Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития РФ
от 15 июня 2010 г. N 447
Положение
об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи
См. Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденные постановлением Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871
1. Настоящее Положение устанавливает требования к организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Минимальный ассортимент).
2. Минимальный ассортимент разрабатывается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях (организациях).
3. Формирование Минимального ассортимента осуществляет Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, организующий в том числе:
1) подготовку проектов соответствующих запросов по формированию Минимального ассортимента субъектам обращения лекарственных средств, специалистам в области здравоохранения;
2) обобщение поступающих предложений, заключений и рекомендаций по вопросам формирования Минимального ассортимента;
3) подготовку в соответствии с настоящим Положением и согласование в установленном порядке проекта приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации об утверждении Минимального ассортимента.
4. Минимальный ассортимент формируется с учетом предложений субъектов обращения лекарственных средств, органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, специалистов в сфере здравоохранения.
5. Предложения по формированию Минимального ассортимента должны содержать следующие сведения:
- наличие государственной регистрации лекарственного средства в Российской Федерации;
- международное непатентованное наименование лекарственного средства в соответствии с государственным реестром лекарственных средств, в случае, отсутствия международного непатентованного наименования, заменяющее его название (торговое, оригинальное, химическое, группировочное);
- лекарственные формы в соответствии с государственным реестром лекарственных средств;
- сведения о включении или отнесении лекарственного средства в перечни и списки лекарственных средств, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
- сведения о возможности применения лекарственного средства в амбулаторных условиях оказания медицинской помощи;
- наличие лекарственных средств в стандартах оказания амбулаторной медицинской помощи.
6. Критериями при формировании Минимального ассортимента для включения (исключения) лекарственных средств являются:
- государственная регистрация лекарственного средства (включение в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению на территории Российской Федерации);
- эффективность и безопасность лекарственного средства при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения при использовании всеми возрастными группами населения;
- возможность безопасного самостоятельного применения лекарственного средства пациентами в амбулаторных и домашних условиях без необходимости регулярных консультаций и наблюдения со стороны врача (фельдшера).
7. В Минимальный ассортимент не включаются лекарственные средства:
- входящие в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, с
<< Назад |
||
Содержание Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 июня 2010 г. N 447 "Об организации работы по формированию... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.