Приложение. Положение об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 15 июня 2010 г. N 447

Положение
об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи

ГАРАНТ:

См. Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденные постановлением Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871

1. Настоящее Положение устанавливает требования к организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Минимальный ассортимент).

2. Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях (организациях).

3. Формирование Минимального ассортимента осуществляет Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, организующий в том числе:

1) подготовку проектов соответствующих запросов по формированию Минимального ассортимента субъектам обращения лекарственных средств, специалистам в области здравоохранения;

2) обобщение поступающих предложений, заключений и рекомендаций по вопросам формирования Минимального ассортимента;

3) подготовку в соответствии с настоящим Положением и согласование в установленном порядке проекта приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации об утверждении Минимального ассортимента.

4. Минимальный ассортимент формируется с учетом предложений субъектов обращения лекарственных средств, органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, специалистов в сфере здравоохранения.

5. Предложения по формированию Минимального ассортимента должны содержать следующие сведения:

- наличие государственной регистрации лекарственного средства в Российской Федерации;

- международное непатентованное наименование лекарственного средства в соответствии с государственным реестром лекарственных средств, в случае, отсутствия международного непатентованного наименования, заменяющее его название (торговое, оригинальное, химическое, группировочное);

- лекарственные формы в соответствии с государственным реестром лекарственных средств;

- сведения о включении или отнесении лекарственного средства в перечни и списки лекарственных средств, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- сведения о возможности применения лекарственного средства в амбулаторных условиях оказания медицинской помощи;

- наличие лекарственных средств в стандартах оказания амбулаторной медицинской помощи.

6. Критериями при формировании Минимального ассортимента для включения (исключения) лекарственных средств являются:

- государственная регистрация лекарственного средства (включение в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению на территории Российской Федерации);

- эффективность и безопасность лекарственного средства при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения при использовании всеми возрастными группами населения;

- возможность безопасного самостоятельного применения лекарственного средства пациентами в амбулаторных и домашних условиях без необходимости регулярных консультаций и наблюдения со стороны врача (фельдшера).

7. В Минимальный ассортимент не включаются лекарственные средства:

- входящие в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2006, N 29, ст. 3253; 2007, N 28, ст. 3439; 2009, N 26, ст. 3183; N 52, ст. 6572; 2010, N 3, ст. 314);

- входящие в Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 (зарегистрировано Минюстом России 16 января 2006 г. N 7353);

- входящие в Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (по состоянию на 15 июля 2007 г.), утвержденные Постоянным комитетом по контролю наркотиков, протокол от 2 февраля 2007 N 1/106-2007;

- лекарственные средства в лекарственных формах для инъекционного, инфузионного введения, имплантации, за исключением растворителей;

- лекарственные средства, предназначенные для медицинского применения в рамках оказания специализированной медицинской помощи.

8. По результатам анализа данных о лекарственных средствах, предусмотренных пунктами 6 и 7 настоящего Положения, принимается решение о возможности включения (исключения) лекарственного средства в Минимальный Ассортимент.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

7. Лекарственные средства включаются в Минимальный ассортимент под соответствующими международными непатентованными наименованиями, в случае отсутствия международного непатентованного наименования указывается заменяющее его наименование (торговое, оригинальное, химическое, группировочное) с указанием лекарственной формы в соответствии с государственным реестром лекарственных средств.