Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 746н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения" (утратил силу)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ
от 26 августа 2010 г. N 746н
"Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения"
ГАРАНТ:
Приказом Минздрава России от 9 февраля 2016 г. N 80н настоящий приказ признан утратившим силу с 1 апреля 2016 г.
В соответствии со статьей 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст. 4161) приказываю:
1. Утвердить порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения согласно приложению.
2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств, Департаменту информатизации обеспечить ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с порядком, установленным настоящим приказом.
|
Министр |
Т. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2010 г.
Регистрационный N 18305
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Определены правила ведения госреестра лекарственных средств для медприменения.
Реестр содержит сведения о препаратах для медприменения, прошедших госрегистрацию (далее - препараты), фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарств, и тех, что не используются при производстве последних. Определены данные, указываемые для препаратов и субстанций.
Записи вносятся в реестр в течение 1 рабочего дня со дня принятия решения о госрегистрации препарата или ее подтверждении, о внесении изменений в документы из регистрационного досье на него либо включении фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарств.
Определены случаи, когда сведения о препарате из реестра исключаются. В частности, это представление Росздравнадзором заключения об угрозе здоровью человека при применении медикамента, превышающей его эффективность, подача разработчиком заявления об отмене госрегистрации, непредставление данных для внесения изменений в досье в течение 30 рабочих дней со дня их наступления.
Реестр публикуется на официальном сайте Министерства и ежедневно обновляется.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 746н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2010 г.
Регистрационный N 18305
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 10 сентября 2010 г. N 204
Приказом Минздрава России от 9 февраля 2016 г. N 80н настоящий приказ признан утратившим силу с 1 апреля 2016 г.