Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июля 2010 г. N 04И-711/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 11 августа 2010 г. N 04И-783/10 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июля 2010 г. N 04И-711/10
"Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

11 августа 2010 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ принято решение об отзыве из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации:

- "Калия хлорид, раствор для внутривенного введения и приема внутрь 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10" серий 2091209, 2111209, 2301209, 170210, 180210, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).

- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10" серии 611009, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).

- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10" серий 631009, 641009, 671009, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).

- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 2 мл N 10" серий 681109, 691209, 711209, 721209, 731209, 80110, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).

- "Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций (ампулы) 5 мл N 10" серий 450709, 470709, 480709, 510709, 550809, 560809, 580809, 610809, производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Аллерген", г. Ставрополь).

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова