Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Пантокрин экстракт для приема внутрь [жидкий], 50 мл N 1 (флаконы темного стекла)" серии 70510 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" отзывает из обращения препарат "Пантокрин" 50 мл N 1 серии 70510 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2010 г. N 04И-943/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)