Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 апреля 2010 г. N 04И-403/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения:

- "Алкотестер TANITA" модель НС-207 производства фирмы "Tanita Corporation", Япония (производственный филиал "Dongguan Tanita Health Equipment Co., Ltd", Китай);

- "Очки корригирующие, оправы для очков корригирующих пластмассовые и металлические" коллекций: "AIR STYLE", "Music", "OKEY", "Sergio Martini", "Tuscany", "Francesco Ferrera", "Vegas", "Via Lorran", "Via Monet", "Dizzly", "Army", "Weekend", "Mask", "UK 2000", "Toplook", "Mono", производства фирмы "Shanghai Forcaza Glasses CO, Ltd", КНР;

- "Пояс плечевой Валентина Дикуля "Самурай" для коррекции осанки" производства ИП Азовцева, Россия;

- "Ходунки шагающие" производства ООО "Биомеханические системы", г. Санкт-Петербург.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организации, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"

Врио руководителя

Е.А. Тельнова