Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 сентября 2010 г. N 04И-884/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" отзывает из обращения лекарственный препарат "Галоперидол, раствор для инъекций 0,5% (ампулы) 1 мл N 10" серии 200809 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова