Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04-16088/10 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализа N 1916/10/ХФ от 09.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Доломин, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл" серии 010209, производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс" не соответствует требованиям ФСП 42-0557-6355-05 и РД 42-501-98 по показателю "Механические включения" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "ФармФирма "Сотекс" на необходимость в срок до 25.08.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова