Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Лив.52 К, капли (флаконы темного стекла) 6.0 мл" серии Н168014 производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "рН". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 01.06.2010 N 04И-514/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" отзывает из обращения препарат "Лив.52 К" 6.0 мл серии Н168014, производства "Хималайя Драг Ко.", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателям: "Описание", "рН". Обращение данного препарата ранее было приостановлено.
Указанная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04И-661/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был