Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2010 г. N 04-21358/10 "Во изменение письма Росздравнадзора от 09.07.2010 N 04-16090/10"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП (протокол анализов NN 2044/10/ФТ-2049/10/ФТ от 10.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Оригинальный Большой бальзам Биттнера", бальзам для приема внутрь и наружного применения серий: В5114301 (250 мл), В5114403 (50 мл), В5114512 (100 мл), производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, не соответствуют требованиям НД 42-3467-05 по показателю "Подлинность" (УФ-спектр: максимум поглощения 269 нм; по НД должно быть от 272 до 282 нм) и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.

Обращаем внимание компании "Хербс Трейдинг ГмбХ" на необходимость в срок до 30.09.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение, или реэкспорт указанных серий данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области и руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова