Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО "Синтез", сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Метронидазол-АКОС (МНН: Метронидазол), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, соответствуют требованиям PN002101/02-060508 (ФСП 42-3363-07) по всем показателям.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанных серий лекарственного средства, обращение которых ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 27.04.2010 N 04И-384/10.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Архивные образцы препарата "Метронидазол-АКОС" 5 мг/мл 100 мл, серий 2060809, 1000509, 1160509, 2710909, 2400809, 1331108, производства ОАО "АКО Синтез", соответствуют требованиям PN 002101/02-060508 (ФСП 42-3363-07) по всем показателям.
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанных серий средства, обращение которых ранее было приостановлено.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 мая 2010 г. N 04И-471/10 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)