Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 сентября 2010 г. N 04И-926/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Дальхимфарм" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Дротаверин раствор для инъекций, 2 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла)" серии 260609 производства ОАО "Дальхимфарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2010 N 04И-746/10.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова