Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторной экспертизы качества в рамках повторного выборочного государственного контроля, проведенного Курским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализа N 168 от 22,03.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Цефоперазон и Сульбактам Джодас", порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г серии JD016 от 07.2009, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109) по показателям: "Прозрачность раствора", "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109).
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о соответствии препарата "Цефоперазон и Сульбактам Джодас" 1 г + 1 г серии JD016 от 07.2009, производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109) по показателям: "Прозрачность раствора", "Механические включения".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарства, соответствующей требованиям НД 42-15486-08 (ЛСР-000391/09-260109).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2010 г. N 04-9159/10 "О результатах повторной экспертизы качества лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)