Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 ноября 2010 г. N 04И-1115/10 "О клинических исследованиях лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения информацию о клинических исследованиях лекарственных средств.

Приложение: Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в III квартале 2010 года (июль-август), в 1 экз. на 70 л.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Клинические исследования лекарственных средств, разрешенные Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в III квартале 2010 года (июль-август)

N пп

N разр

Лекарственное средство

Лекарственная форма

Производитель

Страна производителя

Название протокола клинического исследования лекарственного средства

Продолжит. КИ ЛС (мес)

Вид КИЛС

Фаза КИЛС

Кол-во клин. баз

Названия клинических баз

Кол-во пациентов

1.

312

BIBW 2992

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 30 мг, 40 мг, 50 мг

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N 1200.42 Рандомизированное исследование III фазы применения препарата BIBW 2992 с еженедельным введением паклитаксела в сравнении с химиотерапией на выбор исследователя после монотерапии препаратом BIBW 2992 у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неуспешности предыдущего лечения эрлотинибом или гефитинибом

21

ММКИ

III

6

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва, Учреждение РАМН Медицинский радиологический научный центр РАМН, Обнинск ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул

24

2.

314

ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА)

раствор для ингаляций

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N 205.452 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование с двойной маскировкой и активным контролем по оценке эффективности и безопасности 2,5 мкг и 5 мкг тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат(R), в сравнении с 18 мкг тиотропия в форме капсул с порошком для ингаляций, принимаемого через ингалятор ХэндиХалер(R)

76

ММКИ

III

56

СПбГУЗ Консультативно-диагностический центр N 85, Санкт-Петербург ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань ГУЗ Мурманская областная клиническая больница им. П.А. Баяндина, Мурманск ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава консультативно-диагностический центр, Казань ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава кафедра внутренних болезней N 2, Казань МУЗ Городская больница N 2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, Краснодар, СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург, ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва СПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург ГУЗ Ростовская областная клиническая больница, Ростов-на-Дону МЛПУ Городская больница скорой медицинской помощи N 2, Ростов-на-Дону, ООО Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 25, Санкт-Петербург ГУЗ Новгородская областная клиническая больница, Великий Новгород ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва Автономная некоммерческая организация Поликлиника Петербургского метрополитена, Санкт-Петербург ГУЗ Калининградская областная больница, Калининград СПбГУЗ Городская поликлиника N 94, Санкт-Петербург ГУЗ Центр профессиональной патологии, Ленинградская обл., г. Всеволожск ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва ГУЗ города Москвы Клинико-диагностический центр N 4, Москва ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва ФГУ Северный медицинский клинический центр им. Н.А. Семашко ФМБА России России, Архангельск ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ООО Медицинское объединение Новая больница), Екатеринбург ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава кафедра факультетской педиатрии, Томск ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии, Самара ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава (МКЛПМУ Городская больница N 3), Томск ГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава (НУЗ Дорожная клиническая больница на станции Иркутск-Пассажирский ОАО РЖД), Иркутск ГБУЗ Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск МУЗ Гатчинская центральная районная клиническая больница, Ленинградская обл., Гатчина ГУЗ Рязанская областная клиническая больница, Рязань ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1), Новосибирск ГУЗ Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко, Пенза ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Городская клиническая больница N 12), Новосибирск МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61), Москва ГОУВПОМосковская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника факультетской терапии, Москва СПбГУЗ Городская больница Святого Великомученика Георгия, Санкт-Петербург ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов ГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница), Кемерово МУЗ Городская больница N 5, Барнаул ГУ Псковская областная больница, Псков МЛПУ Городская больница N 13 Автозаводского района г. Нижний Новгород, Нижний Новгород ООО Институт Медицинских Исследований, Санкт-Петербург МУЗ Городская клиническая больница N 4, Челябинск ГУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул МЛПУ Городская больница N 33, Нижний Новгород ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава кафедра факультетской терапии с курсом клинической фармакологии, Томск ГЛПУ Кировская областная клиническая больница, Киров ГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава, Кемерово ГОУВПО Кубанский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.В. Очаповского), Краснодар МУЗ 2-ая Городская клиническая больница г. Иваново, Иваново ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва

1050

3.

315

LY2140023 МОНОГИДРАТ

таблетки 20 мг, 40 мг, 80 мг

Эли Лилли энд Компани

США

N H8Y-MC-HBBO Длительное открытое мультицентровое исследование LY2140023 в сравнении со стандартами терапии атипичными антипсихотиками у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR

90

ММКИ

II

9

Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, лаборатория психофармакологии, Москва ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Самарская психиатрическая больница, Самара ГУЗ Нижегородской области Клиническая психиатрическая больница N 1 города Нижнего Новгорода, Нижний Новгород ГУЗ Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская обл., Хотьково ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Степанова, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психоневрологический диспансер N 10, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославская областная клиническая психиатрическая больница, Ярославль

158

4.

316

ГЛИЦИН-100

таблетки подъязычные 100 мг

ЗАО ФП Оболенское

Россия

Протокол клинического исследования биоэквивалентности препарата Глицин-100 (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) препарату Глицин (МНПК Биотики, Россия)

18

БЭО

1

ГУ Научно-исследовательский институт фармакологии Томского научного центра Сибирского отделения РАМН, Томск

24

5.

317

ОМЕПРАЗОЛ

капсулы кишечно растворимые 20 мг

ООО Барнаульский завод медицинских препаратов

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол (ООО Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) и Омез (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия)

10

БЭО

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

6.

319

МК-4305

таблетки 15 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N 028-00 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III на параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения препарата MK-4305 у пациентов с первичной инсомнией - Исследование А

36

ММКИ

III

4

ФГУ здравоохранения Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России России, Санкт-Петербург МУ Городская клиническая больница N 40, Екатеринбург ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА России, Москва

75

7.

320

АЛАСЕНС

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

ФГУП ГНЦ НИОПИК

Россия

N 2-НХ-ФД-АЛА-2008 Проспективное открытое рандомизированное исследование: Микрохирургия злокачественных опухолей головного и спинного мозга с эндоскопической ассистенцией и 5-АЛК-флуоресцентной навигацией (препарат Аласенс)

18

КИО

II

2

ГУ Научно-исследовательский институт нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко РАМН, Москва ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва

100

8.

321

БЕНЗОТЕКС

суппозитории вагинальные 18,9 мг

ЗАО Рафарма

Россия

Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бензотекс, суппозитории вагинальные с бензалкония фторидом 18,9 мг у пациенток с бактериальным вагинозом

6

КИО

II/III

1

ММУ Городская больница N 6, Самара

100

9.

322

МИКОФЕРОН

гель для наружного применения 5 г, 10 г

ЗАО Фирн М

Россия

N МГМ-III-01-009-2008 Оценка лечебной эффективности и переносимости препарата Микоферон, гель для наружного применения в терапии микотических поражений кожи

30

КИО

III

2

ГУЗ города Москвы Кожно-венерологический диспансер N 15, Москва Ивановский областной кожно-венерологический диспансер, Иваново

80

10.

323

КАПСУЛЫ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ

капсулы (офлоксацин 200 мг; экстракт цертарии исландской сухой 100 мг)

ЗАО Рафарма

Россия

Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза

6

КИО

I

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, дневной стационар консультативно-диагностического отделения, Санкт-Петербург

40

11.

324

СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ

суппозитории ректальные (офлоксацин 200 мг; экстракт цертарии исландской сухой 100 мг)

ЗАО Рафарма

Россия

Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории ректальные с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза

6

КИО

I

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, дневной стационар консультативно-диагностического отделения, Санкт-Петербург

40

12.

325

ФЛУОМИЗИН и ГИНОФЛОР Э

таблетки вагинальные

Мединова Лтд.

Швейцария

Многоцентровое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование оценки эффективности различных схем лечения бактериального вагиноза

11

КИЗ

IV

3

ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, Москва Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта Северо-Западного отделения РАМН, Санкт-Петербург

120

13.

326

ТОКСИБОТ

раствор для инъекций 100 ЕД/мл

ООО Токсины и сопутствующие продукты

Россия

N TSP II-C/01 Оценка безопасности и эффективности препарата Токсибот при лечении больных цервикальной дистонией в сравнении с активным контролем

9

КИО

II

2

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва ФГУ Лечебно-реабилитационный центр Росздрава, Москва

60

14.

327

ЭВЕРОЛИМУС (RAD001)

таблетки 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг

Новартис Фарма Штейн АГ

Швейцария

N CRAD001A2429 24-х месячное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и оценке параметров сердечно-сосудистой системы после раннего перехода от лечения ингибитором кальциневрина на эверолимус у пациентов с первичной трансплантацией почки

17

ММКИ

III

8

ГУЗ города Москвы Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В.Склифосовского, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов Росмедтехнологий, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва ГУЗ Волгоградский областной уронефрологический центр, Волгоградская обл., Волжский ГБУЗ Новосибирской области Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Самара ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург МУЗ Омская городская клиническая больница N 1 им. А.Н. Кабанова, Омск

170

15.

328

QVA149

капсулы для ингаляций

Новартис Фарма Штейн АГ

Швейцария

N CQVA149A2304 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое активно контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности QVA149 (110/50 мкг один раз в день) в сравнении с NVA237 (50 мкг один раз в день) и открытым (немаскированным) тиотропием (18 мкг один раз в день) на обострения ХОБЛ у пациентов с тяжелым и очень тяжелым течением хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

18

ММКИ

III

21

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, НИИ пульмонологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова, Росздрава, кафедра госпитальной терапии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр N 1 пульмонологическое отделение, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 25, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург Автономная некоммерческая организация Поликлиника Петербургского метрополитена, Санкт-Петербург ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61), Москва МУЗ Городская клиническая больница N 4, Челябинск ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава (ООО Медицинское объединение Новая больница), Екатеринбург ГОУВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава (ГУЗ Рязанская клиническая больница им. Н.А. Семашко), Рязань ГУЗ Ростовская областная клиническая больница, Ростов-на-Дону ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, Самара ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва ФГУН Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора, Казань ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ФГУЗ Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины им. А.М. Никифорова МЧС России, Санкт-Петербург ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва МУЗ Городская больница N 5, Барнаул ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

400

16.

329

ТЕНЗАР

капсулы 2,5 мг

ООО Озон

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНЗАР, капсулы 2,5 мг (ООО Озон, Россия) и ИНДАПАМИД-ВЕРТЕ, капсулы 2,5 мг (ЗАО Вертекс, Россия)

12

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

17.

330

УРОДЕРМ

мазь для наружного применения 30%

ЗАО Ретиноиды

Россия

N URO 01 Открытое, несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уродерм в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением

6

КИО

III

3

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Кожно-венерологический клинический диспансер N 1 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва

90

18.

331

СТЕЛЛАНИН

капли для приема внутрь и местного применения 40 мг/мл

ООО Фармпрепарат

Россия

N ST-01/10 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Стелланин(R) у больных с ремитирующей формой рассеянного склероза

36

КИО

II

7

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону ГУЗ Ростовская областная клиническая больница, Ростов-на-Дону НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль

60

19.

332

КЕТОРОЛАК

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг

ОАО Татхимфарм препараты

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кеторолак таблеток 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Кетанов таблетки 10 мг (Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия)

16

БЭО

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург

18

20.

333

АМБРОКСОЛ

сироп 3 мг/мл

ОАО Татхимфарм препараты

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, сироп 0.3%, (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Амброгексал, сироп 0.3% (Гексал АГ, Германия)

11

БЭО

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург

18

21.

334

ЛАКВИНИМОД

капсулы 0,5 мг

Тева Фармасьютикал Индастрис, Лтд

Израиль

N LN-LAQ201 Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование IIа фазы по оценке безопасности, переносимости и клинического эффекта применения лаквинимода в комбинации со стандартной терапией (микофенолата мофетил и стероиды) у пациентов с активным волчаночным нефритом

24

ММКИ

IIa

5

Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославской области Областная клиническая больница, Ярославль

25

22.

335

BIBF 1120

капсулы 50 мг, 100 мг, 150 мг

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N 1199.35 Открытое исследование-продолжение Фазы II по оценке долгосрочной переносимости, безопасности и эффективности перорального препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких

38

ММКИ

II

2

Учреждение РАМН Центральный научно-исследовательский институт туберкулеза РАМН, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург

6

23.

336

ТЕОРИТИН(R)

таблетки 2 мг, 5 мг

ЗАО Обнинская химико-фармацевтичес кая компания

Россия

Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ТЕОРИТИН (таблетки) при пероральном введении у здоровых добровольцев

11

КИО

I

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

20

24.

337

ONO-4641

таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,05 мг, 0,1 мг, 0,15 мг

Оно Фармасьютикал Ко. Лтд

Япония

N ONO-4641POU006 Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое с целью определения эффективности и безопасности ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

24

ММКИ

II

13

МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск ГУЗ Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа, Белгород ООО Городской неврологический центр Сибнейромед, Новосибирск ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава (ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова), Уфа ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Москва МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье (МУЗ Городская клиническая больница N 7), Казань ГУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница N 3 (Нижегородский гериатрический центр), Нижний Новгород СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ГУЗ Калужская областная больница, Калуга

233

25.

338

USL255

капсулы 50 мг, 200 мг

Апшер-Смит Лабораториз Инк.

США

N P09-004 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами

8

ММКИ

III

8

ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, Москва ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье, Казань ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль

32

26.

339

BIBF 1120

капсулы 100 мг, 150 мг

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N 1199.15 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследованипе III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с распространенным раком яичников

78

ММКИ

III

6

СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГБУЗ Свердловской области Свердловский областной онкологический диспансер, Екатеринбург ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул

50

27.

340

ГЕПАПРОТ

капсулы 0,3 г

ООО Вирфарм

Россия

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Гепапрот при применении у здоровых добровольцев

8

КИО

I

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, Санкт-Петербург

40

28.

341

СУЛОДЕКСИД

капсулы 250 ЛЕ

Теммлер Верке ГмбХ

Германия

N SULODEXIDE-VTE-01-09 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование длительного лечения Сулодексидом для предотвращения рецидива тромбоза глубоких вен у пациентов с венозным тромбоэмболизмом

36

ММКИ

III

17

Учреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ГУЗ Воронежская областная клиническая больница N 1, Воронеж ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 12, Москва МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль МУЗ Всеволожская центральная районная больница, Ленинградская обл., Всеволожск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва СПбГУЗ Городская больница N 40 Курортного административного района, Санкт-Петербург ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург СПбГУЗ Консультативно-диагностический центр N 85, Санкт-Петербург НУЗ Дорожная клиническая больница ОАО РЖД, Санкт-Петербург ФГУ Национальный медико-хирургический центр им. Н.И. Пирогова Росздрава, Москва МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург МУЗ Городская больница скорой медицинской помощи, Курск

210

29.

342

USL255

капсулы 50 мг, 100 мг, 200 мг

Апшер-Смит Лабораториз Инк

США

N P09-005 Открытое исследование-продолжение с целью оценки безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами, которые участвовали в Исследовании P09-004 (многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы)

29

ММКИ

III

8

ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, Москва ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье, Казань ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль

32

30.

343

Е7080

капсулы 4 мг, 10 мг

Патеон Инк.

Канада

N E7080-G000-204 Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по оценке препарата Е7080 при лечении больных распространенным раком эндометрия, у которых было зарегистрировано прогрессирование заболевания после проведения химиотерапии первой линии

19

ММКИ

II

11

ФГУ Приволжский окружной медицинский центр ФМБА России, Нижний Новгород ГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск ГУЗ Приморский краевой онкологический диспансер, Владивосток ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Коми республиканский онкологический диспансер, Сыктывкар ГУЗ Тульский областной онкологический диспансер, Тула ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань ГУЗ Онкологический диспансер N 2 Департамента здравоохранения Краснодарского края, Сочи ГУЗ Оренбургский областной клинический онкологический диспансер, Оренбург

24

31.

344

Е7820

таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 50 мг

Патеон Инк.

Канада

N Е7820-701 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы с использованием групп сравнения: только схема FOLFIRI, FOLFIRI плюс бевацизумаб, FOLFIRI плюс препарат Е7820 в рамках терапии второй линии, проводимой пациентам с местнораспространенной или метастатической колоректальной карциномой

21

ММКИ

II

5

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург ГУЗ Ярославской области Областная клиническая онкологическая больница, Ярославль ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

45

32.

345

ЦЕРЕБРОЛИЗИН

раствор для инъекций 10 мл

ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Австрия

N EBE-RU-0209 Церебролизин и восстановление после инсульта (CARS). Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое клиническое исследование IV фазы

17

КИЗ

IV

19

ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 12), Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова), Москва ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА России, Москва, ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра неврологии (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина), Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника неврологии, Санкт-Петербург ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра неврологии и реабилитации (ГМУ Республиканская клиническая больница), Казань ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье, Казань МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль ГОУВПО Читинская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра нервных болезней, Чита ГОУВПО Читинская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра нервных болезней, Чита ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород ГОУДПО Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Росздрава (ГУЗ Иркутская ордена Знак Почета областная клиническая больница), Иркутск ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра неврологии и нейрохирургии Института последипломного образования (МУ Больница скорой медицинской помощи), Уфа СПбГУЗ Городская больница N 40 Курортного административного района, Санкт-Петербург СПбГУЗ Николаевская больница, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ГУ Межрегиональный клинико-диагностический центр, Казань

240

33.

346

ФОРТЕПРЕН

раствор для инъекций 4 мг/мл

ООО ГамаветФарм

Россия

Изучение безопасности и реактогенности применения препарата Фортепрен, 0,4% раствор для инъекций, у добровольцев

13

КИО

I

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

12

34.

347

РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ

ЗАО Вектор-Медика

Россия

Оценка эффективности и безвредности препарата Реаферон-ЕС-Липинт при экстренной профилактике клещевого энцефалита

6

КИО

III

2

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск ГУЗ Краевая клиническая инфекционная больница, Пермь

200

35.

348

ДРОНЕДАРОНА ГИДРОХЛОРИД (SR33589)

таблетки покрытые оболочкой 400 мг

Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент

Франция

N EFC11405 (PALLAS) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности Дронедарона в дозе 400 мг 2 раза в день дополнительно к стандартной терапии у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий и дополнительными факторами риска. Оценка исходов постоянной формы фибрилляции предсердий у пациентов, получающих Дронедарон в дополнение к стандартной терапии

43

ММКИ

III

40

ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отдел клинической электрофизиологии и рентген-хирургических методов лечения нарушений ритма сердца, Москва ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 59), Москва ФГУ Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, отделение нарушений ритма сердца, Москва ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию, Центр клинических исследований новых лекарственных и диагностических препаратов (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 64), Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника факультетской терапии и интервенционной кардиологии им. В.Н. Виноградова, Москва ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва СПбГУЗ Городская больница N 38 им. Н.А. Семашко, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра поликлинической терапии лечебного факультета (ГУЗ города Москвы Диагностический клинический центр N 1), Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра клинической фармакологии и терапии (ГУЗ города Москвы Медико-санитарная часть N 60 Управления здравоохранения Северо-Западного административного округа города Москвы), Москва ГОУВПО Российский университет дружбы народов Федерального агентства по образованию (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 53), Москва ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий отделение неотложной кардиологии, Москва ФГУ 7 Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника факультетской хирургии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Центр диагностики и лечения нарушений ритма, Санкт-Петербург ФГУ Консультативно-диагностический центр с поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации, Санкт-Петербург ФГУ Саратовский научно-исследовательский институт кардиологии Росмедтехнологий , Саратов МУЗ Городская клиническая больница N 2 им. В.И. Разумовского, Саратов ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, Саратов МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 25, Новосибирск ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Городская клиническая больница N 12), Новосибирск МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2, Новосибирск ГБНУ Тюменской области Тюменский отдел Южно-Уральского научного центра РАМН (ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница), Тюмень ГЛПУ Тюменская областная клиническая больница, Тюмень МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово МЛПУ Городская клиническая больница N 12, Нижний Новгород Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница, Смоленск Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, Томск МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль МЛПУ Городская больница скорой медицинской помощи N 2, Ростов-на-Дону ГУЗ Пермский краевой госпиталь для ветеранов войн, Пермь ГУЗ Областная клиническая больница, Тверь Владимирское областное ГУЗ Областная клиническая больница, Владимир СПбГУЗ Городская Александровская больница, Санкт-Петербург МУЗ Клиническая медико-санитарная часть N 1, Пермь МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1, Новосибирск ГУЗ города Москвы Кардиологический диспансер N 2, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, отделение атеротромбоза, Москва Центральная клиническая больница Сибирского отделения РАН, отделение кардиологии, Новосибирск

678

36.

349

RGH-188 (КАРИПРАЗИН)

капсулы 1,5 мг, 3 мг

Форест Рисерч Институт Инк

США

N RGH-MD-11 Долгосрочное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики карипразина при лечении пациентов с шизофренией

26

ММКИ

III

15

Областное ГУЗ Томская клиническая психиатрическая больница, Томск ГОУВПО Читинская государственная медицинская академия Росздрава, Чита ГУЗ Областная клиническая специализированная психоневрологическая больница N 1, Челябинск ГУЗ Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская обл., Хотьково МУЗ Городская клиническая больница N 2 им. В.И. Разумовского, Саратов ГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов ГУЗ Архангельская областная клиническая психиатрическая больница, Архангельская обл., Талаги СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение внебольничной психиатрии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Степанова, отделение N 7, отделение N 25, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница N 1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская обл., Никольская СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение биологической терапии психических больных, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение терапии психических расстройств у лиц молодого возраста, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 1 им. Н.А. Алексеева, Москва

270

37.

350

CNTO 328

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг

Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк

США

N CNTO328SMM1001 Исследование по оценке эффекта силтуксимаба (моноклональное антитело к интерлейкину-6) на интервал QT у пациентов с моноклональной гаммапатией неустановленного значения, "тлеющей"или индолентной формами множественной миеломы

35

ММКИ

I

5

ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород СПбГУЗ Городская клиническая больница N 31, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУ Главный военный клинический госпиталь им. академика Н.Н. Бурденко Минобороны России, Москва ГУЗ Первая республиканская клиническая больница Минздрава Удмуртской Республики, Ижевск

15

38.

351

ПАСИРЕОТИД ЛАР (SOM230)

порошок для приготовления суспензии для инъекций 20 мг, 40 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CSOM230C2402 Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности двойного слепого применения пасиреотида ЛАР 40 мг и пасиреотида ЛАР 60 мг по сравнению с открытым применением октреотида ЛАР или ланреотида АТГ у пациентов с акромегалией, контроль заболевания у которых достигнут не был

18

ММКИ

III

4

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, кафедра эндокринологии, Москва ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень, ГУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул

20

39.

352

ИРБЕСАРТАН

таблетки 150 мг, 300 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан таблетки 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Апровель, табл. 300мг (Санофи-Авентис Винтроп Индастри, Франция)

18

БЭО

1

Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, Томск

18

40.

353

ИФАВИРЕНЦ

капсулы 50 мг, 200 мг; раствор для приема внутрь (с клубничным вкусом) 30 мг/мл

Бристол-Маейрс Сквибб Интернешнл Корпорейшн

США

N AI 266-922 Открытое исследование ифавиренца в форме перорального раствора и капсулированных гранул при применении в комбинации с диданозином и эмтрицитабином у ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 3 месяцев до 6 лет

42

ММКИ

II

1

ФГУ Республиканская клиническая инфекционная больница Росздрава, Санкт-Петербург

10

41.

354

ДЕНОСУМАБ

раствор для инъекций 70 мг/мл

Амджен Инк.

США

N 20060359 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата Деносумаб в качестве адъювантной терапии женщин с ранними стадиями рака молочной железы и высоким риском рецидива (D-CARE)

80

ММКИ

III

10

Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, отделение химиотерапии и комбинированного лечения злокачественных опухолей, Москва Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, отделение изучения новых противоопухолевых средств с дневным стационаром амбулаторной химиотерапии, Москва СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГЛПУ Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск ГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров ГУЗ Алтайский краевой онкологический диспансер, Барнаул ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново ГУЗ Нижегородский областной онкологический диспансер, Нижний Новгород

150

42.

355

РИСПЕРИДОН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг

ОАО Органика

Россия

N RDPH-10-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (ОАО Органика, Россия) и Рисполет, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Силаг, Бельгия)

9

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

43.

356

АМИЛАН ФС

лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 3,5 мг

ЗАО Ф-Синтез

Россия

Открытое сравнительное двухэтапное клиническое исследование безопасности и эффективности с изучением фармакокинетики препарата Амилан ФС (Бортезомиб 3,5 мг) и препарата Велкейд (Бортезомиб 3,5 мг) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

13

КИО

III

3

Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН, Москва ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва

50

44.

357

ФИЛАХРОМИН ФС

капсулы 50 мг, 100 мг

ЗАО Ф-Синтез

Россия

Протокол исследования биоэквивалентности препарата Филахромин ФС, капсулы 100 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

13

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология, Москва

24

45.

358

НАТИВА

таблетки 0,2 мг

ООО Натива

Россия

Протокол исследования биоэквивалентности препарата Натива, таблетки 200 мкг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Минирин, таблетки 200 мкг (Ferring Pharmaceuticals, Швеция)

13

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

46.

359

АСТ-128800

капсулы 10 мг, 20 мг; 40 мг

Патеон ЮК Лимитед

Великобритания

N АС-058В201 многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности, переносимости и определения оптимальной дозы препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в трех различных дозах на протяжении 24 недель

12

ММКИ

IIb

10

ГУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница N 3 (Нижегородский гериатрический центр), Нижний Новгород ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа МУЗ Городская больница N 2, Пятигорск ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург Учреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ММУ Городская клиническая больница N 9, Саратов ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье (МУЗ Городская клиническая больница N 7), Казань

110

47.

360

УСТЕКИНУ МАБ (CNTO1275)

раствор для п/к введения 45 мг; 90 мг

Сентокор Рисерч Энд Девелопмент Инк

США

N CNTO1275-PSA-3002 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, направленное на изучение применения препарата устекинумаб, полностью человеческого анти-IL-12/23р40 моноклонального антитела для подкожного введения, у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее получавших лечение биологическим анти-TNFa агентом(ами)

35

ММКИ

III

3

ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург ФГУ Уральский научно-исследовательский институт дерматовенерологии и иммунопатологии Росмедтехнологий, Екатеринбург Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва

30

48.

361

ЛАНТУС (ИНСУЛИН ГЛАРГИН)

раствор для п/к введения

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ

Германия

LANTU_R_04889 (ATLAS) Оценка эффективности и безопасности лечения Лантусом (инсулин гларгин) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при титрации, проводимой самостоятельно пациентом и при титрации, проводимой лечащим врачом

14

ММКИ

IV

6

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва Автономная некоммерческая организация Медицинский центр Двадцать первый век, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург ООО Центр Диабет, Самара ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии (ММУ Городская клиническая больница N 9, отделение эндокринологии), Саратов ММЛПУ Эндокринологический диспансер, Тюмень

110

49.

362

ЭСЛИКАРБАЗЕПИНА АЦЕТАТ

таблетки 400 мг, 600 мг, 800 мг

БИАЛ-Портела и К, СА

Португалия

N BIA-2093-308 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата у пациентов с постгерпетической невралгией

26

ММКИ

III

6

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье, Казань МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГУЗ Ярославской области Областная клиническая больница, Ярославль

53

50.

363

ЗОНИКСЕМ НД

таблетки 25/20 мг

КРКА-ФАРМА, д.о.о., ДПЦ Ястребаско, Хорватия

Хорватия

N БМ/Б6510 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем НД, таблетки 25/20 мг, у здоровых добровольцев

11

БЭЗ

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

24

51.

364

ЗОНИКСЕМ

таблетки 20 мг

КРКА-ФАРМА, д.д.о., ДПЦ Ястребарско, Хорватия

Хорватия

N БМ/Б6410 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем, таблетки 20 мг, у здоровых добровольцев

11

БЭЗ

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

24

52.

365

РИСПЕРИДОН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг

ЗАО Березовский фармацевти ческий завод

Россия

N RDPH-10-02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Слаг, Бельгия)

9

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

53.

366

ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА)

раствор для ингаляций 1,25 мкг/доза, 2,5 мкг/доза

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ

Германия

N BI 205.418 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день), в сравнении с плацебо и салметеролом гидрофлюорораканом в дозирующем ингаляторе (50 мкг два раза в день) при применении в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести

26

ММКИ

III

8

Автономная некоммерческая организация Поликлиника Петербургского метрополитена, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург СПбГУЗ Консультативно-диагностический центр N 85, Санкт-Петербург ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 52), Москва ФГУ Поликлиника N 3 Управления делами Президента Российской Федерации, Москва ГОУВПОМосковская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 61), Москва МУЗ Гатчинская центральная районная клиническая больница, Ленинградская обл., Гатчина ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва

62

54.

367

КАГОЦЕЛ

таблетки 12 мг

ООО НИАРМЕДИК ПЛЮС

Россия

Многоцентровое, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел(R) таблетки 12 мг для профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте с 3-х до 6 лет

13

КИО

III

2

ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Морозовская детская городская клиническая больница), Москва

200

55.

368

ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА) (HRM1964)

раствор для п/к введения 100 МЕ/мл

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ

Германия

APIDR_L_04884 Эффективность и безопасность инсулина Апидра(R) (инсулин глулизин) в режиме базис-болюсной инсулинотерапии у детей и подростков с сахарным диабетом I типа, получающих базальный инсулин Лантус(R) (инсулин гларгин) в сочетании с любым прандиальным инсулином и неконтролируемых на текущей инсулинотерапии

19

КИЗ

IV

9

ГУЗ города Москвы Морозовская детская городская клиническая больница, Москва ГОУВПО Ивановская государственная медицинская академия Росздрава, Иваново ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск ГУЗ Республиканская детская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики, Ижевск ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава (ГУЗ Республиканская детская клиническая больница), Уфа ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва СПбГУЗ Детская городская поликлиника N 44, Санкт-Петербург ГОУВПО Самарский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра госпитальной педиатрии, Самара ГОУВПО Тверская государственная медицинская академия Росздрава, Тверь

210

56.

369

ВИЗОМИТИН

капли глазные 5 мл

ООО Митотех

Россия

N Мито-02/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с возрастной катарактой

25

КИО

Ib/II

2

ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова Росздрава, кафедра офтальмологии, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт глазных болезней РАМН, Москва

80

57.

370

КАРФИЛ ЗОМИБ

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг

ДСМ Фармасьютиклс Инк

США

N PX-171-009 Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке терапии карфилзомибом, леналидомидом и дексаметазоном (CRd), и терапии леналидомидом и дексаметазоном (Rd), проводимых больным рецидивирующей множественной миеломой

33

ММКИ

III

15

ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России, Санкт-Петербург ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, клиника трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург ГБУЗ Новосибирской области Государственная Новосибирская областная клиническая больница, Новосибирск НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН, Москва Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Рязанская областная клиническая больница, Рязань ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, кафедра факультетской терапии, отделение гематологии, Санкт-Петербург ГУЗ Коми республиканский онкологический диспансер, Сыктывкар ГУЗ Первая республиканская клиническая больница Минздрава Удмуртской Республики, Ижевск ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва МУЗ Городская больница N 1, Череповец

90

58.

371

rFIXFc

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, 1000 МЕ, 3000 МЕ

Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ

Германия

N 998HB102 B-LONG: Многоцентровая открытая оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности рекомбинантного длительно действующего гибридного белка (rFIXFc), состоящего из фактора свертывания крови IX и Fc фрагмента иммуноглобулина, при его применении для профилактики и лечения кровотечений у ранее получавших терапию пациентов с тяжелой гемофилией В

23

ММКИ

I/II/III

2

СПбГУЗ Городская поликлиника N 37, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН, Москва

12

59.

372

СУППОЗИТОРИИ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ

суппозитории ректальные (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,100 г)

ЗАО Рафарма

Россия

Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев

5

КИО

I

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, дневной стационар консультативно-диагностического отделения, Санкт-Петербург

40

60.

373

КАПСУЛЫ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ

капсулы желатиновые твердые (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,020 г)

ЗАО Рафарма

Россия

Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев

5

КИО

I

1

ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН дневной стационар консультативно-диагностического отделения, Санкт-Петербург

40

61.

374

МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ, Ro 45-2294)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, 500 мг/50 мл

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N ML25136 Проспективное исследование эффективности и безопасности режима FCR (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с благоприятным соматическим статусом

53

КИЗ

IV

5

ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУЗ Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России, Киров ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

300

62.

375

МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ, Ro 45-2294)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, 500 мг/50 мл

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N ML25137 Проспективное рандомизированное двухгрупповое исследование эффективности и безопасности комбинации FCR-lite (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) по сравнению с LR (ритуксимаб, хлорамбуцил) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с неблагоприятным соматическим статусом

53

КИЗ

IV

5

ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ФГУЗ Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России, Киров ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

200

63.

376

rec PRAME+AS15 (GSK 2302032A)

лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 20 мкг, 100 мкг, 500 мкг recPRAME и 420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15)

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.

Бельгия

N 113173 (PRAME-AS15-MEL-001 (MET) Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, иммуногенности и клинической активности повышающихся доз антиген-специфического противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME+AS15 в качестве первой линии терапии у пациентов с PRAME-позитивной метастатической меланомой

30

ММКИ

I/II

5

ГЛПУ Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва

50

64.

377

LY2189265

раствор для инъекций 0,75мг, 1,5мг

Эли Лилли энд Компани

США

N H9X-MC-GBDD Сравнение LY2189265 в комбинации с инсулином лизпро и инсулина гларгин в комбинации с инсулином лизпро при лечении до достижения цели пациентов с сахарным диабетом типа 2 [AWARD-4: Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes - 4 (Оценка еженедельного введения LY2189265 при диабете - 4)]

25

ММКИ

III

10

СПбГУЗ Городская поликлиника N 117, Санкт-Петербург НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва СПбГУЗ Городская поликлиника N 6, Санкт-Петербург ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва СПбГУЗ Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы, Санкт-Петербург ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава, кафедра эндокринологии и диабетологии ФУВ (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81), Москва СПбГУЗ Консультативно-диагностический центр N 85, диабетологический центр N 2, Санкт-Петербург

140

65.

378

rec PRAME+AS15 (GSK 2302032A)

лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 20 мкг, 100 мкг, 500 мкг recPRAME и 420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15)

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.

Бельгия

N 113174 (PRAME-AS15-NSC-001 (ADJ) Открытое исследование фазы I по оценке безопасности и иммунногенности антигенспецифического противоопухолевого иммуннотерапевтического средства recPRAME+AS15 при введении его в возрастающих дозах в качестве адъювантной терапии у пациентов с резектабельной PRAME-позитивной немелкоклеточной опухолью легкого

30

ММКИ

I

5

ГЛПУ Челябинский областной клинический онкологический диспансер, Челябинск СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва, ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан, Казань

50

66.

379

ЛИЗИНОПРИЛ

таблетки 10 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

N ФД/Б6610 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ирумед, таблетки 10 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия)

17

БЭО

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

18

67.

380

СОРБОВИТ

капсулы 230 мг

ООО Витасорб

Россия

Открытое не сравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Сорбовит (капсулы), производства ООО Витасорб (Россия), у здоровых добровольцев

12

КИО

I

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва,

30

68.

381

КВИНАКРИН

капсулы 50 мг

Аптуит Инк

США

N Q102LT/R1 Многоцентровое открытое исследование 1b фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения

13

КИЗ

Ib

2

Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, Москва

36

69.

382

РОЗУВАСТАТИН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

N ФД/Б5810 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Крестор (Айпиэр фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико

17

БЭО

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

18

70.

383

ТАМСУЛОЗИН

капсулы пролонгированного действия 0,4 мг

ОАО АКО медицинских препаратов и изделий Синтез

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин (ОАО Синтез, Россия) и Омник (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)

10

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

71.

384

GSK2402968

раствор для п/ко введения 200 мг/мл

ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Великобритания

N DMD114044 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK2402968 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна

29

ММКИ

III

1

ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, Москва

30

72.

385

ACT-293987

таблетки 200 мкг

Галеникс Фарма

Франция

N AC-065A303 GRIPHON OL Долгосрочное открытое исследование без контрольной группы для оценки безопасности и переносимости АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией

33

ММКИ

III

10

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии ФМБА России, Москва Областное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, Томск МУЗ Городская больница N 5, Барнаул ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

75

73.

386

АЗИТРОМИЦИН

капсулы 500 мг

ООО Производство Медикаментов

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Сумамед (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)

11

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

74.

387

ЛЕВЕМИР (ИНСУЛИН ДЕТЕМИР)

раствор для п/к введения 100 ЕД/мл

Ново Нордиск АС

Дания

N NN304-3785 26-недельное, рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное исследование с концепцией лечение до достижения цели, в ходе которого изучается влияние коррекции диеты на изменение массы тела и взаимосвязь между изменением массы тела и исходным значением индекса массы тела (ИМТ) после начала терапии инсулином детемир в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии, находящихся на лечении пероральными сахароснижающими препаратами

6

ММКИ

IV

3

СПбГУЗ Городская поликлиника N 17 городской диабетологический центр N 3, Санкт-Петербург Учреждение Российской академии наук Поликлиника N 1 РАН (г. Санкт-Петербург), Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 117, районное эндокринологическое отделение с районным эндокринологическим центром, Санкт-Петербург

40

75.

388

ACT-293987

таблетки 200 мкг

Галеникс Фарма

Франция

N AC-065A302 GRIPHON Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью демонстрации эффективности и безопасности АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией

33

ММКИ

III

10

ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва ФГУ Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии ФМБА России, Москва Областное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург МУЗ Кемеровский кардиологический диспансер, Кемерово Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, Томск МУЗ Городская больница N 5, Барнаул ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск

75

76.

389

ЛЕФЛУНОМИД

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Арава, таблетки, покрытые оболочкой 20 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия)

17

БЭО

1

ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск

36

77.

390

DiaPep277

лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 мг

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Израиль

N 1001 Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы III по изучению клинической эффективности и безопасности препарата DiaPep277 у пациентов с впервые выявленным диабетом 1-го типа

45

ММКИ

III

11

ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, кафедра эндокринологии и диабнтологии (ФГУ Центральная клиническая больница гражданской авиации Минтранса России), Москва ООО Клиника новых технологий медицины, Московская обл., Дзержинский СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр N 1 , Санкт-Петербург ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница), Кемерово ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 81), Москва ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург ООО Центр Диабет, Самара МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск, ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава (ММУ Городская клиническая больница N 9), Саратов

60

78.

391

АСАКОЛ(R)

таблетки с замедленным высвобождением 400 мг

Проктер энд Гэмбл Фармасьютикалс - Джермани ГмбХ

Германия

N 2008085 (CAMP III) Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки безопасности и эффективности препарата АСАКОЛ(R) в таблетках по 400 мг с замедленным высвобождением, применяемого 2 раза в сутки (в дозе от 1,2 до 4,8 г/сут) в течение 26 недель у детей и подростков для поддержания ремиссии язвенного колита

22

ММКИ

III

8

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава кафедра госпитальной педиатрии (ГМУ Детская республиканская клиническая больница Минздрава Республики Татарстан), Казань ФГУ Нижегородский научно-исследовательский институт детской гастроэнтерологии Росмедтехнологий, Нижний Новгород ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, клиника детских болезней, Москва ФГУ Московский научно-исследовательский институт педиатрии и детской хирургии Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств (Областное ГУЗ Смоленская областная детская клиническая больница), Смоленск ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Детская городская клиническая больница N 13 им. Н.Ф. Филатова), Москва ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск ГУЗ города Москвы Измайловская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва

45

79.

392

SAR153191

раствор для п/к введения 75 мг/мл

Санофи-Авентис Инк

США

N LTS11210 Многоцентровое неконтролируемое расширенное исследование по оценке эффективности и безопасности SAR153191 в дополнение к болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА)

72

ММКИ

III

7

Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова), Москва ФГУ 7 Центральный военный клинический авиационный госпиталь Минобороны России, Москва СПбГУЗ Городская больница N 25 - Городской ревматологический центр, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара

100

80.

393

БЕТАЛЕЙКИН (ИНТЕРЛЕЙ КИН-1БЕТА)

лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения 0,5 мкг

ФГУП Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов

Россия

N ИЛ-1 Оценка безопасности илечебной эффективности препарата Беталейкин (рекомбинантный интерлейкин-1b в комлексном лечении хронического вирусного гепатита С у больных с отсутствием вирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином

22

КИО

III

7

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, отделение гепатологии КДО, Москва СПбГУЗ Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Санкт-Петербург ГУ Научно-исследовательский институт гриппа РАМН, отделение экспериментальной терапии хронических вирусных гепатитов, Санкт-Петербург СПбГУЗ Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава кафедра инфекционных болезней, Казань ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава кафедра инфекционных болезней, Москва

100

81.

394

ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП)

раствор для п/к введения 150 мг/мл

Веттер-Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ

Германия

N 205MS203 Многоцентровое, открытое продленное исследование для оценки долговременной безопасности и эффективности монотерапии даклизумабом высокой полезной продуктивности (ДАК ВПП), у пациентов с рассеянным склерозом, завершивших лечение в исследовании 205MS202 (SELECTION)

53

ММКИ

IIb

14

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение реабилитации неврологических больных, Москва ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница отделение неврологии, Санкт-Петербург ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА России, отделение патологии вегетативной нервной системы, Москва ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника нервных болезней, Санкт-Петербург МЛПУ Городская больница N 33 отделение неврологии, Нижний Новгород ГМУ Республиканская клиническая больница восстановительного лечения Минздрава Республики Татарстан, отделение неврологии, Казань ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, отделение нейрохирургии, Самара МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль ГБУЗ Новосибирской области Государственная Новосибирская областная клиническая больница, отделение Областной центр рассеянного склероза, Новосибирск ГОУВПО Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России, центр неврологии и нейрореабилитации, Красноярск ГОУВПО Омская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ГУЗ Областная клиническая больница), Омск ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Московский центр рассеянного склероза, Москва ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, Уфа

200

82.

395

АСТ-128800

капсулы 10 мг; 20 мг; 40 мг

Патеон ЮК Лимитед

Великобритания

N АС-058В202 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью изучения безопасности, переносимости и эффективности препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1 для перорального приема) при длительном применении в дозах 10, 20 и 40 мг в сутки (продолжение исследования АС-058В201

20

ММКИ

IIb

9

ГУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница N 3 (Нижегородский гериатрический центр), Нижний Новгород ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа МУЗ Городская больница N 2, Пятигорск ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава, Санкт-Петербург Учреждение РАН Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская многопрофильная больница N 2, Санкт-Петербург ММУ Городская клиническая больница N 9, Саратов

28

83.

396

МЕМАНТИН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

N ФД/Б6710 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия)

17

БЭО

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

18

84.

397

ДЕЗЛОРАТАДИН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Эриус, таблетки, покрытые оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

17

БЭО

1

Областное ГУЗ Томская областная клиническая больница, Томск

18

85.

398

ГЛИВЕК (STI571)

таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CSTI571A2110 Нерандомизированное открытое исследование с целью описания фармакокинетики препарата Гливек (иматиниба мезилат) у детей (в возрасте от 1 года до 4 лет не включительно) с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) или острым лимфобластным лейкозом, положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ОЛЛ)

15

ММКИ

I

1

ФГУ Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии и иммунологии Росздрава, Москва

2

86.

399

НАТРИЯ ПАРААМИНОСАЛИЦИЛАТ

таблетки покрытые кишечнораство римой оболочкой 1000 мг

ООО Озон

Россия

Изучение сравнительной фарамакокинетики и биоэквивалентности препаратов Натрия парааминосалицилат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия (standard)

13

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

87.

400

RGH-188 (КАРИПРАЗИН)

капсулы 1,5 мг, 3 мг

Форест Рисерч Институт Инк

США

N RGH-MD-04 Двойное слепое исследование безопасности и эффективности карипразина в сравнении с плацебо и лекарственным препаратом сравнения при лечении пациентов с острыми приступами шизофрении

13

ММКИ

III

15

Областное ГУЗ Томская клиническая психиатрическая больница, Томск ГОУВПО Читинская государственная медицинская академия Росздрава" (ГУЗ Областная психиатрическая больница N 2), Чита ГУЗ Областная клиническая специализированная психоневрологическая больница N 1, Челябинск ГУЗ Московская областная психиатрическая больница N 5, Московская обл., Хотьково МУЗ Городская клиническая больница N 2 им. В.И. Разумовского, Саратов ГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов ГУЗ Архангельская областная клиническая психиатрическая больница, Архангельская обл., Талаги СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 6 (стационар с диспансером), Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение внебольничной психиатрии, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская психиатрическая больница N 3 им. И.И. Скворцова-Степанова, отделения N 7, N 25, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница N 1 им. П.П. Кащенко, Ленинградская обл., Никольская СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение биологической терапии психически больных, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение терапии психических расстройств у лиц молодого возраста, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 1 им. Н.А. Алексеева, Москва

270

88.

401

НАТАЛИЗУ МАБ

концентрат для приготовления раствора для в/в введения 20 мг/мл

Хоспира Инк.

США

N 101MS325 Многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для лица, проводящего оценку, исследование с параллельными группами и активным контролем по оценке пользы перехода (с глатирамера ацетата или интерферона в-1a) на лечение натализумабом у пациентов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом

32

ММКИ

III

24

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, отделение реабилитации неврологических больных, Москва ГУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница N 3 (Нижегородский гериатрический центр), Нижний Новгород ГБУЗ Новосибирской области Государственная Новосибирская областная клиническая больница, отделение Областной центр рассеянного склероза, Новосибирск ГМУ Республиканская клиническая больница восстановительного лечения Минздрава Республики Татарстан, отделение неврологии, Казань МУЗ Городская клиническая больница N 3, отделение неврологии, Челябинск ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава отделение неврологии и нейрохирургии, Томск ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава, кафедра неврологии с курсами нейрохирургии и медицинской генетики (ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, отделение неврологии), Уфа ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Московский центр рассеянного склероза, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, кафедра неврологии и нейрохирургии (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, клиника неврологии, неврологическое отделение, Санкт-Петербург ГОУВПО Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России, Красноярск ГОУВПО Северный государственный медицинский университет Росздрава, Архангельск ОАО Медико-санитарная часть Нефтяник, отделение неврологии,Тюмень ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, отделение неврологии, Екатеринбург Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, отделение нейроинфекции, Москва ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, отделение терапии, Новосибирск ГУЗ Ростовская областная клиническая больница отделение неврологии, Ростов-на-Дону ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГМУ Курская областная клиническая больница отделение неврологии, Курск ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара МУЗ Городская больница N 2 Краснодарское многопрофильное лечебно-диагностическое объединение, отделение неврологии N 1, Краснодар ГУЗ Калужская областная больница, Калуга ГОУВПО Омская государственная медицинская академия Росздрава, кафедра неврологии и нейрохирургии (ОГУЗ Областная клиническая больница), Омск ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет Росздрава клиника нервных болезней, Саратов

124

89.

402

АЛЛЕРГОФЕРОН ПЛЮС

гель для местного применения 5 г, 10 г

ЗАО Фирн М

Россия

N АПГМ-III-01-015-2009 Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Аллергоферон(R) плюс, гель для местного применения при аллергическом рините

29

КИО

II/III

1

МУЗ 2-ая Городская клиническая больница г. Иваново, Иваново

80

90.

403

ОКТРЕОТИД-ДЕПО

лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 20 мг

ЗАО Фарм-Синтез

Россия

N ПРИ-02г-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 20 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы.

16

КИО

III

2

Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт онкологии Сибирского отделения РАМН, Томск ФГУ Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Росмедтехнологий, Санкт-Петербург

64

91.

404

ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП)

раствор для п/к введения 150 мг/мл

Веттер-Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ

Германия

N 205MS301 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с параллельными группами, с одним препаратом для лечения и активным контролем исследование с целью определения эффективности и безопасности Даклизумаба Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) в сравнении с Авонексом(R) (интерфероном в-1a) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

29

ММКИ

III

19

НУЗ Центральная клиническая больница N 2 им. Н.А. Семашко ОАО РЖД, Москва ГУЗ Нижегородской области Городская клиническая больница N 3 (Нижегородский гериатрический центр), Нижний Новгород МУЗ Клиническая больница N 8 г. Ярославль, Ярославль ГМУ Республиканская клиническая больница восстановительного лечения Минздрава Республики Татарстан, Казань МУЗ Городская клиническая больница N 3, Челябинск ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск ГОУВПО Башкирский государственный медицинский университет Росдрава (ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова), Уфа ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Московский центр рассеянного склероза, отделение неврологии, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, кафедра неврологии и нейрохирургии (Областное ГУЗ Смоленская областная клиническая больница), Смоленск ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, кафедра нервных болезней, Санкт-Петербург ГОУВПО Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздравсоцразвития России, Красноярск ФГУЗ Клиническая больница N 83 ФМБА России, Москва, ОАО Медико-санитарная часть Нефтяник, Тюмень ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва ГУ Научно-исследовательский институт клинической и экспериментальной лимфологии Сибирского отделения РАМН, Новосибирск ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.В. Очаповского, Краснодар ГУЗ Ростовская областная клиническая больница, Ростов-на-Дону ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

200

92.

405

SGN-35

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг

Пьер Фабр Медикаман Продюксьон

Франция

N SGN35-010 Открытое исследование брентуксимаба ведотина, проводимое с цулью предоставления возможности лечения больным лимфомой Ходжкина, у которых выявлено прогрессирование заболевания (II/III фаза клинических испытаний)

49

ММКИ

II/III

3

ГОУВПО Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Росздрава Клиника трансплантации костного мозга, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН, Москва Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва

15

93.

406

АВТ-263

раствор для приема внутрь 25 мг/мл

Эбботт Лэбораториз

США

N ABT4710N Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование II фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата АВТ-263 в комбинации с ритуксимабом у пациентов с В-клеточным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение

26

ММКИ

II

7

ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН, Москва СПбГУЗ Городская клиническая больница N 31, Санкт-Петербург ГУЗ Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан, Казань ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Рязанская областная клиническая больница, Рязань

14

94.

407

ОКТРЕОТИД-ДЕПО

лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия 10 мг

ЗАО Фарм-Синтез

Россия

N ПРИ-02в-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 10 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы

15

КИО

III

2

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва ГУ Российский научный центр хирургии им. академика Б.В. Петровского РАМН, Москва

64

95.

408

GLPG0259

капсулы 25 мг, 12,5 мг, 6,25 мг, 3 мг

Фарма Визе НВ

Бельгия

N GLPG0259-CL-201 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое,поисковое исследование II фазы для сравнения трёх различных дозировок препарата GLPG0259 c плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 12 недель пациентам с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью метотрексата

16

ММКИ

II

15

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 4, Москва Учреждение РАН Санкт-Петербургская клиническая больница РАН, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 15 им О.М. Филатова), Москва Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва СПбГУЗ Городская больница N 26, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва СПбГУЗ Городская Мариинская больница, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская поликлиника N 51, Санкт-Петербург ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава (ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 71), Москва ФГУЗ Клиническая больница N 122 им. Л.Г. Соколова ФМБА России, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городская Покровская больница, Санкт-Петербург ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва

150

96.

409

ПИНЕАМИН

лиофилизат для приготовления раствора для вн/м введения 10 мг

ООО Герофарм

Россия

N ПИНКС-09 Мультицентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Пинеамин(R) (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг) при нейровегетативных и психоэмоциональных проявлениях климактерического синдрома у женщин

23

КИО

IIb

3

ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва ФГУ Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова Росмедтехнологий, Иваново

120

97.

410

МЕТИОНИН

таблетки покрытые оболочкой 250 мг

ОАО Марбиофарм

Россия

Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата МЕТИОНИН, таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия)

25

КИО

III

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

60

98.

411

ACZ885 (КАНАКИНУ МАБ)

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CACZ885H2357E2 Открытое продление исследования CACZ885H2357E1 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны

14

КИЗ

III

3

Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль

9

99.

412

ПЕРХЛОЗОН

таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг

ОАО Фармасинтез

Россия

N П02/10 Многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон в комплексной терапии больных туберкулезом легких

22

КИО

II/III

2

ФГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт фтизиопульмонологии Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ФГУ Новосибирский научно-исследовательский институт туберкулеза Росмедтехнологий, Новосибирск

150

100.

413

ФЛУКОНАЗОЛ

капсулы 150 мг

ООО Производство Медикаментов

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол (ООО Производство медикаментов, Россия) и Дифлюкан (Пфайзер ПГМ, Франция)

8

БЭО

1

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология (ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд), Москва

18

101.

414

Доппельгерц(R) Гомеопатический комплекс при насморке

таблетки для рассасывания гомеопатические

Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Германия

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Доппельгерц(R) Гомеопатический комплекс при насморке (III фаза) у пациентов с воспалением придаточных пазух носа

10

ММКИ

III

2

ГУ Научный центр биомедицинских технологий РАМН филиал Клиническая фармакология, Москва ГУ города Москвы Городская поликлиника N 4, Москва

120

102.

415

ИМАТИБ-ФС

капсулы 100 мг

ЗАО Фарм-Синтез

Россия

N CML-0409 Рандомизированное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов иматиниба: ИМАТИБ-ФС (иматиниб производства ЗАО Фарм-Синтез, Россия) и ГЛИВЕК (иматиниб производства Новартис, Швейцария)

14

КИО

I/II

2

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница им. С.П. Боткина, Москва ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара

20

103.

416

EVP-6124

капсулы 0,3 мг, 1 мг, 2 мг

ЮПМ Фармацевтикалс Инк

США

N EVP-6124-010 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 24-недельное исследование 2-й фазы с адаптивным дизайном по изучению трех различных дозировок агониста альфа-7 никотинового ацетилхолинового рецептора (EVP-6124) или плацебо у пациентов с вероятной болезнью Альцгеймера от легкой до средней степени тяжести

14

ММКИ

II

5

ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава (ГМУ Республиканская клиническая больница), Казань Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, отдел по изучению болезни Альцгеймера и ассоциированных с ней расстройств (ГУЗ города Москвы Психиатрическая клиническая больница N 15), Москва СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер N 7 (со стационаром), Санкт-Петербург ГУЗ Саратовская областная психиатрическая больница Святой Софии, Саратов СПбГУЗ Городской гериатрический медико-социальный центр, Санкт-Петербург

70

104.

417

AMG 827

раствор для инъекций 70 мг/мл

Амджен Инк.

США

N 20090203 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности AMG 827 у пациентов с неконтролируемой астмой

15

ММКИ

II

8

ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 7, Москва ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 13, Москва ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва ФГУ Научно-исследовательский институт пульмонологии ФМБА России, Москва ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва СПбГУЗ Городская поликлиника N 94, Санкт-Петербург

50

105.

418

АЛЬЦЕНОРМ

раствор для приема внутрь 2 мг/мл флаконы 120 мл

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.

Польша

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альценорм (Плива Краков, Фармацевтический завод АО, Польша) и Экселон (Новартис Фама САС, Франция)

5

БЭЗ

1

ФГУ Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологий, Москва

18

106.

419

HPV-16/18 L1/AS04

раствор для в/в введения HPV-16 L1 протеин 20 мкг, HPV-18 L1 протеин 20 мкг, MPL 50 мкг

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.

Бельгия

N 113617 (HPV-062) Открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы продолжения гинекологического наблюдения подгруппы участников исследования HPV-015

30

ММКИ

IIIb

6

ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологий, Москва ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта Северо-Западного отделения РАМН, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской консультативно-диагностический центр для детей Ювента (репродуктивное здоровье), Санкт-Петербург ООО ГБ N 41 - Семейная медицина, Екатеринбург

80

107.

420

ГЛИВЕК (STI571)

таблетки покрытые оболочкой 400 мг

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CSTI571ARU04 Мониторинг концентрации Гливека в крови у пациентов с первично диагностированным Ph-положительным хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, получающих терапию Гливеком в условиях рутинной клинической практики

17

КИЗ

IV

18

ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского Росздрава, Саратов СПбГУЗ Городская больница N 15, Санкт-Петербург ФГУ Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России, Санкт-Петербург ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск ГУЗ Краевая клиническая больница N 1 им. профессора С.И. Сергеева, Хабаровск МУЗ Клиническая медико-санитарная часть N 1, Пермь ГУЗ Республиканская клиническая больница им. Г.Г. Куватова, Уфа ГМУ Республиканская клиническая больница, Казань ГМЛПУЗ Челябинская областная клиническая больница, Челябинск ГОУВПО Ростовский государственный медицинский университет Росздрава, Ростов-на-Дону ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава, Новосибирск ГУЗ Иркутская ордена Знак Почета областная клиническая больница, Иркутск МУЗ Городская больница N 8, Барнаул ГУЗ Ростовская областная клиническая больница, Ростов-на-Дону ГУЗ Клинический онкологический диспансер N 1 департамента здравоохранения Краснодарского края, Краснодар ГУЗ Первая республиканская клиническая больница Минздрава Удмуртской Республики, Ижевск

250

108.

421

АКОРТА

таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг

ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм

Россия

N AKR/B01-10 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКОРТА (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и КРЕСТОР (АйПиЭр Фармасьютикалс инк., Пуэрто-Рико)

17

БЭО

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

18

109.

422

RO4368451 (Пертузумаб); RO 45-2317 (Трастузумаб/ Герцептин)

концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 160 мг

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Швейцария

N BO22589/TDM4788G Рандомизированное, трёхгрупповое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности T-DM1 в сочетании с Пертузумабом или T-DM1 в сочетании с плацебо Пертузумаба по сравнению с Герцептином и таксанами в качестве первой линии терапии у женщин с HER2 положительным прогрессирующим или рецидивирующим местно распространенным или метастатическим раком молочной железы (МРМЖ)

113

ММКИ

III

9

Учреждение РАМН Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, Москва ГУЗ Самарский областной клинический онкологический диспансер, Самара ГУЗ Ставропольский краевой клинический онкологический диспансер, Ставрополь ГУЗ Тульский областной онкологический диспансер, Тула ГОУВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, Рязань СПбГУЗ Городской клинический онкологический диспансер, Санкт-Петербург ГУЗ Ивановский областной онкологический диспансер, Иваново МУЗ Пятигорский онкологический диспансер, Пятигорск ГЛПУ Кировский областной клинический онкологический диспансер, Киров

140

110.

423

FTY720

капсулы 0,5 мг флаконы

Новартис Фарма АГ

Швейцария

N CFTY720D2316 Открытое многоцентровое 4-месячное исследование с целью изучения переносимости, безопасности и влияния на здоровье препарата FTY720, применяемого у пациентов с рецидивирующими формами рассеяного склероза.

17

ММКИ

IIIb

15

ГУЗ Краевая клиническая больница, Барнаул ГУЗ Свердловская областная клиническая больница N 1, Екатеринбург ГМУ Республиканская клиническая больница восстановительного лечения Минздрава Республики Татарстан, Казань ООО Научно-исследовательский медицинский комплекс Ваше здоровье, Казань ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГУ Московский областной научно-исследовательский клинический институт им.М.Ф.Владимирского, Москва ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 11 Департамента здравоохранения города Москвы, Москва ФГУ Учебно-научный медицинский центр Управления делами Президента Российской Федерации (ФГУ Центральная клиническая больница с Поликлиникой Управления делами Президента Российской Федерации), Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава, Москва Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва ФГУ Нижегородский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Росмедтехнологий, Нижний Новгород ГУЗ Самарская областная клиническая больница им. М.И.Калинина, Самара ФГОУВПО Военно-медицинская академия им С.М. Кирова Минобороны России, Санкт-Петербург Учреждение Российской академии наук Институт мозга человека РАН, Санкт-Петербург ГУЗ Ленинградская областная клиническая больница, Санкт-Петербург

200

111.

424

ATN-103

лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 160 мг

Вайет АБ

Швеция

N 3242К1-2003-WW Открытое продолжение исследования, направленное на оценку долгосрочной безопасности и переносимости препарата ATN-193 у пациентов с ревматоидным артритом

29

ММКИ

II

11

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 им. Н.И. Пирогова, Москва ГОУДПО Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Санкт-Петербург Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт ревматологии РАМН, Москва ГОУВПО Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова Росздрава, кафедра госпитальной терапии (ГУЗ Рязанский областной клинический кардиологический диспансер), Рязань ГУ Научно-исследовательский институт клинической иммунологии Сибирского отделения РАМН (МБУЗ города Новосибирска Городская клиническая больница N 1), Новосибирск Владимирское областное ГУЗ Областная клиническая больница, Владимир ГУЗ Республиканская больница им. В.А.Баранова, Петрозаводск МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГОУВПО Оренбургская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Оренбургская областная клиническая больница), Оренбург ГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Кемеровская областная клиническая больница), Кемерово ГОУВПО Новосибирский государственный медицинский университет Росздрава (МУЗ Новосибирская муниципальная клиническая больница скорой медицинской помощи N 2), Новосибирск

65

112.

425

КАНДЕСАРТАН

таблетки 32 мг

ЗАО Канонфарма продакшн

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартран, таблетки 32 мг, (ЗАО Канофарма Продакшн, Россия) и Атаканд, таблетки 32 мг, (Астразенека АБ, S-151 85 Содерталье, Швеция)

17

БЭО

1

Учреждение РАМН Научно-исследовательский институт кардиологии Сибирского отделения РАМН, Томск

18

113.

426

MK-0822 (ОДАНАКАТИБ)

таблетки 50 мг

Мерк и Ко., Инк.

США

N 053-00 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности применения препарата Оданакатиб (MK-0822) для лечения страдающих остеопорозом мужчин, получающих лечение витамином D и кальцием

35

ММКИ

III

4

МУЗ Клиническая больница скорой медицинской помощи им. Н.В. Соловьева, Ярославль ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, Екатеринбург ГОУВПО Московский государственный медико-стоматологический университет Росздрава, Москва ФГУ Центральный научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова Росмедтехнологий, Москва

125

114.

428

АМИОДАРОН-БОРИМЕД

раствор для инъекций 5%

ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Беларусь

N RU01/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон-Боримед раствор для инъекций 5% (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон (R) раствор для внутривенных инъекций 150 мг/3 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

11

КИЗ

III

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 12, Москва

60

115.

429

СПАЗМАТОН

таблетки

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Беларусь

N RU04/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон таблетки (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон таблетки (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздражения толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией

11

КИЗ

III

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 12, Москва

60

116.

430

СПАЗМАТОН

раствор для инъекций 5 мл

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Беларусь

N RU03/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон раствор для инъекций (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон(R) раствор для внутримышечного и внутривенного введения (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздраженной толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией

11

КИЗ

III

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 12, Москва

60

117.

431

РЕКОМБИНАНТНЫЙ ФАКТОР КОАГУЛЯЦИИ VIII ЛИНИИ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА (Human-cl rh VIII)

лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ

Октафарма АБ

Швеция

N GENA-03 Проспективное клиническое исследование по изучению клинической эффективности, иммуногенности, фармакокинетики и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у детей с тяжелой гемофилией А

14

ММКИ

III

1

ГУЗ города Москвы Измайловская детская городская клиническая больница Департамента здравоохранения г. Москвы, Москва

20

118.

432

МЕТОПРОЛОЛ

таблетки 50 мг, 100 мг

ФГУП Московский эндокринный завод

Россия

N MET.1.0 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки по 100 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия (test) и Эгилок, таблетки по 100 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия (standard)

9

БЭО

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая Ордена Трудового Красного Знамени больница N 23 им. Медсантруд, Москва

18

119.

433

ЛИРАГЛУТИД (ВИКТОЗА)

раствор для п/к введения 6 мг/мл

Ново Нордиск А/С

Дания

N EX2211-374 LEADER: Эффект и воздействие лираглутида при сахарном диабете: оценка сердечно-сосудистых рисков. Долгосрочное, многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов лираглутида на сердечно-сосудистые события

3

ММКИ

IIIb

13

ФГУ Эндокринологический научный центр Росмедтехнологий, Москва ГОУВПО Смоленская государственная медицинская академия Росздрава, Центр клинических исследований диагностических и лекарственных средств, Смоленск ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва НУЗ Центральная клиническая больница N 1 ОАО РЖД, Москва ГОУВПО Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Росздрава кафедра эндокринологии, Москва ГУЗ Саратовская областная клиническая больница с патологоанатомическим центром, Саратов ГОУВПО Тюменская государственная медицинская академия Росздрава, Тюмень ГУЗ Ярославской области Областная клиническая больница, Ярославль ГУЗ Архангельская областная клиническая больница, Архангельск МУЗ Городская больница N 5, Барнаул ГУЗ Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко, Пенза ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А.Семашко, Нижний Новгород ГОУВПО Казанский государственный медицинский университет Росздрава, Казань

300

120.

434

КОМБИЛИПЕН ТАБС

таблетки покрытые пленочной оболочкой

ОАО Фармстандарт-УфаВИТА

Россия

N СМВ-Т/Р01-10 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Комбилипен табс (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Нейромультивит (Ланнахер Хаймиттель ГмбХ, Австрия)

17

КИО

IV

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

24

121.

435

БРОНХИПРЕТ

сироп плюща листьев экстракт 1,5 г+тимьяна обыкновенного травы экстракт 15 г

Бионорика СЕ

Германия

N E-BRO-PCT Улучшение соотношения польза/риск для фитотерапии в сравнении с антибиотикотерапией и комбинированной терапии в сравнении с антибиотикотерапией в зависимости от уровня прокальцитонина (ПКТ) при остром бронхите у детей

5

КИЗ

IV

13

ГУ Научный центр здоровья детей РАМН, Москва ГОУВПО Российский государственный медицинский университет Росздрава кафедра детских болезней, Москва ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава кафедра аллергологии и клинической иммунологии, Санкт-Петербург ГОУВПО Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия Росздрава,Санкт-Петербург ФГУ Научно-исследовательский институт детских инфекций ФМБА России, Санкт-Петербург ГОУДПО Казанская государственная медицинская академия Росздрава, Казань ГОУВПО Кемеровская государственная медицинская академия Росздрава, Кемерово Краевое ГУЗ Краевая клиническая больница, Красноярск ГОУВПО Сибирский государственный медицинский университет Росздрава, Томск ГОУВПО Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера Росздрава, Пермь МУЗ Городская детская больница N 3, Чебоксары ГОУВПО Уральская государственная медицинская академия Росздрава, Екатеринбург

706

122.

436

МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ

капсулы 250 мг

ООО Технология лекарств

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ капсулы, 250 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт капсулы, 250 мг производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard)

13

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

123.

437

ЗИДОВУДИН-АЗТ

капсулы 100 мг

ООО Технология лекарств

Россия

N ТЛ/Б7310 Исследования биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания)

13

БЭО

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

18

124.

438

АРИПИПРАЗОЛ (ОРС-14597)

капсулы

Отсука Фармасьютикал Ко.Лтд

Япония

N 31-08-256 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством

30

ММКИ

III

9

СПбГУЗ Городская наркологическая больница, Санкт-Петербург СПбГУЗ Городской психоневрологический диспансер N 7 (со стационаром), Санкт-Петербург СПбГУЗ Психоневрологический диспансер N 10, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психоневрологический диспансер Фрунзенского административного района, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, Санкт-Петербург ГУЗ Липецкая областная психоневрологическая больница N 1, Липецк ГУЗ Архангельская областная клиническая психиатрическая больница, Архангельская обл., Талаги ГУЗ Нижегородская областная психоневрологическая больница N 1, Нижний Новгород Учреждение РАМН Научный центр психического здоровья РАМН, Москва

88

125.

439

АМИОДАРОН

таблетки 200 мг

ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Беларусь

N RU02/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон таблетки 200 мг (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон(R) таблетки 200 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий

11

КИЗ

III

1

ГУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 12, Москва

60

126.

440

ТС-5214 (S-мекамиламин)

таблетки 0,1 мг, 1 мг, 4 мг

Патеон Инк.

Канада

N D4130C00005 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах c тремя фиксированными дозами для оценки эффективности и безопасности применения TC-5214 (S-мекамиламин) в сочетании с антидепрессантом у пациентов с большим депрессивным расстройством, у которых наблюдается недостаточная ответная реакция на терапию антидепрессантами

21

ММКИ

III

14

ООО САН, Санкт-Петербург Областное ГУЗ Томская клиническая психиатрическая больница, Томск ФГУ Московский научно-исследовательский институт психиатрии Росздрава, Москва ГУЗ Архангельская областная клиническая психиатрическая больница, Архангельская обл., Талаги СПбГУЗ Психоневрологический диспансер Фрунзенского административного района, Санкт-Петербург ГОУВПО Читинская государственная медицинская академия Росздрава (ГУЗ Краевой психоневрологический диспансер), Чита ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, отделение внебольничной психиатрии, Санкт-Петербург ГУЗ Областной клинический психоневрологический диспансер, Тверь ГОУЗ Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн, Екатеринбург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава отделение психиатрической гериатрии (психиатрии пожилого возраста), Санкт-Петербург СПбГУЗ Психоневрологический диспансер N 10, Санкт-Петербург СПбГУЗ Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца, Санкт-Петербург ГУ Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева Росздрава, клиника неврозов и психотерапии, Санкт-Петербург ООО Городской неврологический центр Сибнейромед, Новосибирск

255

127.

441

ОЛАНЗАПИН-ТЛ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг

ООО Технология лекарств

Россия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Технология лекарств, Россия) и Зипрекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ELi Lilly, США)

10

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

128.

442

МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг

ООО Технология лекарств

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard)

13

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

129.

443

АНАСТРОЗОЛ-ТЛ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг

ООО Технология лекарств

Россия

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и Аримидекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (standard)

13

БЭО

1

Учреждение РАМН Научный центр неврологии РАМН, Москва

18

130.

444

ЛАМИВУДИН-ЗТС

таблетки покрытые оболочкой 150 мг

ООО Технология лекарств

Россия

N ФД/Б711 Изучения сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламивудин-ЗТС (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

10

БЭО

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

18

131.

445

АБАКАВИР

таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг

ООО Технология лекарств

Россия

N ФД/Б7010 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания)

10

БЭО

1

ФГБУ Государственный научный центр Институт иммунологии ФМБА России, Москва

18

132.

446

АЛБИГЛУТИД (GSK716155)

лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и накожного нанесения 30 мг, 50 мг

ГлаксоСмитКляйн

США

N GLP 114130 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью определения эффективности и безопасности Албигтида в сравнении с Ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек (Фаза III)

9

ММКИ

III

7

ФГУ Федеральное бюро медико-социальной экспертизы, Москва ФГУ Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова Росмедтехнологий, Санкт-Петербург ГУЗ Волгоградская областная клиническая больница N 3, Волгоград ГОУВПО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России, Москва ГУЗ Ярославской области Областная клиническая больница, Ярославль ГОУВПО Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского Росздрава (ММУ Городская клиническая больница N 9), Саратов ГУЗ Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко, Нижний Новгород

100

133.

447

АЛАСЕНС

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

ФГУП ГНЦ НИОПИК

Россия

N 11-(ФДТ-АЛА)-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности интраоперационной фотодинамической терапии с препаратом Аласенс у больных с первичными и метастатическими опухолями головного мозга

29

КИО

III

2

ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий, Москва ГОУДПО Российская медицинская академия последипломного образования Росздрава, Москва

30

134.

448

ФОТОСЕНС

концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл

ФГУП ГНЦ НИОПИК

Россия

N 18-ФДТ-ХТ-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности комбинированной адъювантной фотодинамической терапии с Фотосенсом и химиотерапии с Митомицином после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря

29

КИО

III

4

ФГУ Научно-исследовательский институт урологии Росмедтехнологий (отдел онкоурологии), Москва ГУЗ города Москвы Онкологический клинический диспансер N 1 (кабинет фотодинамической терапии), Москва ГУЗ города Москвы Московская городская онкологическая больница N 62 (кабинет фотодинамической терапии), Московская обл., Степановское МУ Городская клиническая больница N 40 (кабинет флюоресцентной диагностики и фотодинамической терапии), Екатеринбург

40