Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2010 г. N 04И-651/10 "О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 5, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах выполнена краской разного цвета, частично стерта) - серии 080522.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 11 августа 2010 г. N 04И-780/10

- альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь [масляный] 10% (флаконы) 50 мл, производства ОАО "Марбиофарм", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично: на пачках картонных, этикетках и инструкциях масляные пятна) - серии 30310.

- Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [клубничная] 100 мг/5 мл (флаконы из полиэтилентерефталата) 100 мл /в комплекте со шприцем дозирующим/, производства "БСМ Лтд", Великобритания, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Маркировка" (на вторичных упаковках номер серии указан в редакции "28АЛ") - серии 28АА.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 28 сентября 2010 г. N 04И-940/10

- Фолиевая кислота, таблетки 1 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Омская область, показатель "Упаковка" (часть контурных ячейковых упаковок имеет нетоварный вид: между пленкой поливинилхлоридной и фольгой алюминиевой остатки таблеточной массы) - серии 050110.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 23 сентября 2010 г. N 04И-927/10

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготов