Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июня 2010 г. N 04И-548/10 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. "Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- "Каффетин, таблетки (стрипы) N 10, производства АО "Алкалоид", Республика Македония, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Упаковка" (фольга на вторичных упаковках отслаивается от картона) - серии 17147 0409.

2. "Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- "Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки покрыты белым налетом) - серии 01.01.10.

3. "Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- "Колдакт Лорпилс, таблетки для рассасывания лимонные (стрипы) N 20, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед" на предприятии фирмы "Максон Фармасютиклз ПВТ Лтд, Индия, поставщик ЗАО "Арал Плюс", Московская область, показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, с растрескавшейся поверхностью, частично изменившие цвет, на некоторых таблетках имеются сколы) - серии 9081542.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- "Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг (стрипы) N 20, производства "Серена Фарма Пвт. Лтд", Индия, поставщик филиал ОАО "Фармимэкс", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (цвет таблеток на изломе светло-желтый) - серии Т2002

- "Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Рифарм Уфа", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 30310.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова