Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2010 г. N 04И-652/10 "О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации":

- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства "Львовдиалек" ДП ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-23", Мурманская область, показатель "Механические включения" - серии 243112009.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал):

- Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные (30)) N 300, производства АО "Химфарм", Республика Казахстан, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Самарская область, показатели: "Средняя масса", "Распадаемость", "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках указаны надписи, не предусмотренные НД) - серии 20608.

3. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 15, производства ОАО "Биохимик", поставщик филиал ЗАО "Надежда-Фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде пленок и хлопьев белого цвета) - серии 100110.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 16 августа 2010 г. N 04И-791/10

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" и напр