Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1111/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Гексорал табс, таблетки для рассасывания (блистеры) N 20" серий 9110041 производства "Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ", Германия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Джонсон & Джонсон" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серий лекарственного препарата, поставленной на территорию Чувашской Республики филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-10", Республика Татарстан, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 06.10.2010 N 04И-973/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Джонсон & Джонсон" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко