Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 октября 2010 г. N 04И-1011/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Вифитех" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10" перечисленных в приложении серий производства ЗАО "Вифитех", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации. Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмами Росздравнадзора (см. приложение).

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Врио руководителя

Е.А. Тельнова