Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], поставщик филиал ЗАО "СИА Интернейшнл Иркутск", Иркутская область, показатель "Описание" (жидкость с многочисленными кристалами) - серии 06022010.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 декабря 2010 г. N 04И-1434/10
2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов кристаллы белого цвета) - серии 841009.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 декабря 2010 г. N 04И-1429/10
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Астра Фарм", Приморский край, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 430410.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 31 декабря 2010 г. N 04И-1426/10
4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-26", Кировская область, показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемых крышек) - серии 180610.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 19 ноября 2010 г. N 04И-1127/10
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Пиона уклоняющегося настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Паллада-Пи", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 30110.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 19 ноября 2010 г. N 04И-1131/10
6. Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Гидрокортизон, мазь глазная 0,5% (тубы алюминиевые) 5 г, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Прагмафарм", Алтайский край, показатель "Упаковка" (на пачках и инструкциях следы вытекшей мази) - серии 10610.
Об отзыве из обращения названного лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 17 декабря 2010 г. N 04И-1301/10
7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Красноярский филиал):
- Аммиак раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" [Чебоксары], поставщик филиал ООО "Агроресурсы", Красноярский край, показатели: "Маркировка" (на этикетках маркировка плохо читаема), "Описание" (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов), "Упаковка" (флаконы загрязнены, часть этикеток повреждена, местами надорвана) - серии 41102009.
8. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" (Тамбовский филиал):
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО ФК "Топ-сервис", Тамбовск
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены лекарственные средства, качество которых не отвечает установленным требованиям.
Среди них - "Гидрокортизон" 0,5% 5 г, производства ОАО "Синтез", показатель "Упаковка" (на пачках и инструкциях следы вытекшей мази) - серии 10610; "Аммиак раствор" 10% 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", показатели: "Маркировка" (на этикетках маркировка плохо читаема), "Описание" (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов), "Упаковка" (флаконы загрязнены, часть этикеток повреждена, местами надорвана) - серии 41102009.
Сообщается о приостановлении реализации отдельных партий указанных лекарств.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1068/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)