Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2009 г. N 1643-Пр/09 "О внесении изменений в документацию на лекарственные средства"

В целях реализации Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, в соответствии с Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 (зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2006 за N 8543) по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями лекарственных средств приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на ниже перечисленные лекарственные средства

N п.п	Лекарственное средство	Изменения	Дата введения
1	Панангин,: таблетки покрытые пленочной оболочкой, ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия, РУ N 013093/02 от 13.08.2007	в НД: "Титульный лист", "Маркировка"; в инструкцию: "Производитель"	Дата приказа
2	Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, таблетки, 15 мг, 7.5 мг, 1. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, РУ N 012978/01 от 04.08.2006	пересмотр инструкции	Дата приказа
3	Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, таблетки, 15 мг, 7.5 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия, РУ N 012978/01 от 04.08.2006	в НД: "Срок годности", "Описание", "Посторонние примеси"; внесение изменений в регистрационное удостоверение	Дата приказа
4	Комбивир, МНН: Зидовудин+Ламивудин, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг+300 мг, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания, РУ N П N 016050/01 от 15.12.2004	в инструкцию: "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лс", "Особые указания"	Дата приказа
5	Мовалис(R), МНН: Мелоксикам, суппозитории ректальные, 15 мг, 7.5 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, РУ N П N 011487/01 от 13.10.2006	пересмотр инструкции	Дата приказа

2. Управлению регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Е.Ю. Бармановой) переоформить с учетом вносимых изменений и выдать заявителям регистрационные удостоверения на лекарственные средства, указанные в п. 1, п.п. N 1, N 3.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель

Н.В. Юргель