Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 мая 2010 г. N 04И-498/10 "Об отзыве из обращения предприятием - производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Торвакард, таблетки покрытые оболочкой 20 мг (блистеры) N 90" серии 2770909, "ЗЕНТИВА а.с", Чешская Республика, производства "ЗЕНТИВА а.с", Словацкая Республика, требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова