Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2010 г. N 04-21310/10 "О переупаковке лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает компании "Люпин Лтд." переупаковку и выпуск лекарственного препарата "Ван Би", капсулы серии DE90001 (в количестве 3467 уп.), производства "Люпин Лтд.", Индия, забракованной ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" по показателю "Маркировка" (на отдельных пачках на лицевой стороне указано торговое название препарата "Ван-Bi") после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Компании "Люпин Лтд." разрешена переупаковка и выпуск препарата "Ван Би" серии DE90001 (3467 уп.), производства "Люпин Лтд.", забракованной ранее по показателю "Маркировка" (на отдельных пачках на лицевой стороне указано торговое название препарата "Ван-Bi").
При этом необходимо отозвать предыдущую декларацию и провести экспертизу качества в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 августа 2010 г. N 04-21310/10 "О переупаковке лекарственного препарата"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2010 г., N 9