Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 октября 2010 г. N 04И-1046/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Синтез" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 40210 производства ОАО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-961/10;

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова