Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 ноября 2010 г. N 04И-1119/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения производства фирмы "Латекс Болл Лтд", Тайвань, продавец "Ортопедические системы", Санкт-Петербург, предназначенные для занятий лечебной физкультурой и кинезитерапией, для тренировки мышечного корсета, в период реабилитации после травм и операций:

- Мяч для фитнеса 7 см;

- Мяч гимнастический, детский, мяч попрыгун (40 см);

- Валик релаксационный утяжеленный 200 г;

- Валик релаксационный 7,5 см х 3,5 см;

- Кольцо тренировочное 7 см.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в аптечных учреждениях указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

Врио руководителя

Е.А. Тельнова