Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ОАО "Органика" переупаковку и выпуск лекарственного препарата "Мезапам, таблетки 10 мг" N 50 серии 60708 (в количестве 14594 уп.), забракованной ранее ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" по показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности) после отзыва предыдущей декларации и обязательным проведением экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Органика" разрешена переупаковка и выпуск препарата "Мезапам" 10 мг N 50 серии 60708 (14594 уп.). Они были ранее забракованы ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" по показателю "Маркировка".
При этом необходимо отозвать предыдущую декларацию и провести экспертизу качества в испытательных лабораториях, аккредитованных на техническую компетентность, с целью повторного подтверждения соответствия в форме обязательного декларирования.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2010 г. N 04-14027/10 "О переупаковке лекарственного препарата"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)