Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет специалистам в области здравоохранения письмо представительства фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, в связи с выявленным риском удлинения интервала QT на фоне применения лекарственного препарата Инвираза (международное непатентованное название - саквинавир), таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Roche Farma S.A., Испания (регистрационное удостоверение - ЛСР-001436/07 от 09.07.2007, владелец регистрационного удостоверения F.Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария).
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлен риск удлинения интервала QT на фоне применения препарата "Инвираза" (МНН - саквинавир), 500 мг, производства "Roche Farma S.A.".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 июля 2010 г. N 04И-756/10 "О безопасности лекарственного средства Инвираза"
Текст письма официально опубликован не был