Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 3 августа 2010 г. N 01/11410-10-32 "О выполнении решений протокола от 06.07.2010 N 1/14/1 Минздравсоцразвития России"

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в соответствии с протоколом совещания от 06.07.2010 N 1/14/1 у Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Т.А. Голиковой по итогам работы, проведенной по проверке готовности субъектов Российской Федерации к реализации мероприятий по исполнению постановлений Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1153, N 1154, N 1156 провела проверку обоснованности и правомерности выдачи санитарно-эпидемиологических заключений (далее - СЭЗ) о возможности установки (в том числе на проекты размещения) закупаемого оборудования в подготавливаемые помещения. Одновременно проанализированы данные Реестра СЭЗ о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил.

Установлено, что в соответствии с ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Градостроительным кодексом, санитарными правилами и Соглашением таможенного союза по санитарным мерам в настоящее время оформление СЭЗ, на продукцию содержащую источники ионизирующего излучения, в том числе медицинские - не требуется. СЭЗ на проект кабинета для использования источников ионизирующего излучения, лучевого отделения, а также СЭЗ на размещение оборудования - не требуется. Вопросы о соблюдении требований санитарного законодательства в этом случае решаются (при необходимости) на стадии экспертного сопровождения, государственной экспертизы в соответствии с Градостроительным кодексом.

В то же время при установке медицинского оборудования по программе совершенствования медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями выдавались СЭЗ на проекты размещения медицинского оборудования в связи с необходимостью оценки расчетов защиты персонала и пациентов при установке более мощных, чем ранее используемые установки.

За период 2009-2010 г.г. (по данным Реестра СЭЗ) 17 Управлений Роспотребнадзора из 83 продолжали выдавать СЭЗ на проекты размещения медицинского оборудования. Всего за указанный период выдано 70 СЭЗ, из которых: в Курской области - 22; Краснодарском крае - 19; Алтайском крае и Орловской области по 5; Республике Бурятия, Приморском крае, Ивановской, Ленинградской, Московской, Нижегородской, Рязанской, Саратовской, Смоленской, Тверской, Тульской, Челябинской областях, а также г. Санкт-Петербурге и Ханты -Мансийском АО по 1-2 СЭЗ.

Учитывая, что в результате проверки выявлены случаи выдачи СЭЗ при замене устаревшего медицинского оборудования, обращаю внимание руководителей Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации на их необоснованность.

При обращении заинтересованных по данному вопросу лиц в органы и организации Роспотребнадзора следует оказывать необходимую методическую и консультативную помощь по вопросам, относящихся к компетенции службы.

Руководитель

Г.Г. Онищенко