Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 ноября 2005 г. N 01-15577/05 "О дальнейшей реализации лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", образцы препарата "Солодки сироп 100 мл" серии 681104, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", соответствуют требованиям ФСП 42-0319-2792-02 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФСП 42-0319-2792-02 по всем показателям качества.

Одновременно, Росздравнадзор обращает внимание, что партия препарата "Солодки сироп 100 мл" серии 681104, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик Аптека N 16, г. Жердевка, забракованная ранее Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области (письмо Росздравнадзора от 15.08.2005 N 02И-416/05), не соответствует требованиям ФСП 42-0319-2792-02 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" на необходимость в 14-дневный срок представить в Росздравнадзор документы подтверждающие отзыв и уничтожение забракованной партии лекарственного средства.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев