Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2010 г. N 04И-779/10 "О приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатели: "Описание" (в части ампул присутствуют осколки стекла), "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид: с белым налетом на поверхности ампул) - серии 310609.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 26 августа 2010 г. N 04И-827/10

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:

- Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Рифарм", Челябинская область, показатели: "Описание" (жидкость с включениями в виде взвешенных частиц), "Прозрачность" - серии 010210.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 18 октября 2010 г. N 04И-1011/10

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Мяты перечной листья, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ООО ПКФ "Фитофарм", поставщик ЗАО "Арал Плюс", Московская область, показатель "Внешние признаки" (в смеси присутствуют кусочки четырехгранных стеблей, плодов-орешков) - серии 010110.

- Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 100 г, производства ЗАО "Сайнтек", поставщик ООО "ФК Пульс", Московская область, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 20310.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 10 сентября 2010 г. N 04И-883/10

Росздравнадзор информирует о необходимости приостановления обращения, в том числе применения, указанных серий перечисленных лекарственных средств на территории Российской Федерации.

Росздравнадзор предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) выш