Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо представительства компании "Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд", Швейцария, по вопросу риска нарушений проводимости сердца при применении лекарственного средства Инвираза (МНН: саквинавир), таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Roche Farma S.A., Испания (регистрационное удостоверение ЛСР-001436/07 от 09.07.2007, владелец регистрационного удостоверения F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария).
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Даны разъяснения по вопросу риска нарушений проводимости сердца при применении лекарства "Инвираза" (МНН: "Саквинавир") 500 мг, производства Roche Farma S.A.
Так, у лиц, принимающих "Инвираза" в комбинации с "Ритонавир", может быть дозозависимое увеличение интервалов QT и PR. При назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 апреля 2010 г. N 04И-354/10 "О безопасности лекарственного средства Инвираза"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)