Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июня 2010 г. N 04И-614/10 "О направлении образцов лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводятся мероприятия по совершенствованию системы государственного контроля за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении. В рамках данной работы на базе ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора осуществляется формирование библиотеки спектров на лекарственные средства в ближней инфракрасной области.

Росздравнадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств, что в случае выявления препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, необходимо направлять их образцы в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 6; телефон: 234-61-04 доб. 32-76).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития просит производителей лекарственных средств при получении информации о выявлении препаратов, вызывающих сомнение в подлинности, организовать работу по предоставлению архивных образцов оригинального лекарственного средства в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора для проведения сравнительной экспертизы качества.

Росздравнадзор предлагает экспертным организациям, осуществляющим экспертизу качества лекарственных средств в целях их сертификации или декларирования, рассмотреть вопрос о возможности направления образцов препаратов по истечении установленного срока хранения в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова