|
N пп
|
N разр
|
Лекарственное средство
|
Лекарственная форма
|
Производитель
|
Страна производителя
|
Название протокола клинического исследования лекарственного средства
|
Продолжит. КИ ЛС (мес)
|
Вид КИ ЛС
|
Фаза КИ ЛС
|
Кол-во клин. баз
|
Период проведения исследования
|
Статус исследования
|
|
1
|
1
|
РОМИПЛОСТИМ
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 0,6 мг
|
Амджен Инк.
|
США
|
N 20080009 Открытое, 4 фазы многоцентровое исследование по изучению морфологии костного мозга у взрослых, получающих ромиплостим для лечения тромбоцитопении, связанной с иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)
|
19
|
ММКИ
|
IV
|
5
|
x01.2010 .. 31.12.2014
|
Исследование проводится
|
|
2
|
2
|
БИНДАРИТ
|
таблетки 300 мг
|
А.К.Р.А.Ф. С.п.А.
|
Италия
|
N 004SC08166 Пилотное исследование с целью оценки эффективности и безопасности биндарита в разных дозировках для предупреждения рестеноза стента
|
18
|
ММКИ
|
II
|
5
|
x01.2010 .. 30.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
3
|
3
|
CNTO 328
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг
|
Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк.
|
США
|
N CNTO328MCD2001 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности CNTO328 (моноклонального антитела к интерлейкину-6) и наилучшей поддерживающей терапии в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с мультицентрической болезнью Кастельмана
|
42
|
ММКИ
|
II
|
8
|
x01.2010 .. 11.06.2013
|
Исследование проводится
|
|
4
|
4
|
ПЕНТИФИН
|
раствор для в/м введения 0,5%
|
ФГУП НПЦ
Фармзащита
|
Россия
|
Открытое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Пентифин у здоровых добровольцев
|
3
|
КИО
|
I
|
1
|
x01.2010 .. 11.03.2010
|
Исследование завершено
|
|
5
|
5
|
ЭДОКСАБАН
(DU-176b)
|
таблетки 30 мг
|
Даичи Санкио Профарма Ко.Лтд.
|
Япония
|
N DU176B-D-U305 Рандомизированное, двойное слепое с двойной имитацией, параллельное, многоцентровое, многонациональное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности гепарина (низкомолекулярного) в сочетании с эдоксабаном по сравнению с гепарином (низкомолекулярным) в сочетании с варфарином у пациентов с симптоматическим тромбозом глубоких вен и/или эмболией легочной артерии
|
25
|
ММКИ
|
III
|
14
|
x01.2010 .. 01.01.2012
|
Исследование проводится
|
|
6
|
6
|
S06911
|
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
|
Лаборатории Сервье Индастри
|
Франция
|
N CL3-06911-002 Эффективность и безопасность ежедневного приема внутрь S06911 (фиксированная комбинация стронция ранелат 2 г. /витамин D3 1000 МЕ) в отношении недостаточности витамина D при лечении остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин. Проспективное, международное исследование III фазы, с двойным слепым периодом, продолжительностью 6 месяцев, для оценки эффективности и безопасности ежедневного приема внутрь S06911 по сравнению с S12911 (стронция ранелат 2 г.) и с открытым периодом продления для подгруппы пациентов, продолжительностью 6 месяцев, для оценки безопасности ежедневного приема внутрь S06911
|
23
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x02.2010 .. 01.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
7
|
7
|
ЛЕВОДОПА-КАРБИДОПА (ДУОДОПА)
|
гель для интестинального введения 5 мг/мл,
20 мг/мл
|
Фрезениус Каби Нордж АС
|
Норвегия
|
N S187.3.005 Открытое исследование, предусматривающее продолжение лечения леводопой-карбидопой в форме геля для интестинального введения у пациентов с болезнью Паркинсона на поздней стадии и выраженными моторными флуктуациями, у которых в ходе предыдущих исследований отмечался устойчивый положительный эффект лечения
|
30
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x01.2010 .. 30.06.2012
|
Исследование проводится
|
|
8
|
8
|
PF-02341066
|
таблетки 50 мг,
100 мг
|
Пфайзер Инк.
|
США
|
N A8081007 Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности PF-02341066 в сравнении со стандартной химиотерапией (Пеметрексед или Доцетаксел) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
|
60
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x01.2010 .. 31.12.2014
|
Исследование проводится
|
|
9
|
9
|
ТОПИРАМАТ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
|
ЗАО
Канонфарма продакшн
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат, таблетки покрытые пленочной оболочкой (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Топамакс, таблетки покрытые оболочкой (Янссен-Силаг)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x01.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
10
|
10
|
СТ-Р6
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг
|
Целлтрион Инк.
|
Республика Корея
|
N 1.1 Двойное слепое рандомизированное исследование параллельно I/IIb фазы для оценки первичной безопасности и эффективности, сравнительной фармакокинетики и иммуногенности СТ-Р6 и Герцептина при метастатическом раке молочной железы
|
35
|
ММКИ
|
I/II
|
9
|
x01.2010 .. 30.11.2012
|
Исследование проводится
|
|
11
|
11
|
CAM-3001
|
раствор для п/к введения
100 мг/мл
|
МедИммун
Фарма Б.В.
|
Нидерланды
|
N MI-CP219 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование с использованием постепеннно нарастающих доз, фазы II, по оценке эффективности и безопасности препарата CAM-3001 у пациентов с ревматоидным артритом
|
31
|
ММКИ
|
II
|
9
|
x01.2010 .. 01.07.2012
|
Исследование проводится
|
|
12
|
12
|
ЛИДОКАИН
|
спрей для наружного применения 4%
|
ФГУП НПЦ
Фармзащита
|
Россия
|
Открытое исследование безопасности препарата раствор лидокаина 4% в виде спрея, разработанного и представленного НПЦ Фармзащита (г.Химки), у здоровых добровольцев
|
3
|
КИО
|
I
|
1
|
x01.2010 .. 05.03.2010
|
Исследование завершено
|
|
13
|
13
|
АГОМЕЛАТИН (S90098)
|
таблетки сублингвальные
0,25 мг, 0,5 мг,
1 мг
|
Лаборатории Сервье Индастри
|
Франция
|
N CL2-90098-009 Эффективность и безопасность применения 3 доз (0.25, 0.5 и 1 мг/день) сублингвальной формы агомелатина при назначении в течение 8 недель амбулаторным пациентам с Большим Депрессивным Расстройством. Рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое, плацебо-контролируемое 8-недельное исследование с фиксированными дозами в параллельных группах с последующим 16-недельным двойным слепым лечебным периодом продления
|
24
|
ММКИ
|
II
|
8
|
x02.2010 .. 31.01.2012
|
Исследование проводится
|
|
14
|
14
|
DTA-H19/PEI
|
раствор для интравезикальных инстилляций
4 мг/мл
|
Алтея
Технолоджис Инк.
|
США
|
N BC-07-01 Многоцентровое исследование 2b фазы изучения интравезикального введения DTA-H19/PEI у больных с поверхностным раком мочевого пузыря среднего риска
|
17
|
ММКИ
|
II
|
1
|
x01.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование прекращено
|
|
15
|
15
|
S06911
|
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
|
Лаборатории Сервье Индастри
|
Франция
|
N CL3-06911-003 Эффективность и безопасность ежедневного приема внутрь S06911 (фиксированная комбинация стронция ранелат 2 г. / витамин D3 1000 МЕ) в отношении дефицита витамина D при лечении остеопороза у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин. Проспективное, открытое, международное исследование III фазы с одной группой лечения, продолжительностью 12 месяцев
|
23
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x02.2010 .. 01.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
16
|
16
|
ЗИЛТ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг
|
ООО КРКА-РУС
|
Россия
|
N KCT 22/2009-ZYLLT-PAD/RU Эффективность и безопасность Зилта (клопидогрел, КРКА) в послеоперационном периоде у пациентов с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей
|
21
|
КИО
|
IV
|
1
|
x01.2010 .. 20.09.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
17
|
17
|
КВЕТИАПИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
|
ЗАО
Канонфарма продакшн
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кветиапин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и сероквель (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)
|
7
|
БЭО
|
|
1
|
x01.2010 .. 14.07.2010
|
Исследование завершено
|
|
18
|
18
|
GSK1278863A
|
таблетки покрытые оболочкой
25 мг, 100 мг
|
ГлаксоСмитКляйн
|
США
|
N PHI112844 Рандомизированное, слепое плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование IIa фазы для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики повторных доз препарата GSK1278863A, применяемого внутрь в течение 28 дней у больных с анемией, находящихся на гемодиализе или преддиализной стадии
|
15
|
ММКИ
|
IIa
|
16
|
x01.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
19
|
19
|
АГОМЕЛАТИН (S20098)
|
капсулы
25 мг, 50 мг
|
Лаборатории Сервье Индастри
|
Франция
|
N CL3-20098-071 Эффективность и безопасность агомелатина (25 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы до 50 мг/сутки) в течение 12 недель у амбулаторных пациентов с генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах; с эсциталопрамом в качестве контроля (10 мг/сутки с потенциальной слепой коррекцией дозы до 20 мг/сутки)
|
17
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x04.2010 .. 31.08.2011
|
Исследование проводится
|
|
20
|
20
|
ВЕЛКЕЙД
JNJ-26866138 (БОРТЕЗОМИБ)
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 3,5 мг
|
Джонсон и Джонсон Фармасьютикал
Рисерч
энд Девелопмент
|
США
|
N 26866138-LYM-2034 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы применения комбинации препаратов Велкейд, Ритуксимаб, Циклофосфамид, Доксорубицин и Преднизон (VR-CAP) или Ритуксимаб, Циклофосфамид, Доксорубицин, Винкристин и Преднизон (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, В-клеточного подтипа негерминативного центра
|
41
|
ММКИ
|
II
|
12
|
x01.2010 .. 14.05.2013
|
Исследование проводится
|
|
21
|
21
|
ОКТАПЛЕКС
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ
|
Октафарма
Фармацойтика прод. ГмбХ.
|
Австрия
|
N LEX-205 Рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности Октаплекса и свежезамороженной плазмы (СЗП) у пациентов, находящихся на терапии антагонистами витамина К и нуждающихся в срочном оперативном вмешательстве или инвазивной процедуре
|
19
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x02.2010 .. 31.08.2011
|
Исследование проводится
|
|
22
|
22
|
ОРС-34712
|
таблетки покрытые оболочкой
0,25 мг, 1 мг, 5 мг
|
Отсука
Фармасьютикал
Ко.Лтд.
|
Япония
|
N 331-07-203 6-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата OPC-34712 при пероральном применении один раз в сутки и арипипразола при применении один раз в сутки для лечения взрослых пациентов, госпитализированных с острой шизофренией
|
11
|
ММКИ
|
II
|
8
|
x01.2010 .. 01.11.2010
|
Исследование завершено
|
|
23
|
23
|
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/
GW642444
|
спрей назальный
110 мкг
|
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N FFS113203 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности и эффективности 2-недельной терапии назальным спреем флутиказона фуроата (НСФФ) в дозе 110 мкг, применяемого один или два раза в сутки, по сравнению с плацебо в качестве средства эффективной монотерапии неосложненного острого риносинусита (ОРС) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше
|
16
|
ММКИ
|
IIb
|
5
|
x01.2010 .. 17.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
24
|
24
|
AG-013736 (АКСИТИНИБ)
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 5 мг
|
Пфайзер Инк.
|
США
|
N A4061046 Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы Аксититиба (AG-013736) с титрацией или без титрации дозы у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком
|
72
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x01.2010 .. 31.12.2015
|
Исследование завершено
|
|
25
|
25
|
БИСОПРОЛОЛ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Конкор (Merck, Германия) рандомизированным перекрестным методом
|
37
|
БЭО
|
|
1
|
x01.2010 .. 31.01.2013
|
Исследование завершено
|
|
26
|
26
|
СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР
|
порошок для ингаляций дозированный
|
Астра
Зенека АБ
|
Швеция
|
N D589DC00007 Двойное слепое, рандомизированное, активно контролируемое, на параллельных группах, мультинациональное, 12-недельное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности Симбикорта Турбухалер в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день в сравнении с Оксис Турбухалер 4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
|
23
|
ММКИ
|
III
|
19
|
x02.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
27
|
27
|
AV-951
|
капсулы 1 мг,
1,5 мг
|
Аптуит Лимитед
|
Великобритания
|
N AV-951-09-902 Дополнительное исследование для пациентов, принимавших участие в сравнительном исследовании III фазы по протоколу AV-951-09-301, направленном на изучение тивозаниба и сорафениба при лечении почечно-клеточного рака
|
42
|
ММКИ
|
III
|
20
|
x01.2010 .. 30.06.2013
|
Исследование проводится
|
|
28
|
28
|
XM22
|
раствор для инъекций
6 мг/0,6 мл
|
Меркле ГмбХ.
|
Германия
|
N XM22-03 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности препарата ХМ22 в сравнении с пэгфилграстимом при лечении больных раком молочной железы, которым проводится химиотерапия
|
27
|
ММКИ
|
III
|
18
|
x01.2010 .. 29.03.2012
|
Исследование проводится
|
|
29
|
29
|
XM22
|
раствор для инъекций
6 мг/0,6 мл
|
Меркле ГмбХ.
|
Германия
|
N ХМ22-04 Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ХМ22 при лечении больных немелкоклеточным раком легкого, которым проводится химиотерапия цисплатином и этопозидом
|
32
|
ММКИ
|
III
|
47
|
x01.2010 .. 31.08.2012
|
Исследование проводится
|
|
30
|
30
|
BAF312
|
таблетки покрытые оболочкой
0,25 мг, 1 мг,
4 мг, 5 мг
|
Патеон Инк.
|
Канада
|
N CBAF312A2201E1 Исследование продленной фазы к основному исследованию CBAF312A2201 с маскированием доз для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности BAF312 у пациентов с рассеянным склерозом ремиттирующего течения, принимающих препарат 1 раз в день перорально
|
23
|
ММКИ
|
II
|
10
|
x02.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
31
|
31
|
ХОНДРОГЛЮКСИД
|
гель для наружного применения 30 г
|
ОАО АКО Синтез
|
Россия
|
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Хондроглюксид гель для наружного применения
|
9
|
КИО
|
III
|
2
|
x02.2010 .. 29.10.2010
|
Исследование завершено
|
|
32
|
32
|
AIN 457
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 150 мг
|
Новартис Фарма Штейн АГ
|
Швейцария
|
N CAIN457B2201 Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование подтверждения правильности концепции по оценке влияния многократных инфузий AIN457 в сравнении с плацебо на активность заболевания, оцениваемого при помощи магнитно-резонансной томографии в течение 24 недель, у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза
|
15
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x01.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
33
|
33
|
ОРС-34712
|
таблетки покрытые оболочкой
1 мг, 5 мг
|
Отсука
Фармасьютикал
Ко.Лтд.
|
Япония
|
N 331-08-210 Многоцентровое, открытое исследование фазы 2 по оценке безопасности и переносимости перорального применения препарата ОРС-34712 в качестве монотерапии у взрослых пациентов с шизофренией
|
12
|
ММКИ
|
II
|
8
|
x01.2010 .. 01.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
34
|
34
|
ЭВЕРОЛИМУС
(RAD001)
|
таблетки 5 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CRAD001LIC01 Открытое многоцентровое исследование II фазы Эверолимуса в качестве препарата монотерапии больных метастатическим, рецидивным и/или неоперабельным почечно-клеточным раком (EVERMORE)
|
25
|
ММКИ
|
II
|
5
|
x03.2010 .. 31.03.2012
|
Исследование проводится
|
|
35
|
35
|
ГАТИФЛОКСАЦИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
200 мг, 400 мг
|
Галфа
Лабораториз
Лимитед/
ЗАО Макиз-Фарма
|
Россия
|
N RU/M/09/5 Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ГАТИФЛОКСАЦИН таблетки 200 мг (ЗАО Макиз-Фарма, Россия) у пациентов с инфекционным обострением хронического бронхита
|
4
|
КИО
|
III
|
2
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
36
|
36
|
ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД)
|
капсулы
5 мг, 10 мг, 15 мг
|
Пенн
Фармасьютикал Сервисиз Лимитед
|
Великобритания
|
N CC-5013-MCL-003 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы, направленное на оценку леналидомида (Ревлимида), применяемого при проведении поддерживающей терапии первой линии пациентам с лимфомой из клеток мантийной зоны, RENEW
|
32
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x02.2010 .. 29.09.2012
|
Исследование проводится
|
|
37
|
37
|
BN83495
|
таблетки 40 мг
|
Бофур Ипсен Индастри
|
Франция
|
N X-55-58064-004 Фаза II, международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование пероральной формы ингибитора стероид-сульфатазы BN83495 в сравнении с Мегестрол ацетатом (МА) у женщин с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия
|
18
|
ММКИ
|
II
|
7
|
x02.2010 .. 31.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
38
|
38
|
ТАНЕЗУМАБ
(PF-04383119)
|
раствор для п/к введения
2,5 мг/мл,
10 мг/мл,
20 мг/мл
|
Пфайзер Инк.
|
США
|
N А4091035 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2В эффективности и безопасности ряда доз Танезумаба при лечении умеренной и сильной боли, связанной с интерстициальным циститом/синдромом болезненного мочевого пузыря (ИЦ/СБМП)
|
23
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x02.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
39
|
39
|
ЛЕНАЛИДОМИД (РЕВЛИМИД)
|
капсулы
10 мг, 15 мг,
20 мг, 25 мг
|
Пенн
Фармасьютикал Сервисиз Лимитед
|
Великобритания
|
N CC-5013-PC-002 Исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности терапии доцетакселом и преднизоном в сочетании с леналидомидом или без применения леналидомида, проводимой пациентам с гормонорезистентным раком предстательной железы
|
22
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x02.2010 .. 30.11.2011
|
Исследование проводится
|
|
40
|
40
|
Е7389
(ЭРИБУЛИН)
|
раствор для в/в введения
1 мг/2 мл
|
Нервиано Медикал Сайенсис ПСТ Инкорпорэйтед
|
Италия
|
NЕ7389-Е044-203 Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование Ib/II фазы по определению МПД и оценке противоопухолевого действия эрибулина, применяемого в нарастающих дозах в сочетании с капецитабином
|
24
|
ММКИ
|
Ib/II
|
55
|
x02.2010 .. 30.06.2012
|
Исследование проводится
|
|
41
|
41
|
BI1744 CL
|
раствор для ингаляций
2,5 мкг/доза,
5 мкг/доза
|
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ.
|
Германия
|
N 1222.38 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, перекрестное исследование с тремя последовательностями для определения эффекта ингаляционного применения на протяжении 6 недель препарата BI 1744CL (5 мкг [2 ингаляции по 2,5 мкг] и 10 мкг [2 ингаляции по 5 мкг]) через ингалятор РеспиматR на время выносливости при велоэргометрии с постоянной физической нагрузкой у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ )
|
13
|
ММКИ
|
III
|
3
|
x03.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
42
|
42
|
ATN-103
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 160 мг
|
Вайет Биофарма
|
США
|
N 3242K1-2000-WW Исследование, фаза I/II, обоснования концепции применения исследуемого препарата ATN-103 в режиме многократного повышения дозы на фоне проводимой терапии метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом
|
17
|
ММКИ
|
I/II
|
13
|
x02.2010 .. 01.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
43
|
43
|
ИНФЛАМИСТИН
|
мазь для наружного применения 30 г
|
ЗАО Инфамед
|
Россия
|
Исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфламистин при лечении бактериальной и грибковой инфекции у больных термическими и раневыми повреждениями кожи и мягких тканей
|
11
|
КИО
|
II/III
|
2
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
44
|
44
|
HKI-272 НЕРАТИНИБ
|
таблетки
40 мг, 240 мг
|
Эксцелла Фарма Сорс
|
Германия
|
N 3144A2-3005-WW Открытое, рандомизированное, международное клиническое исследование 3 фазы для изучения безопасности и эффективности Нератиниба в комбинации с Паклитакселом против Герцептина в комбинации с Паклитакселом в качестве терапии первой линии терапии у пациенток с ErbB-2-позитивным местно-рецидивным или метастатическим раком молочной железы
|
59
|
ММКИ
|
III
|
25
|
x02.2010 .. 31.12.2014
|
Исследование проводится
|
|
45
|
45
|
КВЕТИАПИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов кветиапин (производства ООО Технология лекарств, Россия) и Сероквель (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x02.2010 .. 15.01.2011
|
Исследование завершено
|
|
46
|
46
|
ИНФЛАМИСТИН
|
мазь для наружного применения 30 г
|
ЗАО Инфамед
|
Россия
|
Открытое несравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Инфламистин у больных, страдающих воспалительными заболеваниями кожи с наличием грибковой и/или бактериальной инфекции
|
11
|
КИО
|
II/III
|
2
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
47
|
47
|
ПАНАГЕН
|
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
5 мг
|
ООО Панаген
|
Россия
|
Двойное-слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование безопасности и лейкостимулирующей активности препарата Панаген у пациентов с раком молочной железы
|
29
|
КИО
|
II
|
2
|
x03.2010 .. 31.07.2012
|
Исследование проводится
|
|
48
|
48
|
КЛЕЩ-Э-ВАК
|
суспензия для в/м введения
0,25 мл/доза,
0,5 мл/доза
|
ФГУП
Предприятие по производству бактерийных и вирусных
препаратов Института
полиемиелита и вирусных
энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН
|
Россия
|
N 0001 ПИПВЭ Изучение иммуногенности и реактогенности жидкой формы Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сорбированной (Клещ-Э-Вак) по стандартной и экстренной схеме для лиц от 16 лет и старше и детей от года до 16 лет
|
18
|
КИО
|
III
|
2
|
x02.2010 .. 17.07.2011
|
Исследование завершено
|
|
49
|
49
|
ЛАПАКВИСТАТА
АЦЕТАТ
(ТАК-475)
|
таблетки 50 мг
|
Такеда
Фармасьютикал Компани Лимитед
|
Япония
|
NTAK-475_310 Модифицированное исследование методом "случай-контроль" для определения фармакогеномных факторов, связанных с гепатоцеллюлярным повреждением, возникающим после приёма Лапаквистата Ацетата
|
6
|
ММКИ
|
III
|
2
|
x02.2010 .. 31.07.2010
|
Исследование завершено
|
|
50
|
50
|
ПЕРТУЗУМАБ (ОМНИТАРГ)
|
концентрат для приготовления раствора
для инфузий
420 мг/20 мл
|
Дженентек Инк.
|
США
|
N МО22324 Многоцентровое, рандомизированное исследование II фазы по сравнению комбинации трастузумаба и капецитабина совместно /или без приема пертузумаба у пациентов с HER2 - позитивной метастатической опухолью молочной железы, имевших прогрессию после одной линии терапии трастузумабом, проводимой по поводу метастатического процесса (PHEREXA)
|
71
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x02.2010 .. 29.12.2015
|
Исследование проводится
|
|
51
|
51
|
GSK 1841157
ОФАТУМУМАБ
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл
|
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N OMB112517 Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по сравнению поддерживающей терапии офатумумабом с отсутствием дальнейшего лечения, у пациентов с рецидивирующим хроническим лимфолейкозом после ответа на индукционную терапию
|
35
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x02.2010 .. 01.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
52
|
52
|
ЭЛЬЖИНА
|
таблетки вагинальные
|
ЗАО Вертекс
|
Россия
|
Открытое сравнительное проспективное рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности препарата ЭЛЬЖИНА
|
11
|
КИО
|
III
|
2
|
x02.2010 .. 29.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
53
|
53
|
ВИТАОКСИМЕР
|
раствор для инфузий 100 мл, 200 мл, 250 мл
|
ООО
ФК Петровакс
|
Россия
|
N PEP-NO1-09 Безопасность препарата Витаоксимер раствор для инфузий у добровольцев
|
11
|
КИО
|
I
|
1
|
x02.2010 .. 30.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
54
|
54
|
LY2605541
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 52 мг
|
Эли Лилли энд Компани
|
США
|
N I2R-MC-BIAC Исследование 2 фазы препарата LY2605541 в сравнении с инсулином гларгин при лечении сахарного диабета 2 типа
|
13
|
ММКИ
|
II
|
5
|
x03.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
55
|
55
|
ПОЛИОРИКС/
ИНФАНРИКС
|
раствор для в/м введения /суспензия для в/м введения
0,5 мл/доза
|
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.
|
Бельгия
|
N 113586 IPV-020 PMS (POLIO) Открытое многоцентровое несравнительное исследование IV фазы для оценки реактогенности и безопасности совместного назначения АаКДС (Инфанрикс) и ИПВ (Полиорикс) вакцин производства ГСК Байолоджикалз в рамках курса трехдозовой первичной иммунизации здоровых детей в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев в Российской Федерации
|
11
|
КИЗ
|
IV
|
2
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Набор пациентов не начат
|
|
56
|
56
|
РЕБИФ
|
раствор для подкожного введения 22 мкг, 44 мкг
|
Мерк Сероно С.А.
|
Швейцария
|
N EMR200136_023 Международное многоцентровое фармакогенетическое исследование с однократным взятием образцов крови в рамках исследования REGARD (сравнение препаратов Ребиф и Глатирамера Ацетат у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом)
|
11
|
ММКИ
|
IV
|
8
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
57
|
57
|
ЛЕРКАНИДИПИН и ЭНАЛАПРИЛ
|
капсулы
10 мг/10 мг,
10 мг/20 мг,
20 мг/10 мг,
20 мг/20 мг
|
Рекордати С.п.А
|
Италия
|
N REC 15/2375-IT-CL 0336 Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах исследование комбинаций различных доз лерканидипина и эналаприла в сравнении с каждым препаратом в отдельности и с плацебо у пациентов с эссенциальной гипертонией
|
11
|
ММКИ
|
II
|
19
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
58
|
58
|
АРИКСТРА
|
раствор для п/к введения
2,5 мг/0,5 мл,
1,5 мг/0,3 мл
|
Глаксо Вэлком Продакшен
|
Франция
|
N ART109350 Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое исследование Фазы III, проводимое в двух параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фондапаринукса в сравнении с низкомолекулярным гепарином (надропарин) у пациентов, которым требуется жесткая или полужесткая иммобилизация в течение от 21 до 45 дней в связи с изолированной нехирургической травмой ноги ниже колена
|
9
|
ММКИ
|
III
|
24
|
x02.2010 .. 01.10.2011
|
Исследование проводится
|
|
59
|
59
|
ТАФЛУПРОСТ
|
капли глазные 0,0015%
|
Сантэн АО
|
Финляндия
|
N 77553 Исследование фазы IIIb изменений офтальмологических признаков и симптомов у пациентов при офтальмогипертензии или с открытоугольной глаукомой при смене глазных капель Латанапрост 0,005% с консервантом на глазные капли Тафлупрост 0,0015% без консерванта
|
23
|
КИЗ
|
IIIb
|
7
|
x02.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
60
|
60
|
БАПИНЕЙЗУМАБ
|
раствор для в/в введения
100 мг
|
Элан Корпорейшн плс
|
Ирландия
|
N 3133K1-3000-WW Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности бапинейзумаба (AAB 001, ELN115727) в параллельных группах пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени выраженности и не являющихся носителями аллели 4 аполипопротеина E
|
31
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x02.2010 .. 31.08.2012
|
Исследование проводится
|
|
61
|
61
|
ПЕРАМИВИР (ВСХ1812)
|
раствор для инфузий 10 мг/мл
|
БиоКрист Фармасьютикалс Инк.
|
США
|
N BCX1812-301 Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Перамивира, вводимого внутривенно в дополнение к стандартной терапии по сравнению с проведением только стандартной терапии у взрослых и подростков, госпитализированных с тяжелой формой гриппа
|
15
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x02.2010 .. 30.04.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
62
|
62
|
КАГОЦЕЛ
|
таблетки 12 мг
|
ООО Ниармедик плюс
|
Россия
|
Многоцентровое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел таблетки 12 мг для лечения гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте от 2 до 6 лет
|
11
|
КИО
|
III
|
2
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
63
|
63
|
SBR759
|
суспензия для приема внутрь
1 г, 2 г, 3 г
|
Новартис Фарма Штейн АГ
|
Швейцария
|
N CSBR759A2304 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо - контролируемое многоцентровое исследование сравнения эффективности различных дозировок SBR759 с плацебо в снижении уровня фосфатов
|
10
|
ММКИ
|
III
|
16
|
x02.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
64
|
64
|
ОТАМИКСАБАН (XRP0673A)
|
раствор для в/в введения 5 мг/мл
|
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ.
|
Германия
|
N EFC6204/TAO Рандомизированное, двойное слепое, с тройной плацебо-имитацией исследование сравнения эффективности отамиксабана и сочетания нефракционированный гепарин+эптифибатид у пациентов с нестабильной стенокардией/острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST, у которых имеются показания к применению стратегии инвазивного лечения
|
29
|
ММКИ
|
III
|
20
|
x02.2010 .. 30.06.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
65
|
65
|
ИММУНИН
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ, 1200 МЕ
|
Бакстер АГ
|
Австрия
|
N 050901 Многоцентровое открытое исследование IV фазы, проводимое для регистрации количества дней введения Иммунина (очищенного, вирус инактивированного концентрата фактора свертывания крови IX) и выявления ингибиторов фактора свертывания крови IX у больных гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX<1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <= 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания и планируют принять участие в исследовании препарата BAX 326, нового концентрата рекомбинантного фактора свертывания крови IX (код исследования: 250901)
|
23
|
ММКИ
|
IV
|
3
|
x02.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
66
|
66
|
СИАК (SIAC)
|
раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
|
Ново Нордиск АС
|
Дания
|
N NN5401-3645 Безопасность и эффективность Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) один раз в день в комбинации с инсулином аспарт перед остальными приемами пищи в сравнении с базис-болюсной терапией инсулином детемир и инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, продолженное исследование в двух параллельных группах, с концепцией "лечение до достижения цели"
|
14
|
ММКИ
|
IIIA
|
11
|
x03.2010 .. 30.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
67
|
67
|
BIIB021
|
капсулы
25 мг, 100 мг,
150 мг
|
Биоген Идек
|
Дания
|
N 120ВС201 Открытое, без использования препарата сравнения, рандомизированное исследование 2а фазы, по оценке препарата BIIB021, применяемого в сочетании с эксеместаном для лечения женщин с позитивным на наличие гормональных рецепторов распространенным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогресирование заболевания при приеме нестероидного ингибитора ароматазы
|
21
|
ММКИ
|
IIa
|
6
|
x02.2010 .. 31.10.2011
|
Исследование проводится
|
|
68
|
68
|
ЭВЕРОЛИМУС
(RAD001)
|
таблетки 5 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CRAD001X2102 Открытое исследование фармакокинетики эверолимуса (Afinitor) при однократном приеме внутрь у пациентов с нарушением функции печени
|
23
|
ММКИ
|
I
|
2
|
x02.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
69
|
69
|
TMC207
|
таблетки 100 мг
|
Тиботек БВБА
|
Бельгия
|
N TMC207-TIDP13-C209 Открытое исследование II фазы с использованием препарата ТМС207 как части режима лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) у пациентов с легочной инфекцией МЛУ ТБ и положительным результатом исследования мазка мокроты
|
41
|
ММКИ
|
II
|
1
|
x02.2010 .. 01.06.2013
|
Исследование проводится
|
|
70
|
70
|
ТОКСИБОТ
|
раствор для инъекций
100 Ед/мл
|
ООО Токсины и сопутствующие продукты
|
Россия
|
N TSP II-A Оценка безопасности и эффективности препарата Токсибот при коррекции гиперкинетических мимических морщин
|
11
|
КИО
|
II
|
2
|
x02.2010 .. 29.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
71
|
71
|
LBH589
ПАНОБИНОСТАТ
|
капсулы
5 мг, 20 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CLBH589D2308 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке панобиностата, применяемого в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой
|
36
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x04.2010 .. 31.03.2013
|
Исследование проводится
|
|
72
|
72
|
N8
|
порошок для приготовления раствора для в/в введения 2000 МЕ
|
Ново Нордиск АС
|
Дания
|
N NN7008-3568 Безопасность и Эффективность N8 в предупреждении и лечении по требованию эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией А. Суб-исследование: Безопасность и Эффективность N8 при постоянной инфузии в предупреждении и лечении кровотечений в ходе хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией А
|
45
|
ММКИ
|
III
|
1
|
x04.2010 .. 31.12.2013
|
Исследование проводится
|
|
73
|
73
|
НЕЙРОЦИКЛИН
|
капсулы 100 мг
|
ОАО СТИ-МЕД-СОРБ
|
Россия
|
Открытое сравнительное рандомизированное регистрационное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нейроциклин (миноциклин), капсулы 100 мг, ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия у больных с хламидийной инфекцией мочеполовой системы
|
12
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x03.2010 .. 27.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
74
|
74
|
НЕЙРОЦИКЛИН
|
капсулы 50 мг
|
ОАО
Сти-Мед-Сорб
|
Россия
|
Открытое сравнительное рандомизированное регистрационное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Нейроциклин (миноциклин), капсулы 50 мг, ОАО Сти-Мед-Сорб, Россия, в системной терапии больных акне
|
12
|
КИО
|
III
|
1
|
x03.2010 .. 27.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
75
|
75
|
МЕРКАЗОЛИЛ
|
таблетки 5 мг
|
ОАО
Марбиофарм
|
Россия
|
N ФД/Б4909 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Мерказолил производства ОАО Марбиофарм, Россия в сравнении с препаратом Мерказолил (ООО Здоровье фармацевтическая компания, Украина) в одном центре
|
19
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 19.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
76
|
76
|
МЕТОПРОЛОЛ
|
таблетки
50 мг, 100 мг
|
ОАО
Марбиофарм
|
Россия
|
N ФД/Б4309 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Метополол производства ОАО МАРБИОФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Беталок (АстраЗенека АБ, Швеция) в одном центре
|
19
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 01.09.2011
|
Исследование завершено
|
|
77
|
77
|
ВАРЕНИКЛИН ТАРТРАТ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
0,5 мг, 1 мг
|
Пфайзер Инк.
|
США
|
N A3051122 Мультицентровое двойное слепое плацебоконтролируемое 12 недельное исследование 4 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата Варениклин тратрат (CP-526,555) в дозировке 1 мг дважды в день при отказе от курения пациентов с депрессией
|
45
|
ММКИ
|
IV
|
6
|
x04.2010 .. 31.12.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
78
|
78
|
АСНИТОН
|
таблетки 24 мг
|
ЗАО Вертекс
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аснитон (ЗАО Вертекс, Россия) и Бетасерк (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
|
9
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 29.11.2010
|
Исследование завершено
|
|
79
|
79
|
СПАЗМИЛ-М
|
таблетки
|
Софарма АО
|
Болгария
|
N ФД/Б5609 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Спазмил-м (Софарма АО, Болгария) в сравнении с препаратом Максиган (Юникем Лабораториз Лимитед, Индия)
|
10
|
БЭЗ
|
|
1
|
x03.2010 .. 09.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
80
|
80
|
IMC-11F8
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
800 мг/50 мл
(16 мг/мл)
|
Фишер Клиникал Сервисес Инк.
|
США
|
N IMCL CP11-0805 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения химиотерапии пеметрекседом и цисплатином в комбинации с препаратом IMC-11F8 и только химиотерапии пеметрекседом и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточной немелкоклеточной опухолью легкого IIIb или IV стадии
|
23
|
ММКИ
|
III
|
11
|
x03.2010 .. 31.01.2012
|
Исследование проводится
|
|
81
|
81
|
ДИНОЛАК
|
эмульсия для приема внутрь
(лактулоза 66 г +
симетикон
0,8 г/100 мл)
|
ОАО
Сти-Мед-Сорб
|
Россия
|
Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Динолак
|
10
|
КИО
|
III
|
1
|
x03.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
82
|
82
|
IMC-11F8
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
800 мг/50 мл
(16 мг/мл)
|
Фишер Клиникал Сервисес Инк.
|
США
|
N IMCL CP11-0806 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения химиотерапии гемцитабином и цисплатином в комбинации с препаратом IMC-11F8 и только химиотерапии гемцитабином и цисплатином в качестве первой линии терапии пациентов с плоскоклеточным типом немелкоклеточного рака легкого IIIb или IV стадии
|
30
|
ММКИ
|
III
|
11
|
x03.2010 .. 31.08.2012
|
Исследование проводится
|
|
83
|
83
|
ЛИПОТЕК
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 40 мг,
80 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липотек (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Липримар (Godecke, Германия) рандомизированным перекрестным методом
|
35
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 31.01.2013
|
Исследование завершено
|
|
84
|
84
|
CP-690.550
|
таблетки 5 мг
|
Пфайзер Инк.
|
США
|
N A3921069 Рандомизированное, двойное-слепое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности 2-х доз CP-690.550 в сравнении с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, не принимавших ранее метотрексат
|
44
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x05.2010 .. 31.12.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
85
|
85
|
МК-5172
|
таблетки
10 мг, 100 мг
|
Мерк Шарп энд Доум Корп.
|
США
|
N 004-00 Исследование по оценке безопасности, переносимости фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз МК-5172 у пациентов мужского пола, инфицированных вирусом гепатита С
|
13
|
ММКИ
|
I
|
2
|
x03.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
86
|
86
|
АЛЬГЕРОН
|
раствор для п/к введения
100 мкг/мл,
200 мкг/мл,
300 мкг/мл
|
ЗАО Биокад
|
Россия
|
N ПЕГ-ИФНа-1 Исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата Альгерон (циспэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД) и его комбинации с рибавирином при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев
|
4
|
КИО
|
I
|
1
|
x03.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
87
|
87
|
ГЕНФЕРОН ЛАЙТ
|
суппозитории для вагинального или ректального введения
125 тыс. МЕ +
5 мг
|
ЗАО Биокад
|
Россия
|
N ГСЛ-5 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Виферон (ООО Ферон, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей грудного и раннего детского возраста
|
10
|
КИО
|
III
|
4
|
x03.2010 .. 01.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
88
|
88
|
ТОБРАМИЦИН
(ТВМ100)
|
порошок для ингаляций 28 мг (капсулы)
|
Нектар
Терапевтикс
|
США
|
N CTBM100C2303E2 Открытое пролонгированное исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности тобрамицина порошка для ингаляций, в производство которого были внесены изменения (TIPnew), у пациентов с муковисцидозом, завершивших свое участие в исследовании CTBM100C2303E1
|
12
|
ММКИ
|
III
|
9
|
x03.2010 .. 25.02.2011
|
Исследование проводится
|
|
89
|
89
|
ГАТИФЛОКСАЦИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
200 мг, 400 мг
|
Галфа
Лабораториз
Лимитед/
ЗАО Макиз Фарма
|
Россия
|
N RU/M/09/4 Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ГАТИФЛОКСАЦИН, таблетки (ЗАО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) в комплексной терапии лекарственно-чувствительного и резистентного туберкулеза легких в сравнении со стандартной терапией
|
3
|
КИО
|
|
2
|
x03.2010 .. 31.08.2010
|
Исследование завершено
|
|
90
|
90
|
ИНГАВИРИН
|
капсулы 90 мг
|
ОАО Валента Фармацевтика
|
Россия
|
N 2Р/09 Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин, капсулы 90 мг (ОАО Валента Фармацевтика) для экстренной внутриочаговой профилактики в период подъема заболеваемости гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями у взрослых
|
10
|
КИО
|
III
|
2
|
x03.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
91
|
91
|
ЭТАНЕРЦЕПТ (L04AA11)
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 25 мг
|
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ энд Ко.КГ
|
Германия
|
N 0881A1-3338-WW Открытое исследование, состоящее из двух частей, оценки клинической эффективности и отдаленной безопасности исследуемого препарата этанерцепт у пациентов детского и подросткового возраста с распространившимся олигоартикулярным ювенильным идиопатическим артритом, артритом, связанным с энтезитом, и псориатическим артритом
|
41
|
ММКИ
|
IIIb
|
3
|
x03.2010 .. 01.07.2013
|
Исследование проводится
|
|
92
|
92
|
ЛЕВОДОПА+
КАРБИДОПА
|
таблетки длительного высвобождения (леводопа 230 мг +
карбидопа 72,5мг)
|
Депомед Инк.
|
США
|
N 81-0066 Открытое исследование перекрестного дизайна с целью сравнения безопасности, переносимости и фармакокинетики и фармакодинамики препарата леводопа/карбидопа после приема двух исследуемых составов таблетированной формы длительного высвобождения в желудке (GR) и стандартной таблетированной формы длительного высвобождения у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона
|
13
|
ММКИ
|
I
|
2
|
x03.2010 .. 15.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
93
|
93
|
ЭТОКСИДОЛ
|
раствор для в/в и в/м введения
50 мг/мл
|
ОАО
АКО Синтез
|
Россия
|
Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Этоксидол, производства ОАО Синтез, у здоровых добровольцев
|
10
|
КИО
|
I
|
1
|
x03.2010 .. 29.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
94
|
94
|
ИКАТИБАНТ АЦЕТАТ
|
раствор для п/к введения
30 мг/3 мл
|
Рентшлер
Биотехнологи ГмбХ.
|
Германия
|
N HGT- FIR- 054 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки икатибанта для подкожных инъекций у пациентов с острыми приступами наследственного ангионевротического отека (НАО)
|
28
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x03.2010 .. 30.06.2012
|
Исследование проводится
|
|
95
|
95
|
РОСИГЛИТАЗОН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
4 мг, 8 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Росиглитазон (ООО Технология лекарств) и Авандия (Глаксо Вэлком Продукцион, Франция)
|
6
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 01.08.2010
|
Исследование завершено
|
|
96
|
96
|
ЛИКСИВАПТАН
|
капсулы 50 мг
|
Фармасьютикал Мануфэктуринг Ресеч Сервисис
|
США
|
N CK-LX2401 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности для оценки перорального применения ликсиваптана в параллельных группах у пациентов c застойной сердечной недостаточностью
|
8
|
ММКИ
|
II
|
18
|
x03.2010 .. 31.10.2010
|
Исследование завершено
|
|
97
|
97
|
ИНТЕРФЕРАЛЬ
|
аэрозоль для местного применения
100 тыс. МЕ
|
ФГУП
ГосНИИ ОЧБ ФМБА России
|
Россия
|
Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности аэрозольного препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного - Интерфераль при лечении гриппа и других ОРВИ у взрослых
|
8
|
КИО
|
II
|
2
|
x03.2010 .. 18.10.2010
|
Исследование завершено
|
|
98
|
98
|
AZD1656
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг, 20 мг, 50 мг
|
Астра
Зенека ЮК Лимитед
|
Великобритания
|
N D1020C00009 Четырехмесячное, рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое, активно-контролируемое исследование в параллельных группах с использованием плацебо для оценки эффективности, безопасности и переносимости AZD1656, используемого в качестве дополнительной терапии к Метформину у пациентов с Сахарным Диабетом 2 степени
|
11
|
ММКИ
|
II
|
12
|
x03.2010 .. 31.01.2011
|
Исследование прекращено
|
|
99
|
99
|
СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ/
ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД ОКАС (ЕС905)
|
таблетки покрытые оболочкой (фиксированная комбинация
6 мг/0,4 мг,
9 мг/0,4 мг)
|
Астеллас Фарма Техноложис
|
США
|
N 905-CL-055 (Нептун) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, с использованием параллельных групп, многоцентровое исследование определенных комбинаций солифенацина сукцината (6 мг и 9 мг) с тамсулозина гидрохлоридом ОКАС 0,4 мг, а также монотерапии тамсулозина гидрохлоридом ОКАС 0,4 мг у мужчин с симптомами нижних мочевых путей в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и выраженными симптомами наполнения
|
7
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x03.2010 .. 30.09.2010
|
Набор пациентов не начат
|
|
100
|
100
|
СОЛИФЕНАЦИНА СУКЦИНАТ/
ТАМСУЛОЗИНА ГИДРОХЛОРИД ОКАС (ЕС905)
|
таблетки покрытые оболочкой (фиксированная комбинация
6 мг/0,4 мг,
9 мг/0,4 мг)
|
Астеллас Фарма Техноложис
|
США
|
N 905-CL-057 (Нептун II) Открытое, длительное, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности определенных комбинаций солифенацина сукцината (6 мг и 9 мг) и тамсулозина гидрохлорида OCAS 0,4 мг у мужчин с симптомами нижних мочевых путей (СНМП), в сочетании с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) с выраженными симптомами наполнения
|
8
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x03.2010 .. 27.10.2010
|
Исследование проводится
|
|
101
|
101
|
КУБИЦИН
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
350 мг, 500 мг
|
Кубист Фармасьютикалс Инк.
|
США
|
N CCBC134A2404 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование 3b фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенно (в/в) применяемого даптомицина с эффективностью и безопасностью полусинтетических пенициллинов (ПСП) или ванкомицина при лечении пожилых пациентов (в возрасте ?65 лет) с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей (оИКМТ)
|
19
|
ММКИ
|
IIIb
|
9
|
x03.2010 .. 30.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
102
|
102
|
ЦИКЛОФЕРОН-В
|
суппозитории вагинальные
|
ООО НТФФ
Полисан
|
Россия
|
N CYCLSUPP-10-07-BV Оценка эффективности применения лекарственной формы препарата ЦИКЛОФЕРОН-В,суппозитории вагинальные, ООО НТФФ ПОЛИСАН в местной терапии бактериального вагиноза
|
34
|
КИО
|
III
|
7
|
x03.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
103
|
103
|
EVP-6124
|
капсулы
0,3 мг, 1 мг
|
ЮПМ
Фармацевтикалс Инк.
|
США
|
N EVP-6124-009 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, II фазы, 12-ти недельное исследование двух различных дозировок агониста альфа-7 никотиновых ацетилхолиновых рецепторов (EVP-6124) или плацебо у пациентов с шизофренией на постоянной стабильной терпии атипичным антипсихотиком
|
19
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x03.2010 .. 30.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
104
|
104
|
АГИОЛАКС-МИКРО
|
порошок для приема внутрь 3 г
|
Мадаус ГмбХ.
|
Германия
|
N AX14P1.01 Двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, в параллельных группах клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Агиолакс-Микро в сравнении с полиэтиленгликолем у пациентов с эпизодом обострения запора
|
10
|
КИЗ
|
III
|
8
|
x03.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
105
|
105
|
LY2140023 МОНОГИДРАТ
|
таблетки
40 мг, 80 мг
|
Эли Лилли энд Компани
|
США
|
N H8Y-MC-HBBМ Мультицентровое двойное-слепое плацебо контролируемое 2 фазы сравнительное исследование двух доз LY2140023 у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR
|
34
|
ММКИ
|
II
|
12
|
x03.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
106
|
106
|
CT-P6
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг
|
Целлтрион Инк.
|
Республика Корея
|
N 3.1 Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование для демонстрации эквивалента эффективности и сравнительной безопасности CT-P6 и Герцептина, оба препарата в комбинации с Паклитакселом, у пациенток с метастатическим раком молочной железы
|
33
|
ММКИ
|
III
|
12
|
x03.2010 .. 30.11.2012
|
Исследование проводится
|
|
107
|
107
|
BIM 23A760
|
раствор для инъекций 5 мг/мл
|
Бофур Ипсен Индастри
|
Франция
|
N 8-55-52060-004 Открытое, адаптивное многоцентровое титриметрическое исследование II фазы с постепенным увеличением дозы для оценки эффективности и безопасности повторного подкожного введения различных доз BIM 23A760 пациентам с карциноидным синдромом
|
13
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x03.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
108
|
108
|
КОРТЕКСИН
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10 мг
|
ООО Герофарм
|
Россия
|
Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности применения препарата КОРТЕКСИН и длительности эффекта терапии у больных с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
|
17
|
КИО
|
IV
|
8
|
x03.2010 .. 15.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
109
|
109
|
РЕТИНАЛАМИН
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 5 мг
|
ООО Герофарм
|
Россия
|
Многоцентровое открытое сравнительно-контролируемое рандомизированное исследование эффективности Ретиналамина у пациентов с регматогенной и травматической отслойкой сетчатки в режиме ежедневного парабульбарного введения препарата в течение 10 дней с момента прилегания сетчатки
|
9
|
КИО
|
III
|
1
|
x03.2010 .. 15.11.2010
|
Исследование проводится
|
|
110
|
110
|
РЕТИНАЛАМИН
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения 5 мг
|
ООО Герофарм
|
Россия
|
Открытое проспективное сравнительно контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Ретиналамин при миопической болезни в режиме ежедневного парабульбарного введения в течение 10 дней
|
9
|
КИО
|
III
|
2
|
x03.2010 .. 15.11.2010
|
Исследование проводится
|
|
111
|
111
|
ACZ885 (КАНАКИНУМАБ)
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CACZ885H2357 Рандомизированное, контролируемое исследование ACZ885 (канакинумаба) для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
|
21
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x04.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
112
|
112
|
РОСИГЛИТАЗОН
|
капсулы
4 мг, 8 мг
|
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N AVD111960 Оценка действия тиазолидинедиона и витамина D (TIDE). Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование воздействия тиазолидинедиона в сравнении с плацебо и витамина D в сравнении с плацебо на пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с риском развития сердечно-сосудистого заболевания
|
34
|
ММКИ
|
IV
|
11
|
x03.2010 .. 01.12.2012
|
Исследование прекращено
|
|
113
|
113
|
RO5073031
|
раствор для инъекций
10 мг/0,1 мл
|
Рош Диагностикс ГмбХ.
|
Германия
|
N NC25113 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки воздействия таспоглютида (RO5073031) на исход сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 2 типа и диагностированным заболеванием сердечно-сосудистой системы
|
31
|
ММКИ
|
III
|
15
|
x03.2010 .. 01.09.2012
|
Исследование прекращено
|
|
114
|
114
|
ПРЕГАБАЛИН (ЛИРИКА)
|
капсулы
50 мг, 75 мг,
150 мг, 300 мг
|
Пфайзер Инк.
|
США
|
N A0081128 Рандомизированное, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и переносимости прегабалина при изменении дозы в лечении онкогенной боли в костях
|
46
|
ММКИ
|
IV
|
4
|
x03.2010 .. 31.12.2013
|
Исследование проводится
|
|
115
|
115
|
МИМПАРА ЦИНАКАЛЦЕТ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 мг, 60 мг, 90 мг
|
Патеон Инк.
|
Канада
|
N 20070277 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности применения Цинакалцета для лечения гиперкальцемии у пациентов с первичным гиперпаратиреозом, которым невозможно выполнить паратиреоидэктомию
|
17
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x03.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
116
|
116
|
SCH 527123
|
капсулы
10 мг, 30 мг, 50 мг
|
Шеринг Корпорейшн
|
США
|
N P05109 Доказательное исследование препарата SCH 527123, с целью нахождения диапазона доз у пациентов с тяжелой астмой
|
16
|
ММКИ
|
II
|
14
|
x03.2010 .. 01.06.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
117
|
117
|
ВИФЕРОН
|
суппозитории ректальные
500 тыс. МЕ
|
ООО Ферон
|
Россия
|
Рандомизированное открытое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН, (Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный), суппозитории 500 тыс. МЕ, в комплексной реабилитации женщин после самопроизвольного прерывания беременности
|
10
|
КИО
|
III
|
1
|
x03.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
118
|
118
|
RGH-188 (КАРИПРАЗИН)
|
капсулы
1,5 мг, 3 мг, 6 мг
|
Форест
Фармасьютикалз
Инк
|
США
|
N RGH-MD-33 Двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности карипразина у пациентов с острым маниакальным состоянием, связанным с биполярным расстройством I типа
|
17
|
ММКИ
|
III
|
9
|
x03.2010 .. 15.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
119
|
119
|
АМБРОКСОЛ
|
сироп 15мг/5 мл
|
ЗАО ЭКОлаб
|
Россия
|
N ФД/Б5509 Протокол исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амброксол (ЗАО ЭКОлаб, Россия) в сравнении с препаратом Амброгексал (Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 09.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
120
|
120
|
BMS-844203
(СТ-322)
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
5 мг/мл
|
Бристол-Майерс Сквибб Компани
|
США
|
N CA196-005 Рандомизированное, двойное-слепое исследование второй фазы терапии первой линии карбоплатином/паклитакселом/СТ322 в сравнении с карбоплатином/паклитакселом/бевацизумабом рецидивирующего или распространенного немелкоклеточного рака легкого с неплоскоклеточной гистологической формой
|
22
|
ММКИ
|
II
|
11
|
x03.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
121
|
121
|
ТАХОСИЛ
|
губка
9,5х4,8х0,5 см, 4,8х4,8х0,5 см
|
Никомед Австрия ГмбХ.
|
Австрия
|
N TC-2402-038-SP ТахоСил в сравнении с применяемыми методами закрытия твердой мозговой оболочки для предотвращения послеоперационного подтекания спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациентов, подвергающихся операциям на основании черепа: многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности
|
16
|
ММКИ
|
III
|
1
|
x03.2010 .. 30.06.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
122
|
122
|
КАВЕХОЛ
|
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
1,5 г
|
ЗАО Вифитех
|
Россия
|
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата КАВЕХОЛ в качестве желчегонного средства при дискинезии желчевыводящей системы и хроническом некалькулезном холецистите
|
5
|
КИО
|
III
|
2
|
x03.2010 .. 15.07.2011
|
Исследование завершено
|
|
123
|
123
|
AV-951
|
капсулы
1 мг, 1,5 мг
|
Аптуит Лимитед
|
Великобритания
|
N AV-951-09-901 Дополнительное исследование с целью предоставления возможности дальнейшего лечения тивозанибом (препаратом AV-951) пациентам, принимавшим участие в других исследованиях данного препарата
|
48
|
ММКИ
|
|
10
|
x03.2010 .. 28.02.2014
|
Исследование проводится
|
|
124
|
124
|
МК-4305
|
таблетки 10 мг
|
Мерк и Ко., Инк.
|
США
|
N 023 Открытое исследование фармакокинетики однократных доз MK-4305 у пациентов с почечной недостаточностью
|
22
|
ММКИ
|
I
|
2
|
x03.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
125
|
125
|
МЕКСИКОР
|
раствор для в/в и в/м введения
50 мг/мл
|
ГУП
Государственный завод
медицинских препаратов
|
Россия
|
N1 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности двух дозировок препарата Мексикор у больных в остром периоде ишемического инсульта
|
9
|
КИО
|
III
|
3
|
x03.2010 .. 30.11.2010
|
Исследование проводится
|
|
126
|
126
|
РАМИЛОНГ Н
|
капсулы
12,5 мг + 2,5 мг
|
Микро Лабс Лимитед
|
Индия
|
N ФД/Б5209 Исследование биоэквивалентности препарата Рамилонг-Н (Микро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Хартил-Д (Альфамед Фарбил Арцнаймиттель ГмбХ, Германия)
|
10
|
БЭЗ
|
|
1
|
x03.2010 .. 09.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
127
|
127
|
ВИДАЗА
|
порошок
100 мг для приготовления суспензии для п/к введения
|
Бакстер
Онкология ГмбХ.
|
Германия
|
N VZ-MDS-PI-0230/VID01 Многоцентровое открытое исследование подтверждения безопасности применения азацитидина у пациентов с миелодиспластическим синдромом (категории промежуточного-2 либо высокого риска) или острым миелолейкозом, которые получат как минимум 6 циклов терапии азацитидином
|
40
|
КИЗ
|
III
|
8
|
x03.2010 .. 30.06.2013
|
Исследование проводится
|
|
128
|
128
|
ЛАКВИНИМОД
|
капсулы 0,6 мг
|
Тева
Фармасьютикал Индастрис Лтд
|
Израиль
|
N MS-LAQ-302E Международное, многоцентровое, открытое, с одной лечебной группой продолжение исследования MS-LAQ-302 (BRAVO) по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффекта на течение заболевания лаквинимода в дозе 0,6 мг, принимаемого ежедневно внутрь пациентами с рецидивирующим рассеянным склерозом
|
18
|
ММКИ
|
|
11
|
x04.2010 .. 06.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
129
|
129
|
ТЕРИЗИДОН
|
капсулы 300 мг
|
ОАО
Фармасинтез
|
Россия
|
Исследование биоэквивалентности препарата Теризидон капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия) в сравнении с препаратом Резонизат капсулы (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 21.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
130
|
130
|
NVA237
|
капсулы для ингаляций 50 мкг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CNVA237A2105 Открытое, не рандомизированное исследование в параллельных группах с целью характеристики и сравнительной оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости однократной дозы препарата NVA237 у пациентов с легкой, умеренной, тяжелой и терминальной стадией почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами
|
22
|
ММКИ
|
I
|
3
|
x03.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
131
|
131
|
БЕНЗОЛЕТЕ
|
таблетки для рассасывания
1 мг
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензолете, таблетки для рассасывания 1 мг у пациентов с воспалительными заболеваниями слизистых оболочек полости рта и глотки
|
10
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x03.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
132
|
132
|
ИБУПРОФЕН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг
|
ОАО АКО Синтез
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен (ОАО Синтез, Россия) и Бурана (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 24.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
133
|
133
|
КОМБИВИЧВАК
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
|
ФГУН ГНЦ вирусологии и биотехнологии
Вектор
Роспотребнадзора
|
Россия
|
Испытание реактогенности, безопасности и иммуногенной активности вакцины КомбиВИЧвак (вакцина против ВИЧ-1/СПИД, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах
|
22
|
КИО
|
I
|
1
|
x03.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
134
|
134
|
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
КАРДИО
|
таблетки покрытые кишечно
растворимой оболочкой 300 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота КАРДИО (ЗАО ФП Оболенское, Россия) и Аспирин кардио (Байер АГ, Германия)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 24.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
135
|
135
|
ЛАКТОФИЛЬТРУМ
|
таблетки
(лактулоза 120 мг +
лигнин гидролизный
355 мг)
|
ОАО
Сти-Мед-Сорб
|
Россия
|
N 04/09 Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Лактофильтрум таблетки для приема внутрь (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) в комплексной терапии атопического дерматита
|
12
|
КИО
|
IV
|
2
|
x03.2010 .. 11.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
136
|
136
|
АЛЕНДРОНАТ
|
таблетки 70 мг
|
ЗАО
Березовский фармацевтический завод
|
Россия
|
N МТ/Б3609 Протокол исследования сравнительной фармакокинетики препарата Алендронат (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Фосамакс (Мерк Шарп и Доуп Б.В., Нидерланды)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x03.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
137
|
137
|
AUY922
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
50 мг/10 мл (5мг/1мл)
|
Новартис
Фарма ГмбХ
|
Германия
|
N CAUY922A2202 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование II фазы с целью сравнить AUY922 в виде еженедельных внутривенных инфузий с доцетакселом или иринотеканом у взрослых пациентов с распространенным раком желудка, у которых произошло прогрессирование после первой линии химиотерапии
|
24
|
ММКИ
|
II
|
2
|
x06.2010 .. 30.05.2012
|
Исследование проводится
|
|
138
|
138
|
ДЕНОЙЗ
|
таблетки 24 мг
|
ООО Изварино Фарма
|
Россия
|
Изучение срвнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Денойз (ООО Изварино Фарма, Россия) и Бетасерк (Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
139
|
139
|
АМИТРИПТИЛИН
|
таблетки 25 мг
|
ЗАО АЛСИ Фарма
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амитриптилин, таблетки 25 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и амитриптилин Никомед, таблетки 25 мг (NYCOMED DANMARK, Дания)
|
9
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
140
|
140
|
R096769
(ДАПОКСЕТИНА ГИДРОХЛОРИД)
|
таблетки
30 мг, 60 мг
|
Джонсон энд Джонсон Фармасьютикал Рисерч энд Девелопмент ЛЛС
|
США
|
N R096769-PRE-3008 Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности применения дапоксетина у мужчин с преждевременной эякуляцией и сопутствующей эректильной дисфункцией, получающих лечение ингибиторами 5-фосфодиэтеразы. COUPLE: COncomitant Use of PriLigy in Men Treated for Erectile Dysfunction.
|
17
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x04.2010 .. 31.08.2011
|
Исследование проводится
|
|
141
|
141
|
RGH-507
|
гель
|
Гедеон Рихтер Плс
|
Венгрия
|
N 71231 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах для сравнения профилей эффективности и безопасности геля RGH-507 (содержащего толперизон) и геля, содержащего кетопрофен при лечении пациентов с повреждениями мягких тканей
|
14
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x04.2010 .. 25.05.2011
|
Исследование завершено
|
|
142
|
142
|
ФИЛЬТРУМ-СТИ
|
таблетки 400 мг
|
ОАО
Сти-Мед-Сорб
|
Россия
|
N 03/09 Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Фильтрум-СТИ, таблетки по 0,4 г (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) у детей с гастроэнтеритом вирусной этиологии
|
14
|
КИО
|
III
|
2
|
x04.2010 .. 26.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
143
|
143
|
ПАЛИПЕРИДОН ER
|
капсулы
3 мг, 6 мг
|
Джонсон и Джонсон
отдел
фармацевтических исследований
и разработок
|
США
|
N R076477-PSZ-3003 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование с использованием активного контроля, параллельных групп и гибкого режима дозирования для оценки эффективности и безопасности палиперидона длительного действия у пациентов с шизофренией в возрасте от 12 до 17 лет
|
20
|
ММКИ
|
III
|
13
|
x04.2010 .. 30.11.2011
|
Исследование проводится
|
|
144
|
144
|
НАТРИЯ
ПАРА-АМИНОСАЛИ-ЦИЛАТ
|
таблетки покрытые кишечно
растворимой оболочкой
1000 мг
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Натрия пара-аминосалцилат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг, ЗАО ЦНТ Здоровье, Россия, и ПАСК-Акри таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1000 мг, ОАО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 15.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
145
|
145
|
АВТ-869
|
таблетки
2,5 мг, 10 мг
|
Эбботт
ГмбХ и Ко КГ
|
Германия
|
N M10-963 Открытое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и переноси-мости линифаниба (ABT-869) по сравнению с сорафенибом у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК)
|
23
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x04.2010 .. 01.02.2012
|
Исследование проводится
|
|
146
|
146
|
ПАРИКАЛЬЦИТОЛ
|
раствор для в/в введения
5 мкг/мл
|
Эбботт
ГмбХ и Ко КГ
|
Германия
|
N М10-967 Исследование IMPACT SHPT: Оценка преимущества контроля уровня иПТГ при базисной терапии парикальцитолом в сравнении с комбинированным лечением цинакальцетом и низкими дозами витамина D у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе
|
14
|
ММКИ
|
IV
|
4
|
x04.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
147
|
147
|
VM-1500
|
капсулы
10 мг, 50 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
N 01/HIV/2010 Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики и безопасности препарата VM-1500 в виде капсул при пероральном введении у здоровых добровольцев с перекрестным исследованием фармакокинетики в зависимости от приема пищи
|
10
|
КИО
|
I
|
1
|
x04.2010 .. 19.01.2011
|
Исследование проводится
|
|
148
|
148
|
ЦИТРАМОН-П
|
таблетки
|
ООО Люми
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквиволентности препаратов Цитрамон-П (ООО Люми, Россия) и Цитрамон-П (ОАО Ирбитский химикофармацевтический завод, Россия)
|
6
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 27.09.2010
|
Набор пациентов не начат
|
|
149
|
149
|
GENZ-112638
|
капсулы
50 мг, 100 мг
|
Джензайм Ирландия Лимитед
|
Ирландия
|
N GZGD03109 Многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Genz-112638 при приеме один или два раза в сутки у пациентов с болезнью Гоше 1 типа, которые достигли клинической стабильности при приеме препарата Genz-112638 два раза в сутки
|
12
|
ММКИ
|
III
|
3
|
x04.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
150
|
150
|
ГИНЕКОТЕКС
|
таблетки вагинальные 20 мг
|
ОАО Верофарм
|
Россия
|
Пострегистрационное рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Гинекотекс таблетки вагинальные, производства Верофарм, Россия, и препарата Фарматекс таблетки вагинальные, производства Иннотекс Интернасьональ, Франция
|
23
|
КИО
|
IV
|
1
|
x04.2010 .. 28.02.2012
|
Исследование завершено
|
|
151
|
151
|
РУНИХОЛ
|
таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой
|
ООО НТФФ Полисан
|
Россия
|
N RUNIHOL-11.09 Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Рунихол в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, у здоровых добровольцев
|
10
|
КИО
|
I
|
1
|
x04.2010 .. 20.01.2011
|
Исследование завершено
|
|
152
|
152
|
БИСОПРОЛОЛ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг, 10 мг
|
ЗАО Биоком
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол (ЗАО Биоком, Россия) и Конкор (Мерк КГаА, Германия)
|
20
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 01.11.2011
|
Исследование завершено
|
|
153
|
153
|
АФАЛА
|
таблетки для рассасывания
|
ООО НПФ Материа Медика Холдинг
|
Россия
|
N AL1070911-50.PN Клиническая эффективность и безопасность применения афалы при хроническом абактериальном простатите/синдроме хронической тазовой боли. Комбинированное клиническое исследование: 1. 12 недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое параллельное клиническое исследование. 2. 12 недельное открытое несравнительное клиническое исследование
|
13
|
КИО
|
IV
|
5
|
x04.2010 .. 15.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
154
|
154
|
ИСЕНТРЕСС
(RAL, MK-0518)/
КИВЕКСА
(3ТС/АВС)
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
Мерк Шарп и
Доум БВ
|
Нидерланды
|
N RAL/3TC/ABC Эффективность и безопасность высокоактивной антиретровирусной терапии, включающей ралтегравир (RAL) и комбинированный препарат с фиксированными дозами ламивудина и абакавира (3ТС/АВС FDC) в течение 48 недель у ранее не получавших антиретровирусную терапию взрослых пациентов с туберкулезом, сочетанным с ВИЧ инфекцией, находящихся на комбинированном лечении туберкулеза с использованием рифабутина
|
22
|
КИЗ
|
IIIb
|
3
|
x04.2010 .. 31.01.2012
|
Исследование проводится
|
|
155
|
155
|
КРАСНЫЙ КОРЕНЬ ПЛЮС
|
настойка
|
ЗАО Эвалар
|
Россия
|
RDPh_09_5 Открытое, сравнительное, рандомизированное, в параллельных группах исследование с активным контролем по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Красный корень плюс, производства ЗАО Эвалар (Россия), у пациентов с абактериальным хроническим простатитом
|
10
|
КИО
|
II/III
|
3
|
x04.2010 .. 31.01.2011
|
Исследование завершено
|
|
156
|
156
|
МЕКСИДОЛ
|
раствор для инъекций
50 мг/мл
|
ООО НПК Фармасофт
|
Россия
|
N 20709 Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата мексидол в лекарственной форме раствор для инъекций в составе терапии у пациентов с открытоугольной глаукомой различных стадий
|
12
|
КИО
|
II/III
|
2
|
x04.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
157
|
157
|
QAX576
|
порошок для приготовления раствора для инфузий
150 мг/мл
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CQAX576A2207 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности QAX576, применяемого внутривенно в течение 24 недель в качестве дополнительного средства у пациентов (от 18 до 75 лет) с персистирующей бронхиальной астмой, плохо контролируемой ингаляционными кортикостероидами и бета2-агонистами длительного действия
|
21
|
ММКИ
|
II
|
10
|
x04.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
158
|
158
|
МЕДАТЕРН
|
капсулы
250 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медатерн, капсулы по 250 мг производства ООО Озон, Россия и Милдронат, капсулы по 250 мг производства АО Гриндекс, Латвия
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 15.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
159
|
159
|
БИСАНГИЛ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
ООО Озон
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисангил, таблетки, покрытые оболочкой (ООО ОЗОН Россия) и Лодоз, таблетки, покрытые оболочкой Мерк Сантэ с.а.с, Франция
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 15.02.2011
|
Исследование завершено
|
|
160
|
160
|
МЕТРОНИДАЗОЛ-Ф
|
суппозитории вагинальные
500 мг
|
ЗАО Фирн М
|
Россия
|
N МСВ-III-01-013-2009 Оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Метронидазол-Ф, суппозитории вагинальные в терапии вагинозов и вагинитов
|
21
|
КИО
|
III
|
3
|
x04.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
161
|
161
|
МЕТРОНИДАЗОЛ-Ф
|
гель вагинальный 1%
|
ЗАО Фирн М
|
Россия
|
N МГВ-III-01-014-2009 Оценка лечебной эффективности и безопасности препарата Метронидазол-Ф, гель вагинальный в терапии вагинозов и вагинитов
|
21
|
КИО
|
III
|
3
|
x04.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
162
|
162
|
ОКСКАРБАЗЕПИН
(OXC XR)
|
таблетки с контролируемым высвобождением
300 мг, 600 мг
|
Патеон Инк.
|
Канада
|
N 804Р302 Многоцентровое, открытое продолжение исследования с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата окскарбазепин пролонгированного действия (OXC XR) применяемого в качестве дополнительной терапии эпилепсии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками, принимающими до трех сопутствующих противоэпилептических препаратов
|
18
|
ММКИ
|
III
|
16
|
x04.2010 .. 30.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
163
|
163
|
SM101
|
раствор для инфузий 5 мг/мл
|
Гликотоп Биотехнолоджи ГмбХ
|
Германия
|
N SM101-201-ITP-09 Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы Ib/IIa по оценке безопасности и эффективности однократной/многократной возрастающих доз рекомбинантного растворимого Fc-гамма рецептора IIb человека (SM101) для внутривенного применения при лечении взрослых пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)
|
20
|
ММКИ
|
Ib/IIa
|
6
|
x04.2010 .. 30.11.2011
|
Исследование проводится
|
|
164
|
164
|
РЕСОЛОР
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
2 мг
|
Санико НБ
|
Бельгия
|
N М0001-С103 Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости однократных доз прукалоприда у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, в сравнении со здоровыми добровольцами
|
9
|
КИЗ
|
I
|
1
|
x04.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
165
|
165
|
ЭКОМЕД
|
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
200 мг/5 мл
|
ОАО
Сти-Мед-Сорб
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экомед (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и Сумамед форте (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
166
|
166
|
ИНФИБЕТА
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
9,6 млн.ЕД
|
ЗАО ФФ Лекко
|
Россия
|
N КИ-11/09 Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инфибета в сравнении с препаратом Экставия у больных рассеянным склерозом
|
19
|
КИО
|
II/III
|
3
|
x04.2010 .. 01.10.2011
|
Исследование проводится
|
|
167
|
167
|
ТИОЦЕТАМ
|
раствор для в/в и в/м введения
5 мл, 10 мл; таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
ОАО
Киевмедпрепарат
|
Украина
|
N RDPH-09-3 Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тиоцетам (раствор для инъекций, таблетки) и пирацетами (Ноотропила) у больных, перенесших ишемический инсульт и имеющих недементное когнитивное расстройство
|
10
|
КИЗ
|
III
|
4
|
x04.2010 .. 31.01.2011
|
Исследование проводится
|
|
168
|
168
|
БЕНЗАЛКОНИЯ ФТОРИД
|
суппозитории ректальные
18,9 мг
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензалкония фторид суппозитории ректальные 18,9 мг у пациентов с парапроктитом в постоперационном периоде
|
9
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x04.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
169
|
169
|
БЕНЗАЛКОНИЯ ФТОРИД
|
раствор для наружного применения 1%
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензалкония фторид раствор для наружного применения 1% у пациентов с гнойно-инфицированными ранами
|
9
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x04.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
170
|
170
|
ACZ885
(КАНАКИНУМАБ)
|
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CACZ885H2356E1 Рандомизированное, контролируемое продление исследования CACZ885H2356 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
|
17
|
ММКИ
|
III
|
11
|
x04.2010 .. 01.08.2011
|
Исследование проводится
|
|
171
|
171
|
ЛЕТРОСАН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
2,5 мг
|
Сан
Фармасьютикал Индастриз Лтд
|
Индия
|
Изучение биоэквивалентности препаратов ЛЕТРОСАН таблетки (SUN Pharmaceutical Industries Ltd, Индия) и ФЕМАРА таблетки (Novartis Pharma AG, Швейцария)
|
3
|
БЭЗ
|
|
1
|
x04.2010 .. 30.06.2010
|
Исследование завершено
|
|
172
|
172
|
АЛЕГЛИТАЗАР (RO0728804)
|
таблетки
150 мкг
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
|
Швейцария
|
N BC22419 Исследование по изучению эффектов 0,15 мг алеглитазара на почечную функцию у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа и умеренно выраженными нарушениями функции почек, по сравнению с Актосом
|
27
|
ММКИ
|
IIb
|
12
|
x05.2010 .. 03.07.2012
|
Исследование проводится
|
|
173
|
173
|
ЭВЕРОЛИМУС (RAD001)
|
таблетки 2,5 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CRAD001O2301 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения эверолимуса (RAD001) у взрослых пациентов с распространенным печеночно-клеточным раком после терапии сорафенибом - исследование
EVOLVE-1
|
30
|
ММКИ
|
III
|
1
|
x09.2010 .. 01.02.2013
|
Исследование прекращено
|
|
174
|
174
|
АЛОГЛИПТИН
(SYR-322, SYR110322)
|
таблетки
12,5 мг, 25 мг
|
Такеда
Фармасьютикал
Компани Лимитед
|
Япония
|
N SYR-322MET-302 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое с целью определения эффективности и безопасности алоглиптина в комбинации с метформином, монотерапии алоглиптином или монотерапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
|
18
|
ММКИ
|
III
|
11
|
x04.2010 .. 30.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
175
|
175
|
ВТ971 (ВТ061)
|
раствор для п/к введения 50 мг
|
Биотест АГ
|
Германия
|
N 971 Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, исследование с повышением дозы по оценке эффективности, безопасности и переносимости исследуемого препарата ВТ971 у пациентов с ревматоидным артритом, получающих сопутствующую терапию метотрексатом
|
12
|
ММКИ
|
II
|
7
|
x04.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
176
|
176
|
ПЕНТАКОКС
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
|
ОАО Фармасинтез
|
Россия
|
N ФД/Б6010 Исследование биоэквивалентности препарата Пентакокс (ОАО Фармсинтез, Россия) в сравнении с препаратом Рифапекс (Люпин Лтд, Индия
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 21.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
177
|
177
|
НЕОВАСКУЛГЕН
(GEMA 02)
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
1,2 мг
|
Учреждение РАМН Гематологический научный центр РАМН
|
Россия
|
Исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Неоваскулген в комплексной терапии пациентов с ишемией нижних конечностей (IIa-III стадии по А.В. Покровскому-Фонтейну)
|
25
|
КИО
|
IIB/III
|
3
|
x04.2010 .. 01.04.2012
|
Исследование проводится
|
|
178
|
178
|
EМD525797
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
250 мг/25 мл
(10 мг/мл)
|
Мерк КГаА
|
Германия
|
N EMR 62242-004 Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование I/II фазы, изучающее 2 дозировки EМD 525797 в комбинации с цетуксимабом и иринотеканом в сравнении с цетуксимабом и иринотеканом отдельно, в качестве второй линии терапии для пациентов с метастатическим колоректальным раком при наличии немутагенного типа гена k-ras. Пациенты с метастатическим колоректальным раком при наличии немутагенного типа гена k-ras подходят для включения в исследование если они оказались рефрактерными к или спрогрессировали после первой линии химиотерапии, с оксалиплатинсодержащим режимом лечения
|
26
|
ММКИ
|
I/II
|
8
|
x12.2010 .. 31.01.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
179
|
179
|
S44121
|
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
250 мг, 500 мг
|
Лаборатории Сервье Индастри
|
Франция
|
N CL2-44121-004 Оценка действия 4 различных доз S 44121 при приеме внутрь по сравнению с плацебо на функцию сердца и NT-proBNP у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка, не принимающих бета-блокатор. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, мультицентровое исследование с параллельными группами продолжительностью 12 недель
|
16
|
ММКИ
|
II
|
8
|
x04.2010 .. 31.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
180
|
180
|
S44121
|
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
250 мг, 500 мг
|
Лаборатории Сервье Индастри
|
Франция
|
N CL2-44121-003 Оценка действия 4 различных доз S44121 при приеме внутрь по сравнению с плацебо на функцию сердца и NT-proBNP у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дисфункцией левого желудочка. Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, мультицентровое исследование с параллельными группами продолжительностью 12 недель
|
16
|
ММКИ
|
II
|
8
|
x04.2010 .. 31.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
181
|
181
|
ЗОМАКТОН
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 10 мг
|
Ферринг
Фармасьютикалз А/С
|
Дания
|
N FE 999905 CS07 Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности 12-месячного курса лечения детей с идиопатическим дефицитом гормона роста однократной суточной дозой Зомактона и однократной суточной дозой Генотропина
|
25
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x04.2010 .. 30.04.2012
|
Исследование проводится
|
|
182
|
182
|
ЛИКСИВАПТАН
|
капсулы
25 мг, 50 мг
|
Фармасьютикал Мануфэктуринг Ресеч Сервисис
|
США
|
N CK LX3431 Международное многоцентровое открытое исследование ликсиваптана при пероральном приеме в течение 28 недель пациентами с хронической гипонатриемией с возможностью титрации дозы: продолжение исследований CK LX3401, 3405 и 3430
|
16
|
ММКИ
|
III
|
9
|
x04.2010 .. 31.07.2011
|
Исследование прекращено
|
|
183
|
183
|
КСЕМЕД
|
газ сжатый 500 л
|
ООО Акела-Н
|
Россия
|
Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства КсеМед при общей анестезии у детей (ASA I-III) с различными хирургическими заболеваниями
|
13
|
КИО
|
IIIA
|
2
|
x05.2010 .. 15.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
184
|
184
|
ГЕНФЕРОН ЛАЙТ
|
суппозитории для вагинального или ректального введения
|
ЗАО Биокад
|
Россия
|
N ГСЛ-4 Открытое сравнительное рандомизированное проспективное исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Кипферон (ООО Алфарм, Россия) при лечении острых кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
|
9
|
КИО
|
III
|
4
|
x04.2010 .. 01.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
185
|
185
|
LCZ696
|
таблетки покрытые оболочкой
50 мг, 100 мг,
200 мг
|
Новартис Фармасьютикалз Корпорэйшн
|
США
|
N CLCZ696B2314 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование безопасности и эффективности LCZ696 в сравнении с эналаприлом при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и сниженной фракцией выброса
|
40
|
ММКИ
|
III
|
66
|
x04.2010 .. 09.07.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
186
|
186
|
РЕКОМБИНАНТНЫЙ АКТИВИРОВАННЫЙ ФАКТОР СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ VII
(rFVIIa BI)
|
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 мг
|
Бакстер АГ
|
Австрия
|
N 020801 Исследование I/II фазы, направленное на изучение фармакокинетических характеристик и краткосрочную оценку переносимости рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII (rFVIIa BI), вводимого в возрастающих дозах больным гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания, с целью определения оптимальных доз исследуемого препарата
|
14
|
ММКИ
|
I/II
|
3
|
x04.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
187
|
187
|
АЛЛЕРГОИД КЛЕЩА ДОМАШНЕЙ ПЫЛИ
|
суспензия для п/к введения 3 мл
|
Аллергофарма Йоахим Ганзер КГ
|
Германия
|
N AL0907AC Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергоидом клеща домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus адсорбированным на гидроокиси алюминия у пациентов с ринитом/риноконьюнктивитом с/без аллергической бронхиальной астмы
|
47
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x04.2010 .. 28.02.2014
|
Исследование прекращено
|
|
188
|
188
|
ЭЛТРОМБОПАГ ОЛАМИН
(SB-497115-GR)
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
12,5 мг, 25 мг,
50 мг, 75 мг
|
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N TRA112940 Длительное, двухлетнее клиническое исследование костного мозга на фоне приема препарата элтромбопаг оламин (SB-497115-GR) у получавших ранее терапию взрослых пациентов с диагнозом хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпуры (ИТП)
|
33
|
ММКИ
|
IV
|
3
|
x04.2010 .. 01.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
189
|
189
|
ТЕНОТЕН ДЕТСКИЙ
|
таблетки для рассасывания
|
ООО НПФ Материа Медика Холдинг
|
Россия
|
N MMH-TD-001 Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Тенотена детского в течение 12 недель у детей с тревожными расстройствами
|
12
|
КИО
|
IV
|
5
|
x04.2010 .. 15.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
190
|
190
|
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/
GW642444
|
порошок для ингаляций дозированный
|
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N HZA106837 Долгосрочное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование порошка для ингаляций Флутиказона фуроата/GW642444, применяемого один раз в сутки и порошка для ингаляций Флутиказона фуроата, применяемого один раз в сутки у пациентов с бронхиальной астмой
|
21
|
ММКИ
|
III
|
18
|
x04.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
191
|
191
|
ТЕРАФТАЛ
|
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг
|
ФГУП ГНЦ НИОПИК
|
Россия
|
N 01/2009-СДТ Клиническое изучение метода сонодинамической терапии злокачественных опухолей СДТ (химиотерапия + ультразвуковое воздействие с Терафталом)
|
9
|
КИО
|
I
|
3
|
x04.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
192
|
192
|
BAX326
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
500 МЕ, 1000 МЕ
|
Бакстер АГ
|
Австрия
|
N 250901 Многоцентровое контролируемое исследование 1/3 фазы, направленное на изучение фармакокинетических характеристик, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BAX326 (рекомбинантного фактора свертывания IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <= 2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
|
33
|
ММКИ
|
I/III
|
3
|
x04.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
193
|
193
|
ЭТОКСИДОЛ
|
таблетки жевательные
100 мг
|
ОАО АКО Синтез
|
Россия
|
Открытое несравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата ЭТОКСИДОЛ, производства ОАО Синтез, у здоровых добровольцев
|
8
|
КИО
|
I
|
1
|
x05.2010 .. 29.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
194
|
194
|
РАЛЕЙКИН
|
аэрозоль для местного применения 0,1%
|
ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России
|
Россия
|
Проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности аэрозольного препарата рецепторного антагониста интерлейкина-1 человеческого рекомбинантного - Ралейкин при лечении аллергического ринита у взрослых
|
8
|
КИО
|
I/II
|
1
|
x04.2010 .. 09.11.2010
|
Исследование завершено
|
|
195
|
195
|
ЦЕФЕПИМ
|
порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения
1 г
|
ОАО Биосинтез
|
Россия
|
N БИО2-КИ4-2008 Оценка эффективности и безопасности препарата Цефепим при терапии госпитальной пневмонии у взрослых
|
25
|
КИО
|
IV
|
2
|
x04.2010 .. 01.04.2012
|
Исследование завершено
|
|
196
|
196
|
ФОРТЕЛИЗИН
|
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
5 мг
|
ООО СупраГен
|
Россия
|
Открытое проспективное исследование переносимости и эффективности препарата Фортелизин vs Актилизе у больных с острым инфарктом миокарда
|
9
|
КИО
|
III
|
7
|
x04.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
197
|
197
|
АМПРИЛАН/
АМПРИЛАН НЛ/
ЛОРИСТА/
ЛОРИСТА Н/
ТЕНОКС
|
таблетки/
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
ООО КРКА-РУС
|
Россия
|
N КСТ 29/2009 Клиническая эффективность и безопасность применения двух терапевтических режимов: Амприлан или Лориста (в качестве базовой терапии) в комбинации с гидрохлортиазидом и Теноксом у пациентов с мягкой или умеренной артериальной гипертензией
|
11
|
ММКИ
|
IV
|
11
|
x04.2010 .. 19.02.2011
|
Исследование проводится
|
|
198
|
198
|
ФЕМИЛЕКС
|
суппозитории вагинальные
100 мг
|
ОАО Нижфарм
|
Россия
|
N RU/M/09/7 Открытое сравнительное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Фемилекс, суппозитории вагинальные (ОАО НИЖФАРМ, Россия) в сравнении с препаратами: Вагинорм С, таблетки вагинальные (Артесан-Фарма, Германия); Гексикон, суппозитории вагинальные в сочетании с Фемилекс, суппозитории вагинальные (ОАО НИЖФАРМ, Россия); Далацин, суппозитории вагинальные (Pfizer, США) в терапии бактериального вагиноза
|
9
|
КИО
|
III
|
2
|
x04.2010 .. 01.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
199
|
199
|
AZD1446
|
капсулы
2,5 мг, 10 мг,
30 мг
|
АстраЗенека
АБ
|
Швеция
|
N D1950C00011 Фаза II, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование, оценивающее фармакодинамический эффект разовой и многократных пероральных доз AZD1446/плацебо и разовой дозы донепезила на количественную электроэнцефалографию (qEEG) и вызванные потенциалы у пациентов с болезнью Альцгеймера в степени от легкой до умеренной
|
12
|
ММКИ
|
II
|
7
|
x04.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
200
|
200
|
ЭКОБОЛ
|
таблетки
500 мг
|
ОАО АВВА РУС
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экобол (ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия) и Амосин (ОАО Синтез, Россия)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x04.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
201
|
201
|
РИНСУЛИН Р/
РИНСУЛИН НПХ
|
раствор для инъекций
100 МЕ/мл, суспензия для п/к введения
100 МЕ/мл
|
ОАО Национальные биотехнологии
|
Россия
|
N 01-RINSULIN Исследование эффективности и безопасности препаратов инсулина Ринсулин Р и Ринсулин НПХ в новой упаковке - картриджи 3 мл с использованием шприц-ручек Автопен Клпссик фирмы Owen Mumford (Великобритания) у больных сахарным диабетом
|
9
|
КИО
|
III
|
3
|
x04.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
202
|
202
|
КСЕНАЛТЕН
|
капсулы
120 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Ксеналтена в комплексной терапии ожирения
|
12
|
КИО
|
III
|
2
|
x04.2010 .. 24.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
203
|
203
|
АНТАЛ-ММ
|
раствор для в/м введения
250 мг/мл
|
ООО Фактор-Мед
|
Россия
|
Исследование эффективности и переносимости препарата дисульфирама Антал-ММ у больных алкогольной зависимостью
|
4
|
КИО
|
III
|
2
|
x04.2010 .. 25.07.2010
|
Исследование завершено
|
|
204
|
204
|
ЛАКТОФИЛЬТРУМ
|
таблетки
|
ОАО АВВА РУС
|
Россия
|
N 02/09 Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Лактофильтрум, таблетки для приема внутрь (производства ОАО СТИ-МЕД-СОРБ, Россия), у женщин репродуктивного возраста с диагнозом бактериальный вагиноз
|
9
|
КИО
|
III
|
2
|
x05.2010 .. 28.01.2011
|
Исследование завершено
|
|
205
|
205
|
АЛОЭ ЭКСТРАКТ ЖИДКИЙ
|
раствор для п/к введения 1 мл
|
ЗАО Вифитех
|
Россия
|
Клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата АЛОЭ ЭСТРАКТ ЖИДКИЙ у взрослых пациентов, страдающих обострением хронического необструктивного бронхита
|
10
|
КИО
|
IV
|
2
|
x05.2010 .. 15.02.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
206
|
206
|
YM155
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
75 мг/7,5 мл
(10 мг/мл)
|
Ниппон Кайяку
Ко Лтд
|
Япония
|
N 155-CL-036 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы II препарата YM155 плюс доцетаксел в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы
|
30
|
ММКИ
|
II
|
10
|
x05.2010 .. 31.10.2012
|
Исследование проводится
|
|
207
|
207
|
ИБУПРОФЕН
|
суппозитории ректальные [для детей] 60 мг
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, производства ЗАО Рафарма, Россия и Нурофен для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг (Фамар С.А. - Греция) на здоровых добровольцах
|
5
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 01.09.2010
|
Исследование завершено
|
|
208
|
208
|
ТРОМБЛЕСС ПЛЮС
|
гель для наружного применения
|
ОАО Нижфарм
|
Россия
|
N RU/M/09/8 V 1.1 Двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Тромблесс Плюс, гель (ОАО Нижфарм) в сравнении с препаратом Венолайф, гель (ОАО Акрихин ХФК) у пациентов с острым варикотромбофлебитом поверхностных вен
|
18
|
КИО
|
III
|
1
|
x05.2010 .. 01.10.2011
|
Исследование проводится
|
|
209
|
209
|
ВИНОРЕЛБИН (НАВЕЛЬБИН)
|
капсулы
20 мг, 30 мг
|
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
|
Франция
|
N PM 0259 CA 228 BO Исследование II фазы, оценивающее пероральный винорелбин в качестве монотерапии у пациентов с гормонопозитивным раком молочной железы с костными метастазами, после предшествующей гормонотерапии
|
32
|
ММКИ
|
II
|
4
|
x05.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
210
|
210
|
ФОЗИКС
|
таблетки 20 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
N БМ/Б5710 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Фозикс (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Моноприл (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 19.02.2011
|
Исследование проводится
|
|
211
|
211
|
ДИМИПРО 100
|
таблетки покрытые кишечно-растворимой оболочкой
100 мг
|
ЗАО Миракс
БиоФарма
|
Россия
|
N Дим-Уро-160-РЕВЕРС Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы в трех параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Димипро 100 при лечении простатической интраэпителиальной неоплазии высокой степени
|
20
|
КИО
|
II
|
11
|
x05.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
212
|
212
|
МАКСИКОЛД
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
ОАО Фармстандарт - Лексредства
|
Россия
|
N МХС/В01-09 Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Максиколд (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и ТераФлю Экстратаб (Novartis Urunleri, Турция) рандомизированным перекрестным методом
|
33
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование завершено
|
|
213
|
213
|
ИНДАПАМИД
|
таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
1,5 мг
|
ОАО Биохимик
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (ОАО Биохимик, Россия) и Арифон ретард (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
|
8
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 29.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
214
|
214
|
ОНДАНСЕТРОН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
8 мг
|
ЗАО Макиз-Фарма
|
Россия
|
N RU/M/09/1 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ондансетрон (ЗАО Макиз-Фарма, Россия) и Эметрон (Gedeon Richter, Венгрия)
|
4
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 01.08.2010
|
Исследование завершено
|
|
215
|
215
|
ДИЕТРА
|
таблетки для рассасывания
0,006 г
|
ООО НПФ Материа Медика Холдинг
|
Россия
|
N MMH-DI-001 Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диетра при избыточной массе тела и ожирении 1-2 степени
|
11
|
КИО
|
III
|
10
|
x05.2010 .. 15.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
216
|
216
|
LY500307
|
капсулы
1 мг, 5 мг, 25 мг
|
Эли Лилли энд Компани
|
США
|
N I1A-MC-BPAE Клиническое исследование фазы 2 по оценке LY500307 при ежедневном пероральном приеме в течение 24 недель у мужчин с симптомами нижних мочевых путей (СНМП) и увеличением предстательной железы вследствие доброкачественной гиперплазии (ДГПЖ)
|
20
|
ММКИ
|
II
|
9
|
x05.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
217
|
217
|
КОПАКСОН (ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ)
|
раствор для п/к введения
40 мг/мл
|
Тева
Фармасьютикал Индастрис Лтд
|
Израиль
|
N MS-GA-301 Международное, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости инъекций 40 мг глатирамера ацетата (GA) три раза в неделю в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS)
|
46
|
ММКИ
|
III
|
16
|
x05.2010 .. 14.02.2014
|
Исследование проводится
|
|
218
|
218
|
ДЕНОСУМАБ
|
раствор для инъекций
60 мг/1 мл
|
Амджен Инк
|
США
|
N 20080560 Двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке впервые возникшей или прогрессирующей катаракты у пациентов с неметастатическим заболеванием предстательной железы, получающих Деносумаб для лечения остеопении, вызванной антиандрогенной терапией
|
32
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x05.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
219
|
219
|
JNJ28431754
|
капсулы
100 мг, 300 мг
|
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС.
|
США
|
N 28431754DIA3006 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с 4 параллельными группами, плацебо- и активным контролем для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-28431754 (канаглифлозин) в сравнении с ситаглиптином и плацебо при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированным на фоне монотерапии метформином
|
37
|
ММКИ
|
III
|
16
|
x05.2010 .. 14.05.2013
|
Исследование проводится
|
|
220
|
220
|
JNJ28431754
|
капсулы
100 мг, 300 мг
|
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС.
|
США
|
N 28431754-DIA-3004 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с тремя параллельными группами, длительностью 26 недель, с периодом продления 26 недель, для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата канаглифозин в терапии пациентов с сахарным диабетом 2 типа и умеренным нарушением функции почек
|
37
|
ММКИ
|
III
|
9
|
x05.2010 .. 14.05.2013
|
Исследование проводится
|
|
221
|
221
|
VX-509
|
таблетки
25 мг, 50 мг
|
ААИ Фарма Инк
|
США
|
N VX09-509-101 12-недельное, двойное-слепое, рандомизированное, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование 4-х доз VX-509 у пациентов с активным ревматоидным артритом
|
11
|
ММКИ
|
IIa
|
5
|
x05.2010 .. 31.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
222
|
222
|
AG-013736 (АКСИТИНИБ)
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
1 мг, 5 мг
|
Пфайзер Инк
|
США
|
N A4061051 AG-013736 (АКСИТИНИБ) для лечения метастатического почечноклеточного рака
|
32
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x05.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
223
|
223
|
СТИМФОРТЕ
|
лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения
1,5 мг, 3 мг, 6 мг
|
ЗАО Скай Лтд
|
Россия
|
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Стимфорте у пациентов со злокачественными новообразованиями
|
32
|
КИО
|
II
|
2
|
x05.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование прекращено
|
|
224
|
224
|
РАСТАН (СОМАТРОПИН)
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
4 МЕ, 16 МЕ,
20 МЕ
|
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
|
Россия
|
N RST-P-02/09 Клинические и метаболические эффекты заместительной терапии препаратом Растан взрослых пациентов с врожденной соматотропной недостаточностью, достигших социально приемлемого роста
|
32
|
КИО
|
IV
|
1
|
x05.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
225
|
225
|
РАСТАН (СОМАТРОПИН)
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения
16 МЕ, 20 МЕ
|
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
|
Россия
|
N RST-P-01/09 Клинические, ростовые и метаболические эффекты препарата Растан в комплексной гормональной терапии у пациенток с синдромом Шерешевского-Тернера
|
32
|
КИО
|
IV
|
1
|
x05.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
226
|
226
|
ВАНЬТУН АРТИ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
Тунхуа Ваньтун Фармацеутикал
Сток Ко Лтд
|
Китай
|
Рандомизированное многоцентровое проспективное плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности комплексного исследуемого препарата Ваньтун АРТИ у больных остеоартрозом коленного сустава
|
12
|
КИЗ
|
|
3
|
x05.2010 .. 10.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
227
|
227
|
LBH589
(ПАНОБИНОСТАТ)
|
капсулы
5 мг, 15 мг, 20 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CLBH589E2301 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке панобиностата в поддержании ремиссии у пациентов с лимфомой Ходжкина с риском рецидива заболевания после проведения высокодозной химиотерапии и аутотрансплантации стволовых клеток
|
20
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x05.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
228
|
228
|
АВТ-384
|
капсулы
1 мг, 10 мг, 50 мг
|
Эбботт
ГмбХ и Ко КГ
|
Германия
|
N М12-033 Pандомизированное, двойное-слепое, активно и плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности ABT-384 у пациентов с мягкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера
|
14
|
ММКИ
|
II
|
11
|
x05.2010 .. 30.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
229
|
229
|
ВИЗОМИТИН
|
капли глазные
|
ООО Митотех
|
Россия
|
N Мито-01/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с первичной открытоугольной глаукомой
|
12
|
КИО
|
Ib/II
|
1
|
x05.2010 .. 27.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
230
|
230
|
НЕКСТ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
ОАО Фармстандарт-Лексредства
|
Россия
|
N NXT/B01-09 Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов Некст (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ибуклин (Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Индия) рандомизированным перекрестным методом
|
8
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
231
|
231
|
CXA-101/
ТАЗОБАКТАМ
|
порошок для приготовления раствора для в/в введения
|
Факта Фармачеутичи СпА
|
Италия
|
N CXA-IAI-10-01 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы II с целью сравнения безопасности и эффективности внутривенного введения препарата CXA-101/тазобактам и метронидазола с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях
|
34
|
ММКИ
|
II
|
10
|
x05.2010 .. 09.02.2013
|
Исследование проводится
|
|
232
|
232
|
ОКСАКОМ
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 6,3 мг
|
ФГУ РКНПК Минздравсоцразвития России
|
Россия
|
Клиническое исследование безопасности применения гипотензивного препарата Оксаком у здоровых добровольцев
|
12
|
КИО
|
I
|
1
|
x05.2010 .. 30.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
233
|
233
|
БЕТАГИСТИН
|
таблетки 24 мг
|
ЗАО ЦНТ Здоровье
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин таблетки 24 мг, ЗАО ЦНТ Здоровье, Россия и Бетасерк таблетки 24 мг, Солвей Фармасьтикалз ГмбХ, Нидерланды на здоровых добровольцах
|
5
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 01.09.2010
|
Исследование завершено
|
|
234
|
234
|
МИКАМИН (FK463)
|
порошок для приготовления раствора для инфузий 100 мг
|
Каталент Фарма Солюшенз ГмбХ
|
Германия
|
N 9463-EC-0002 Исследование сравнительной эффективности и безопасности Микафунгина в превентивной терапии инвазивного кандидоза у хирургических больных группы высокого риска в сравнении с плацебо - Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое пилотное исследование
|
17
|
ММКИ
|
II
|
3
|
x05.2010 .. 30.09.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
235
|
235
|
ПЕНТАФЛУЦИН ДНЕВНОЙ
|
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г
|
ОАО Уралбиофарм
|
Россия
|
N 2009-07-03 Эффективность и безопасность нового комплексного препарата для симптоматического лечения больных острой респираторной инфекцией верхних дыхательных путей в сравнении со стандартной симптоматической терапией
|
8
|
КИО
|
|
2
|
x05.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
236
|
236
|
СИАК (SIAC)
|
раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
|
Ново Нордиск А/С
|
Дания
|
N NN5401-3726 Сравнение эффективности и безопасности Растворимой Смеси Аналогов Инсулина (SIAC) и инсулина гларгин, вводимых один раз в день, в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое рандомизированное исследование в двух параллельных группах с концепцией "лечение до достижения цели"
|
10
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x07.2010 .. 24.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
237
|
237
|
MK-0431 (СИТАГЛИПТИН)
|
таблетки 100 мг
|
Мерк и Ко Инк
|
США
|
N 229 Рандомизированное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности дополнительного назначения Ситаглиптина 100 мг у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне приема Сульфонилмочевины в комбинации с Метформином
|
38
|
ММКИ
|
III
|
14
|
x05.2010 .. 30.06.2013
|
Исследование проводится
|
|
238
|
238
|
САКСАГЛИПТИН
(BMS-477118)
|
таблетки покрытые оболочкой
2,5 мг, 5 мг
|
Бристол-Майерс Сквибб Компани
|
США
|
N D1680C00003 SAVOR Саксаглиптин Оценка Сердечно-Сосудистых Исходов у пациентов с Сахарным Диабетом. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование III фазы по оценке влияния саксаглиптина на частоту развития сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или ишемического инсульта у пациентов с диабетом 2 типа
|
68
|
ММКИ
|
III
|
39
|
x05.2010 .. 31.12.2015
|
Исследование проводится
|
|
239
|
239
|
ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА
|
таблетки 10 мг
|
ОАО Органика
|
Россия
|
Клиническое исследование биоэквивалентности препарата Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг (ОАО Органика, Россия) препарату Ирумед, таблетки 10 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование завершено
|
|
240
|
240
|
ТАМСУЛОЗИН РЕТАРД
|
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
0,4 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
NБМ/Б4109 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Тамсулозин Ретард (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Омник Окас (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 01.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
241
|
241
|
ДАРАПЛАДИБ
(SB-480848)
|
таблетки покрытые оболочкой 160 мг
|
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N SB-480848/033 Исследование с целью оценки клинических исходов путем сравнения частоты больших кардиологических нежелательных явлений (БКНЯ) при применении дарапладиба и плацебо у пациентов, перенесших острый коронарный синдром (Краткое название исследования: Стабилизация бляшек с помощью дарапладиба - Тромболизис при инфаркте миокарда (SOLID-TIMI 52)
|
68
|
ММКИ
|
III
|
44
|
x05.2010 .. 15.12.2015
|
Исследование проводится
|
|
242
|
242
|
N8
|
порошок для приготовления раствора для в/в введения
2 000 МЕ
|
Ново Нордиск А/С
|
Дания
|
N NN7008-3545 Многоцентровое, открытое, неконтролируемое исследование безопасности и эффективности N8 у ранее лечившихся детей с гемофилией А
|
12
|
ММКИ
|
III
|
2
|
x05.2010 .. 24.04.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
243
|
243
|
СКИНЛАЙТ
|
крем для наружного применения
|
ОАО Нижфарм
|
Россия
|
N RU/M/10/1 Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Скинлайт, крем для наружного применения (ОАО Нижфарм, Россия), в терапии ограниченного вульгарного псориаза при однократном и двукратном применении
|
8
|
КИО
|
III
|
3
|
x05.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
244
|
244
|
КЛОПИКСОЛ
|
капсулы
|
Х Лундбек А/О
|
Дания
|
N CC-01 Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование безопасности и эффективности препаратов Клопиксол и Клозапин у больных шизофренией резистентной к лечению
|
10
|
КИЗ
|
III
|
8
|
x06.2010 .. 17.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
245
|
245
|
УСТЕКИНУМАБ
|
раствор для п/к введения 45 мг
|
Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк
|
США
|
N CNTO1275-PSO-3006 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование 3 фазы эффективности и безопасности лечения подростков с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Устекинумаб
|
7
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x05.2010 .. 09.11.2010
|
Набор пациентов не начат
|
|
246
|
246
|
МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА
|
таблетки 50 мг
|
ОАО Органика
|
Россия
|
Клиническое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол Органика таблетки 50 мг (ОАО Органика, Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом Эгилок 50 мг (Egis Pharmaceuticals Ltd. Венгрия)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование завершено
|
|
247
|
247
|
LBS
|
мазь для местного применения
|
ЗАО Партнер
|
Россия
|
Протокол клинических испытаний эффективности и безопасности препарата LBS (рабочее название) у пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта, II-III фаза
|
20
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x05.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
248
|
248
|
ACZ885
(КАНАКИНУМАБ)
|
порошок для приготовления раствора для инъекций 150 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CACZ885H2357E1 Рандомизированное, контролируемое продление исследования CACZ885H2357 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
|
13
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x06.2010 .. 15.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
249
|
249
|
ТОБИ
(TBM100)
|
раствор для ингаляций 5 мл
|
Новартис Фармасьютикалз
ЮК Лтд
|
Великобритания
|
N CTBM100C2304 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности Тобрамицина раствор для ингаляций (TOBI), применяемого для лечения ранних инфекций P. aeruginosa у пациентов с муковисцидозом в возрасте от 3 месяцев до менее чем 7 лет
|
20
|
ММКИ
|
IIIb
|
4
|
x05.2010 .. 30.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
250
|
250
|
JNJ28431754
|
капсулы
100 мг, 300 мг
|
Джонсон энд Джонсон Фармасютикал Ресерч энд Девелопмент ЛЛС.
|
США
|
N 28431754-DIA-3002 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с 3 параллельными группами, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата канаглифлозин при лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированным на фоне приема метформина и препарата сульфонилмочевины
|
37
|
ММКИ
|
III
|
5
|
x05.2010 .. 14.05.2013
|
Исследование проводится
|
|
251
|
251
|
SGN-35
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
|
Пьер Фабр Медикаман Продюксьон
|
Франция
|
N SGN35-005 Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование препарата SGN-35 (брентуксимаба ведотина) и плацебо, вводимых на фоне оптимальной поддерживающей терапии больным лимфомой Ходжкина, которые подвержены высокому риску развития рецидива после аутологичной трансплантации стволовых клеток
|
70
|
ММКИ
|
III
|
11
|
x05.2010 .. 18.02.2016
|
Исследование проводится
|
|
252
|
252
|
ТИЛОРОН
|
таблетки покрытые оболочкой
60 мг, 125 мг
|
ЗАО ЗиО-Здоровье
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Амиксин (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x05.2010 .. 24.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
253
|
253
|
ДОРМИКИНД
|
таблетки для рассасывания гомеопатические
|
Дойче
Хомеопати-Унион
ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ
|
Германия
|
N 013-2007-001-DHU Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости комплексного гомеопатического препарата ДОРМИКИНД и Глицина у детей в возрасте до 6 лет с нарушениями сна и беспокойством
|
8
|
КИЗ
|
III
|
5
|
x05.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
254
|
254
|
ГОМЕОСТРЕС
|
таблетки для рассасывания гомеопатические
|
Лаборатория Буарон
|
Франция
|
Открытое исследование (IV фаза) безопасности и терапевтической эффективности препарата Гомеострес в качестве анксиолитического средства у больных с генерализованными тревожными расстройствами
|
12
|
КИЗ
|
IV
|
2
|
x05.2010 .. 01.04.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
255
|
255
|
БЕНФАМБИН
|
капли глазные 0,01%
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бенфамбин, капли глазные 0,01% у пациентов с вирусными заболеваниями глаз
|
8
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x05.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
256
|
256
|
БРОМОКРИПТИН
|
таблетки 2,5 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромокриптин, таблеток по 2,5 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Бромокриптин, таблеток по 2,5 мг, производства А.О. Гедеон Рихтер, Венгрия (standard)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 15.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
257
|
257
|
ЭКЗИТЕРН
|
таблетки 250 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭКЗИТЕРН, таблетки 250 мг (ООО Озон, Россия) и Ламизил, таблетки 250 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 15.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
258
|
258
|
ЭНАЛАПРИЛ Н
|
таблетки
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
N БМ/Б6310 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Эналаприл Н (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Энап-НЛ 20 (КРКА, Словения)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 25.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
259
|
259
|
ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсулы 150 мг
|
ООО Барнаульский завод медицинских препаратов
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол (ООО Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) и Дифлюкан (Пфайзер ПГМ, Франция)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 14.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
260
|
260
|
ЛИАНА БОЛЬШАЯ
|
гранулы гомеопатические
|
ООО Олло
|
Россия
|
Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата Лиана большая гранулы гомеопатические производства ООО ОЛЛО, Россия, в качестве седативного средства у пациентов страдающих невротическими расстройствами
|
13
|
КИО
|
III
|
2
|
x06.2010 .. 15.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
261
|
261
|
АНАГРЕЛИД РЕТАРД
|
таблетки с модифицирован
ным
высвобождением
2 мг
|
АОП Орфан Фармасьютикалз АГ
|
Австрия
|
N АОР 13007 Рандомизированное, мультицентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности Анагрелида ретард и плацебо у входящих в группу риска пациентов с эссенциальной тромбоцитемией
|
43
|
ММКИ
|
III
|
3
|
x06.2010 .. 31.12.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
262
|
262
|
ГИДРОКСИ
ПРОГЕСТЕРОНА КАПРОАТ (17Р) ИНЪЕКЦИОННЫЙ
|
раствор для в/м введения
250 мг/мл
|
Бакстер
Фармасьютикалз
Солюшнз ЛЛС
|
США
|
N 17Р-ES-003 3Б фаза, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование инъекционного гидроксипрогестерона капроата 250 мг/мл в сравнении с контрольным раствором с целью предупреждения преждевременных родов у женщин, у которых ранее были самопроизвольные преждевременные роды при одноплодной беременности
|
44
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x06.2010 .. 01.01.2014
|
Исследование проводится
|
|
263
|
263
|
КАРФИЛЗОМИБ
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
60 мг
|
ДСМ
Фармасьютиклс Инк
|
США
|
N PX-171-011 Открытое, рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке терапии карфилзомибом и оптимальной поддерживающей терапии, проводимых больным рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой
|
35
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x07.2010 .. 31.05.2013
|
Исследование проводится
|
|
264
|
264
|
ОТЕЛИКСИЗУМАБ
|
раствор для в/в введения
5 мг/мл
|
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N RAO111601 Рандомизированное простое слепое плацебо контролируемое исследование с целью оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики повторных введений отеликсизумаба у пациентов с ревматоидным артритом
|
31
|
ММКИ
|
I
|
3
|
x06.2010 .. 01.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
265
|
265
|
А-002
(ВАРЕСПЛАДИБ)
|
таблетки покрытые оболочкой
250 мг
|
Патеон Инк
|
Канада
|
N AN-CVD2233 Исследование безопасности и эффективности препарата A-002 при его краткосрочном применении у пациентов c острым коронарным синдромом
|
31
|
ММКИ
|
III
|
28
|
x06.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
266
|
266
|
ТАДИМАКС
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
Данафа
Фармасьютикал
Джойнт Сток Компани
|
Вьетнам
|
Открытое, сравнительное, клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тадимакс в сравнении с Простамолом УНО у пациентов с нарушениями мочеиспускания, обусловленными доброкачественной гиперплазией простаты
|
7
|
КИЗ
|
III
|
2
|
x06.2010 .. 31.12.2010
|
Набор пациентов не начат
|
|
267
|
267
|
QAV680
|
капсулы
100 мг
|
Новартис
Фармасьютикалс Корпорейшн
|
США
|
N CQAV680A2201E1 Рандомизированное, двойное слепое исследование по сравнению фармакодинамики / эффективности, безопасности и фармакокинетики QAV680 и плацебо в параллельных группах у пациентов с персистирующей астмой средней степени тяжести
|
19
|
ММКИ
|
II
|
2
|
x06.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
268
|
268
|
МК-4305
|
таблетки
15 мг, 20 мг,
30 мг, 40 мг
|
Мерк и Ко Инк
|
США
|
N 029 Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III на параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения препарата МК-4305 у пациентов с первичной инсомнией - Исследование Б
|
37
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x06.2010 .. 30.06.2013
|
Исследование проводится
|
|
269
|
269
|
РЕФЛЮВАК
|
раствор для в/м введения
|
НИИ проблем биологической безопасности
НЦБ МОН РК
|
Казахстан
|
N ВРК-I-00-01/2010 Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы по однократному с увеличением дозы применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (РЕФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60 лет
|
10
|
КИЗ
|
I
|
1
|
x06.2010 .. 19.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
270
|
270
|
КАЗФЛЮВАК
|
раствор для в/м введения
|
НИИ проблем биологической безопасности
НЦБ МОН РК
|
Казахстан
|
N ВРК-I-00-02/2010 Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы по двукратному с увеличением дозы применению вакцины гриппозной инактивированной цельновирионной с алюминием (КАЗФЛЮВАК) у добровольцев в возрасте 18-60 лет
|
10
|
КИЗ
|
I
|
1
|
x06.2010 .. 19.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
271
|
271
|
АЛФУЗОЗИН
|
таблетки пролонгированного действия
5 мг, 10 мг
|
ЗАО Вертекс
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АЛФУЗОЗИН (ЗАО Вертекс, Россия) и Дальфаз СР (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 30.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
272
|
272
|
ГЕПА-МЕРЦ
|
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г
|
Компания Мерц Фарма ГмбХ и
Ко КГаА
|
Германия
|
N MP RUS 01/10 Открытое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Гепа-Мерц, Биофлорум Форте и комбинации Гепа-Мерц - Биофлорум Форте у пациентов сналичием стеатоза, стеатогепатита (НАСГ-неалкогольный стеатогепатит или АСТ-алкогольный стеатогепатит или стеатогепатита смешанного генеза
|
6
|
КИЗ
|
IV
|
1
|
x07.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
273
|
273
|
СИНУФОРТЕ
|
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
50 мг
|
Лабиана Фармасеутика СЛ
|
Испания
|
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Синуфорте в лечении больных с медикаментозным ринитом
|
12
|
КИЗ
|
III
|
1
|
x06.2010 .. 10.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
274
|
274
|
АТРИНИУС
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ
|
ООО БиоГениус
|
Россия
|
N ATRINIUS-01 Сравнительное, в параллельных группах, проспективное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности заместительной терапии препаратом Атриниус (концентрат человеческого очищенного антитромбина III, ООО БиоГениус, Россия) у больных с приобретенным дефицитом антитромбина III в сравнении с заместительной терапией препаратом Антитромбин III (Бакстер АГ, Австрия)
|
21
|
КИО
|
III
|
7
|
x06.2010 .. 01.02.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
275
|
275
|
КАПЕЦИТАБИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
|
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ
|
Германия
|
N CT.CIB.TAB500.07.001 Рандомизированное исследование относительной биодоступности новой формы капецитабина 500 мг, с повторным введением и четырехкратным изменением однократной дозы в сравнении с формой, имеющейся на рынке, у пациентов с онкологическими заболеваниями
|
6
|
ММКИ
|
I
|
4
|
x07.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
276
|
276
|
BAY 58-2667
|
раствор для в/в введения
50 мкг/мл
|
Байер Шеринг Фарма АГ
|
Германия
|
N 14560 Плацебо контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, фаза IIb, по оценке эффективности и переносимости BAY 58-2667 с фиксированной дозировкой (150 мкг/ч, 100 мкг/ч, 50 мкг/ч), вводимого внутривенно пациентам с острой декомпенсацией хронической сердечной недостаточности
|
8
|
ММКИ
|
IIb
|
3
|
x06.2010 .. 15.01.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
277
|
277
|
СТОПСЕЛЛ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
250 мг, 500 мг
|
ЗАО Обнинская химико-
фармацевтическая компания
|
Россия
|
Открытое, одноцентровое, проводимое в одной группе исследование эффективности и безопасности иммуносупрессивной терапии препаратом Стопселл (ММФ) в сочетании с Метилпреднизолоном и ингибитором кальциневрина (циклоспорина или Такролимус) после трансплантации почки при снижении дозы и последующей отмене Метилпреднизолона
|
23
|
КИО
|
III
|
1
|
x06.2010 .. 30.04.2012
|
Исследование проводится
|
|
278
|
278
|
SAR153191
|
раствор для п/к введения
50 мг/мл,
75 мг/мл,
100 мг/мл
|
Санофи-Авентис Инк.
|
США
|
N EFC11072 (MOBILITY) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из двух частей, с определением и подтверждением дозы исследование, с операционно непрепывным дизайном, по оценке эффективности и безопасности препарата SAR153191 в дополнение к терапии метотрексатом (МТК), у больных с активным ревматоидным артритом (РА) и неадекватным ответом на терапию МТК
|
36
|
ММКИ
|
II/III
|
7
|
x10.2010 .. 30.09.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
279
|
279
|
АРАСЕРТА
КОНАЗОЛА
НИТРАТ
|
суппозитории вагинальные
150 мг,
300 мг,
600 мг
|
Феррер
Интернасьональ СА
|
Испания
|
N Р-090756-01 Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения терапевтической эффективности, безопасности и переносимости 3 однократных вагинальных доз суппозиториев Арасертаконазола нитрата при лечении вульвовагинального кандидоза (ВВК)
|
5
|
ММКИ
|
II
|
5
|
x06.2010 .. 31.10.2010
|
Исследование проводится
|
|
280
|
280
|
APG101
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
50 мг/5 мл
(10 мг/мл)
|
Рецифарм АГ
|
Швейцария
|
N APG101-CD-002 Открытое рандомизированное многоцентровое исследование II фазы по оценке еженедельного введения АРG101 на фоне повторного облучения по сравнению с применением только повторного облучения при лечении пациентов с первым или вторым прогрессированием глиобластомы
|
19
|
ММКИ
|
II
|
4
|
x06.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
281
|
281
|
МЕСАЛАМИН
|
таблетки пролонгирован
ного действия
1,2 г
|
Осмотика Кфт
|
Венгрия
|
N OSM-2009-01-1 Международное, мультицентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое, с параллельными группами, исследование по сравнению безопасности и эффективности препарата Месаламин пролонгированного действия таблетки 1,2 г (в дозе 2,4 г), производства Осмотика Кфт Венгрия (Osmotica Kft) с препаратом Лиалда (Lialda (Shire, США) у пациентов с Неспецифическим язвенным колитом легкой и средней степени тяжести
|
12
|
ММКИ
|
|
13
|
x06.2010 .. 31.05.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
282
|
282
|
МЕЛАВАК
|
суспензия для в/к введения
|
Учреждение РАМН РОНЦ
им.
Н.Н. Блохина РАМН
|
Россия
|
N 04/09 ВМ Изучение противоопухолевой вакцины Мелавак в иммунотерапии меланомы кожи. Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное исследование.
|
13
|
КИО
|
II
|
2
|
x06.2010 .. 30.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
283
|
283
|
ДНК-4
|
раствор для в/м введения 1 мг/мл
|
ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России
|
Россия
|
Клиническое исследование реактогенности, безопасности и иммуногенности ДНК-4, вакцины против ВИЧ-1/СПИД
|
13
|
КИО
|
I
|
1
|
x06.2010 .. 30.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
284
|
284
|
ПИРАНТЕЛ
|
таблетки 250 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирантел, таблетки 250 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и Пирантел, таблетки 250 мг, производства фирмы Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд, Индия (standard)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 15.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
285
|
285
|
ЦЕРВИКОН-ДИМ
|
суппозитории вагинальные
50 мг, 100 мг
|
ООО Альтфарм
|
Россия
|
N Цер-Гин-148 Открытое несравнительное клиническое исследование I фазы по оценке безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные, у здоровых женщин-добровольцев
|
13
|
КИО
|
I
|
1
|
x06.2010 .. 01.06.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
286
|
286
|
ВАКЦИНА НА ОСНОВЕ АУТОЛОГИЧНЫХ ДЕНДРИТНЫХ КЛЕТОК
|
суспензия для в/к введения
|
Учреждение РАМН РОНЦ им
Н.Н. Блохина РАМН
|
Россия
|
N 05-2009DV Профилактическая вакцинотерапия меланомы кожи (III стадии) аутологичными дендритными клетками в комбинации с химиотерапией
|
13
|
КИО
|
II
|
1
|
x06.2010 .. 30.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
287
|
287
|
КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
100 мг
|
ОАО Органика
|
Россия
|
Клиническое исследование биоэквивалентности препарата КЕТОПРОФЕН ОРГАНИКА таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ОАО Органика, Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом КЕТОНАЛ форте 100 мг (Lek d.d., Словения)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование завершено
|
|
288
|
288
|
БИОСТАТ
|
порошок для приготовления раствора для в/в введения
50 МЕ/мл,
100 МЕ/мл
|
СиЭсЭл Беринг ГмбХ
|
Германия
|
N CSLCT-BIO-09-64 Открытое многоцентровое расширенное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Biostate у детей, подростков и взрослых пациентов с болезнью фон Виллебранда, закончивших участие в клинических исследованиях CSLCT-BIO-08-52 или CSLCT-BIO-08-54
|
32
|
ММКИ
|
III
|
1
|
x10.2010 .. 30.05.2013
|
Исследование проводится
|
|
289
|
289
|
ACZ885
(КАНАКИНУМАБ)
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CACZ885H2356E2 Открытое продление исследования СACZ885H2356E1 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
|
18
|
ММКИ
|
III
|
11
|
x07.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
290
|
290
|
ФУРАГИН
|
таблетки
50 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Сравнительное изучение биоэквивалентности отечественных препаратов Фурагин (таблетки по 50 мг), производства ООО Озон (test) и ЗАО Оболенское фармацевтическое предприятие (standard)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 15.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
291
|
291
|
AVE0010
|
раствор для п/к введения
100 мг/мл
|
Санофи-Авентис США Инк
|
США
|
N EFC11319 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки развития сердечно-сосудистых событий на фоне лечения ликсисенатидом пациентов с II типом сахарного диабета после перенесенного острого коронарного синдрома
|
55
|
ММКИ
|
III
|
21
|
x06.2010 .. 31.12.2014
|
Исследование проводится
|
|
292
|
292
|
СИБА (SIBA)
|
раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
|
Ново Нордиск А/С
|
Дания
|
N NN1250-3644 Сравнение эффективности и безопасности инсулина СИБА (SIBA) и инсулина гларгин, оба в режиме базисного введения один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина, в лечении пациентов с диабетом 1 типа, прошедших лечение в течение 52 недель в исследовании NN1250-3583 инсулином NN1250 или инсулином гларгин, оба в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина. 52-недельное, международное, мультицентровое, контролируемое, открытое исследование в двух параллельных группах, с концепцией "лечение до достижения цели"
|
9
|
ММКИ
|
IIIа
|
6
|
x08.2010 .. 24.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
293
|
293
|
СИБА (SIBA)
|
раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
|
Ново Нордиск А/С
|
Дания
|
N NN1250-3667 Эффективность и безопасность СИБА (SIBA) при сравнении с инсулином гларгин в режиме базис-болюсной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, прошедших лечение в течение 52 недель в исследовании NN1250-3582. Оба препарата сравнения вводятся один раз в день в комбинации с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина + метформин + пиоглитазон или их сочетание. 26-недельное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное продолженное исследование с концепцией "лечение до достижения цели"
|
8
|
ММКИ
|
IIIа
|
5
|
x09.2010 .. 24.04.2011
|
Исследование проводится
|
|
294
|
294
|
ЭВЕРОЛИМУС (RAD001)
|
таблетки
0,5 мг, 0,75 мг,
1 мг
|
Новартис Фарма Штейн АГ
|
Швейцария
|
N CRAD001H2304Е1 Продленная фаза многоцентрового, открытого, рандомизированного, контролируемого исследования CRAD001H2304 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности контролируемой концентрации эверолимуса у пациентов после трансплантации печени
|
17
|
ММКИ
|
III
|
2
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
295
|
295
|
СУМАТРОЛИД СОЛЮТАБ
|
таблетки диспергируемые
250 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Открытое, сравнительное исследование клинической эффективности, безопасности и переносимости препаратов Суматролид солютаб, производства ООО Озон, Россия и Азицид, производства Зентива а.с., Чешская Республика, у пациентов с обострением хронического бронхита
|
12
|
КИО
|
III
|
1
|
x06.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
296
|
296
|
СУМАТРОЛИД СОЛЮТАБ
|
таблетки диспергируемые
250 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Открытое, сравнительное исследование, рандомизированное исследование клинической эффективности, безопасности и переносимости препаратов Суматролид солютаб, производства ООО Озон, Россия, и Азицид, производства Зентива а.с., Чешская Республика, у пациентов с обострением хронического субкомпенсированного тонзиллита
|
12
|
КИО
|
III
|
1
|
x06.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
297
|
297
|
ДЕПИГОИД БЕРЕЗА
|
раствор для п/к введения
100 ДПГ/мл,
1000 ДПГ/мл,
5000 ДПГ/мл, 10000 ДПГ/мл
|
Лаборатории Лети СЛ
|
Испания
|
N 603-PG-PSC-173 Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности четырех доз депигментированного аллергенного экстракта березовой пыльцы, полимеризованного глутаральдегидом (Депигоид Береза), у пациентов с аллергическими ринитами и/или риноконъюктивитами, с интермиттирующей астмой или без
|
11
|
ММКИ
|
II
|
7
|
x06.2010 .. 30.04.2011
|
Исследование прекращено
|
|
298
|
298
|
Е7080
|
таблетки покрытые оболочкой
1 мг, 4 мг, 10 мг
|
Эйсай Инк
|
США
|
N E7080-701 Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы по оценке применения препарата E7080 в сочетании с карбоплатином и гемцитабином в сравнении с применением только карбоплатина и гемцитабина в рамках терапии второй линии у пациентов с платиночувствительным рецидивирующим по СА125 раком яичников
|
25
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x06.2010 .. 01.06.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
299
|
299
|
СПОНГИЛАН
|
гель для наружного применения
30 г, 50 г
|
ЗАО Река-Фарм
|
Россия
|
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата СПОНГИЛАН гель для наружного применения, фирма-производитель ЗАО Река-Фарм, Россия для ООО Скимед, Россия
|
4
|
КИО
|
III
|
2
|
x06.2010 .. 30.09.2010
|
Исследование завершено
|
|
300
|
300
|
РЕТИГАБИН (GW582892)
|
таблетки покрытые оболочкой
50 мг, 100 мг,
300 мг
|
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N RGB113905 Открытое исследование препарата Ретигабин в форме таблеток немедленного высвобождения (НВ) в гибких дозах в качестве дополнительного препарата к определенной противоэпилептической монотерапии у взрослых пациентов с парциальными приступами
|
25
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x06.2010 .. 01.06.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
301
|
301
|
ГЕМЦИТАР
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
200 мг,
1000 мг
|
ЗАО Биокад
|
Россия
|
N ГЕМ-1 Исследование эффективности и безопасности комбинированного применения препаратов Гемцитар (МНН: Гемцитабин) и Цисплатин в 1 линии химиотерапии местнораспространенного и метастатического рака мочевого пузыря
|
7
|
КИО
|
IV
|
5
|
x06.2010 .. 31.12.2010
|
Набор пациентов не начат
|
|
302
|
302
|
AIC090027
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
30 мг
|
Роттендорф Фарма ГмбХ
|
Германия
|
N AIC246-01-I-10 Открытое, сранительное исследование в параллельных группах по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику, безопасность и переносимость многократных доз AIC090027 60 мг один раз в день
|
13
|
КИЗ
|
I
|
2
|
x07.2010 .. 31.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
303
|
303
|
ЦЕТИРИЗИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
10 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
N БМ/Б5810 Протокол исследования биоэквивалентности препарата Цетиризин (ЗАО ФП Оболенское, Россия) в сравнении с препаратом Зиртек (ЮСБ ФАРМШИМ С.п.А, Швейцария)
|
9
|
БЭО
|
|
1
|
x06.2010 .. 19.02.2011
|
Исследование проводится
|
|
304
|
304
|
АВОМИТ
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мг/мл
|
ЗАО Биокад
|
Россия
|
N ГРА-1 Пострегистрационное сравнительное рандомизированное в перекрестных группах клиническое исследование эффективности применения препарата АВОМИТ(МНН:гранисетрон; ЗАО Биокад, Россия) для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных химиотерапией злокачественных новообразований, в сравнении с препаратом КИТРИЛ (МНН: гранисетрон; F. Hoffmann-La Roche Ltd, Швейцария)
|
19
|
КИО
|
IV
|
6
|
x06.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
305
|
305
|
БЕНЗОМЕТ
|
суппозитории вагинальные
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бензомет, суппозитории вагинальные" у пациенток с урогенитальным трихомониазом
|
7
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x06.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
306
|
306
|
ARQ197
|
капсулы
120 мг
|
Метрикс Инк
|
США
|
N ARQ 197-A-U252 Рандомизированное плацебо контролируемое исследование (1 и 2 фаз) препарата ARQ 197 в комбинации с иринотеканом и цетуксимабом у пациентов с метастатическим колоректальным раком и "диким" типом KRAS, получивших системную терапию первой линии
|
31
|
ММКИ
|
II
|
6
|
x06.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
307
|
307
|
КЛОЗАСТЕН РЕТАРД
|
таблетки пролонгированного действия
100 мг,
200 мг,
300 мг
|
ОАО Валента Фармацевтика
|
Россия
|
N 1 ФК/2010 Изучение фармакокинетических параметров новой лекарственной формы Клозапина препарата Клозастен ретард, таблетки пролонгированного действия в дозах 100 мг и 200 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия) у здоровых добровольцев
|
10
|
КИО
|
|
1
|
x06.2010 .. 01.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
308
|
308
|
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ/
GW642444
|
порошок для ингаляций дозированный
|
ГлаксоСмит
Кляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N HZA106829 Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах порошка для ингаляций комбинации Флутиказона фуроат / GW642444, порошка для ингаляций Флутиказона фуроат и порошка для ингаляций Флутиказона пропионат при лечении персистирующей астмы у взрослых и подростков
|
14
|
ММКИ
|
III
|
12
|
x07.2010 .. 31.08.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
309
|
309
|
НЕЙГРАНИН
|
раствор для п/к инъекций
50 мг/мл
|
Тева
Фармасьютикал
Индастрис Лтд
|
Израиль
|
N NEUGR-003 Рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с целью подтверждения не меньшей эффективности нейгранина (человеческого генно-инженерного альбумина - гранулоцитарного колониестимулирующего фактора) в сравнении с пэгфилграстимом при подкожном введении больным раком молочной железы на фоне миелосупрессивной химиотерапии доксорубицином и доцетакселом
|
22
|
ММКИ
|
III
|
23
|
x06.2010 .. 31.03.2012
|
Исследование проводится
|
|
310
|
310
|
СО-1.01
|
суспензия для приготовления раствора раствора для инфузий
15 мг/мл
|
Фармахеми БВ
|
Нидерланды
|
N CO-101-001 Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке препарата CO-1.01 в сравнении с гемцитабином, применяемых при проведении терапии первой линии больным метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
|
21
|
ММКИ
|
II
|
18
|
x06.2010 .. 29.02.2012
|
Исследование проводится
|
|
311
|
311
|
ТЕРАФТАЛ+ АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
|
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
50 мг
|
ФГУП ГНЦ НИОПИК
|
Россия
|
N 3-ОП/2010 Контролируемое открытое исследование эффективности каталитической системы Терафтал+аскорбиновая кислота при лечении пациентов с опухолевыми плевритами
|
31
|
КИО
|
II
|
2
|
x06.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
312
|
312
|
BIBW 2992
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
20 мг, 30 мг,
40 мг, 50 мг
|
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
|
Германия
|
N 1200.42 Рандомизированное исследование III фазы применения препарата BIBW 2992 с еженедельным введением паклитаксела в сравнении с химиотерапией на выбор исследователя после монотерапии препаратом BIBW 2992 у пациентов с немелкоклеточным раком легких при неуспешности предыдущего лечения эрлотинибом или гефитинибом
|
21
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x07.2010 .. 20.03.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
313
|
313
|
|
|
|
Россия
|
|
|
КИО
|
|
|
|
Исследование завершено
|
|
314
|
314
|
ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА)
|
раствор для ингаляций
|
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
|
Германия
|
N 205.452 Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование с двойной маскировкой и активным контролем по оценке эффективности и безопасности 2,5 мкг и 5 мкг тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат, в сравнении с 18 мкг тиотропия в форме капсул с порошком для ингаляций, принимаемого через ингалятор ХэндиХалер
|
76
|
ММКИ
|
III
|
56
|
x09.2010 .. 15.12.2016
|
Исследование проводится
|
|
315
|
315
|
LY2140023 МОНОГИДРАТ
|
таблетки
20 мг, 40 мг, 80 мг
|
Эли Лилли энд Компани
|
США
|
N H8Y-MC-HBBO Длительное открытое мультицентровое исследование LY2140023 в сравнении со стандартами терапии атипичными антипсихотиками у пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR
|
90
|
ММКИ
|
II
|
9
|
x07.2010 .. 31.12.2017
|
Исследование проводится
|
|
316
|
316
|
ГЛИЦИН-100
|
таблетки подъязычные
100 мг
|
ЗАО ФП Оболенское
|
Россия
|
Протокол клинического исследования биоэквивалентности препарата Глицин-100 (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) препарату Глицин (МНПК Биотики, Россия)
|
18
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
317
|
317
|
ОМЕПРАЗОЛ
|
капсулы кишечнораствори
мые 20 мг
|
ООО Барнаульский завод медицинских препаратов
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол (ООО Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия) и Омез (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 28.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
318
|
318
|
ИНГАРОН
(ИНТЕРФЕРОН ГАММА)
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения 100000 МЕ
|
ООО НПП Фармаклон
|
Россия
|
NИНГ-ХП-2 Исследование эффективности и безопасности препарата Ингарон (интерферон-гамма) в терапии хронического простатита
|
18
|
КИО
|
III
|
1
|
x04.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование завершено
|
|
319
|
319
|
МК-4305
|
таблетки
15 мг, 20 мг,
30 мг, 40 мг
|
Мерк и Ко., Инк.
|
США
|
N 028-00 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III на параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения препарата MK-4305 у пациентов с первичной инсомнией - Исследование А
|
36
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x07.2010 .. 30.06.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
320
|
320
|
АЛАСЕНС
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
|
ФГУП ГНЦ НИОПИК
|
Россия
|
N 2-НХ-ФД-АЛА-2008 Проспективное открытое рандомизированное исследование. Микрохирургия злокачественных опухолей головного и спинного мозга с эндоскопической ассистенцией и 5-АЛК-флуоресцентной навигацией (препарат Аласенс)
|
18
|
КИО
|
II
|
2
|
x07.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
321
|
321
|
БЕНЗОТЕКС
|
суппозитории вагинальные
18,9 мг
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бензотекс, суппозитории вагинальные с бензалкония фторидом 18,9 мг у пациенток с бактериальным вагинозом
|
6
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x07.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
322
|
322
|
МИКОФЕРОН
|
гель для наружного применения
5 г, 10 г
|
ЗАО Фирн М
|
Россия
|
N МГМ-III-01-009-2008 Оценка лечебной эффективности и переносимости препарата Микоферон, гель для наружного применения в терапии микотических поражений кожи
|
30
|
КИО
|
III
|
2
|
x07.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
323
|
323
|
КАПСУЛЫ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ
|
капсулы (офлоксацин
200 мг;
экстракт цертарии исландской сухой 100 мг)
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза
|
6
|
КИО
|
I
|
1
|
x07.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
324
|
324
|
СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ С ОФЛОКСАЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЦЕРТАРИИ ИСЛАНДСКОЙ
|
суппозитории ректальные (офлоксацин
200 мг;
экстракт цертарии исландской сухой 100 мг)
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории ректальные с офлоксацином и экстрактом цертарии исландской разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев, I фаза
|
6
|
КИО
|
I
|
1
|
x07.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
325
|
325
|
ФЛУОМИЗИН и ГИНОФЛОР Э
|
таблетки вагинальные
|
Мединова Лтд.
|
Швейцария
|
Многоцентровое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование оценки эффективности различных схем лечения бактериального вагиноза
|
11
|
КИЗ
|
IV
|
3
|
x07.2010 .. 09.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
326
|
326
|
ТОКСИБОТ
|
раствор для инъекций
100 ЕД/мл
|
ООО Токсины и сопутствующие продукты
|
Россия
|
N TSP II-C/01 Оценка безопасности и эффективности препарата Токсибот при лечении больных цервикальной дистонией в сравнении с активным контролем
|
9
|
КИО
|
II
|
2
|
x07.2010 .. 29.03.2011
|
Исследование проводится
|
|
327
|
327
|
ЭВЕРОЛИМУС (RAD001)
|
таблетки
0.25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг, 1 мг
|
Новартис Фарма Штейн АГ
|
Швейцария
|
N CRAD001A2429 24-х месячное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и оценке параметров сердечно-сосудистой системы после раннего перехода от лечения ингибитором кальциневрина на эверолимус у пациентов с первичной трансплантацией почки
|
17
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
328
|
328
|
QVA149
|
капсулы для ингаляций
|
Новартис Фарма Штейн АГ
|
Швейцария
|
N CQVA149A2304 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое активно контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности QVA149 (110/50 мкг один раз в день) в сравнении с NVA237 (50 мкг один раз в день) и открытым (немаскированным) тиотропием (18 мкг один раз в день) на обострения ХОБЛ у пациентов с тяжелым и очень тяжелым течением хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
|
18
|
ММКИ
|
III
|
21
|
x07.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
329
|
329
|
ТЕНЗАР
|
капсулы 2,5 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТЕНЗАР, капсулы 2,5 мг (ООО Озон, Россия) и ИНДАПАМИД-ВЕРТЕ, капсулы 2,5 мг (ЗАО Вертекс, Россия)
|
12
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 01.06.2011
|
Исследование завершено
|
|
330
|
330
|
УРОДЕРМ
|
мазь для наружного применения
30%
|
ЗАО Ретиноиды
|
Россия
|
N URO 01 Открытое, несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Уродерм в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением
|
6
|
КИО
|
III
|
3
|
x07.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование проводится
|
|
331
|
331
|
СТЕЛЛАНИН
|
капли для приема внутрь и местного применения
40 мг/мл
|
ООО Фармпрепарат
|
Россия
|
N ST-01/10 Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Стелланин у больных с ремитирующей формой рассеянного склероза
|
36
|
КИО
|
II
|
7
|
x07.2010 .. 01.06.2013
|
Исследование проводится
|
|
332
|
332
|
КЕТОРОЛАК
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
|
ОАО Татхимфарм
препараты
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кеторолак таблеток 10 мг ( ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Кетанов таблетки 10 мг (Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия)
|
16
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 21.10.2011
|
Исследование завершено
|
|
333
|
333
|
АМБРОКСОЛ
|
сироп 3 мг/мл
|
ОАО Татхимфарм
препараты
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол, сироп 0.3%, (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Амброгексал, сироп 0.3% (Гексал АГ, Германия)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 28.05.2011
|
Исследование завершено
|
|
334
|
334
|
ЛАКВИНИМОД
|
капсулы 0,5 мг
|
Тева Фармасьютикал Индастрис, Лтд
|
Израиль
|
N LN-LAQ201 Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование IIа фазы по оценке безопасности, переносимости и клинического эффекта применения лаквинимода в комбинации со стандартной терапией (микофенолата мофетил и стероиды) у пациентов с активным волчаночным нефритом
|
24
|
ММКИ
|
IIa
|
5
|
x07.2010 .. 30.06.2012
|
Исследование проводится
|
|
335
|
335
|
BIBF 1120
|
капсулы
50 мг, 100 мг,
150 мг
|
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
|
Германия
|
N 1199.35 Открытое исследование-продолжение Фазы II по оценке долгосрочной переносимости, безопасности и эффективности перорального препарата BIBF 1120 у пациентов с идиопатическим фиброзом легких
|
38
|
ММКИ
|
II
|
2
|
x07.2010 .. 30.08.2013
|
Исследование проводится
|
|
336
|
336
|
ТЕОРИТИН
|
таблетки
2 мг, 5 мг
|
ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания
|
Россия
|
Открытое клиническое исследование I фазы фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ТЕОРИТИН (таблетки) при пероральном введении у здоровых добровольцев
|
11
|
КИО
|
I
|
1
|
x07.2010 .. 31.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
337
|
337
|
ONO-4641
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
0,05 мг, 0,1 мг,
0,15 мг
|
Оно Фармасьютикал Ко.Лтд
|
Япония
|
N ONO-4641POU006 Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое с целью определения эффективности и безопасности ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
|
24
|
ММКИ
|
II
|
13
|
x07.2010 .. 30.06.2012
|
Исследование проводится
|
|
338
|
338
|
USL255
|
капсулы
50 мг, 200 мг
|
Апшер-Смит Лабораториз Инк
|
США
|
N P09-004 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами
|
8
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x07.2010 .. 28.02.2011
|
Исследование проводится
|
|
339
|
339
|
BIBF 1120
|
капсулы
100 мг, 150 мг
|
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
|
Германия
|
N 1199.15 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследованипе III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата BIBF 1120 в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с распространенным раком яичников
|
78
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x07.2010 .. 31.12.2016
|
Исследование проводится
|
|
340
|
340
|
ГЕПАПРОТ
|
капсулы 0,3 г
|
ООО Вирфарм
|
Россия
|
Оценка безопасности и фармакокинетики препарата Гепапрот при применении у здоровых добровольцев
|
8
|
КИО
|
I
|
1
|
x07.2010 .. 28.02.2011
|
Исследование проводится
|
|
341
|
341
|
СУЛОДЕКСИД
|
капсулы 250 ЛЕ
|
Теммлер Верке ГмбХ
|
Германия
|
N SULODEXIDE-VTE-01-09 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование длительного лечения Сулодексидом для предотвращения рецидива тромбоза глубоких вен у пациентов с венозным тромбоэмболизмом
|
36
|
ММКИ
|
III
|
17
|
x09.2010 .. 30.08.2013
|
Исследование проводится
|
|
342
|
342
|
USL255
|
капсулы 50 мг,
100 мг, 200 мг
|
Апшер-Смит Лабораториз Инк
|
США
|
N P09-005 Открытое исследование-продолжение с целью оценки безопасности препарата USL255, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными приступами, которые участвовали в Исследовании P09-004 (многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы)
|
29
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x12.2010 .. 30.04.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
343
|
343
|
Е7080
|
капсулы
4 мг, 10 мг
|
Патеон Инк.
|
Канада
|
N E7080-G000-204 Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование II фазы по оценке препарата Е7080 при лечении больных распространенным раком эндометрия, у которых было зарегистрировано прогрессирование заболевания после проведения химиотерапии первой линии
|
19
|
ММКИ
|
II
|
11
|
x08.2010 .. 29.02.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
344
|
344
|
Е7820
|
таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 50 мг
|
Патеон Инк.
|
Канада
|
N Е7820-701 Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование Ib/II фазы с использованием групп сравнения: только схема FOLFIRI, FOLFIRI плюс бевацизумаб, FOLFIRI плюс препарат Е7820 в рамках терапии второй линии, проводимой пациентам с местнораспространенной или метастатической колоректальной карциномой
|
21
|
ММКИ
|
II
|
5
|
x07.2010 .. 31.03.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
345
|
345
|
ЦЕРЕБРОЛИЗИН
|
раствор для инъекций 10 мл
|
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ
|
Австрия
|
N EBE-RU-0209 Церебролизин и восстановление после инсульта (CARS). Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое клиническое исследование IV фазы
|
17
|
КИЗ
|
IV
|
19
|
x07.2010 .. 30.11.2011
|
Исследование завершено
|
|
346
|
346
|
ФОРТЕПРЕН
|
раствор для инъекций
4 мг/мл
|
ООО ГамаветФарм
|
Россия
|
Изучение безопасности и реактогенности применения препарата Фортепрен, 0,4% раствор для инъекций, у добровольцев
|
13
|
КИО
|
I
|
1
|
x07.2010 .. 01.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
347
|
347
|
РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ
|
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500000 МЕ
|
ЗАО
Вектор-Медика
|
Россия
|
Оценка эффективности и безвредности препарата Реаферон-ЕС-Липинт при экстренной профилактике клещевого энцефалита
|
6
|
КИО
|
III
|
2
|
x07.2010 .. 01.12.2010
|
Набор пациентов не начат
|
|
348
|
348
|
ДРОНЕДАРОНА ГИДРОХЛОРИД (SR33589)
|
таблетки покрытые оболочкой 400 мг
|
Санофи-Авентис Ресерч энд Девелопмент
|
Франция
|
N EFC11405 (PALLAS) Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности Дронедарона в дозе 400 мг 2 раза в день дополнительно к стандартной терапии у пациентов с постоянной формой фибрилляции предсердий и дополнительными факторами риска. Оценка исходов постоянной формы фибрилляции предсердий у пациентов, получающих Дронедарон в дополнение к стандартной терапии
|
43
|
ММКИ
|
III
|
40
|
x07.2010 .. 31.01.2014
|
Набор пациентов не начат
|
|
349
|
349
|
RGH-188 (КАРИПРАЗИН)
|
капсулы
1,5 мг, 3 мг
|
Форест Рисерч Институт Инк
|
США
|
N RGH-MD-11 Долгосрочное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики карипразина при лечении пациентов с шизофренией
|
26
|
ММКИ
|
III
|
15
|
x08.2010 .. 30.09.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
350
|
350
|
CNTO 328
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг
|
Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк
|
США
|
N CNTO328SMM1001 Исследование по оценке эффекта силтуксимаба (моноклональное антитело к интерлейкину-6) на интервал QT у пациентов с моноклональной гаммапатией неустановленного значения, "тлеющей" или индолентной формами множественной миеломы
|
35
|
ММКИ
|
I
|
5
|
x07.2010 .. 14.05.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
351
|
351
|
ПАСИРЕОТИД ЛАР (SOM230)
|
порошок для приготовления суспензии для инъекций
20 мг, 40 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CSOM230C2402 Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности двойного слепого применения пасиреотида ЛАР 40 мг и пасиреотида ЛАР 60 мг по сравнению с открытым применением октреотида ЛАР или ланреотида АТГ у пациентов с акромегалией, контроль заболевания у которых достигнут не был
|
18
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x07.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
352
|
352
|
ИРБЕСАРТАН
|
таблетки 150 мг, 300 мг
|
ЗАО Канонфарма продакшн
|
Россия
|
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан таблетки 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Апровель, табл. 300мг. (Санофи-Авентис Винтроп Индастри, Франция)
|
18
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование завершено
|
|
353
|
353
|
ИФАВИРЕНЦ
|
капсулы 50 мг, 200 мг раствор для приема внутрь (с клубничным вкусом) 30 мг/мл
|
Бристол-Маейрс Сквибб Интернешнл Корпозрейшн
|
США
|
N AI 266-922 Открытое исследование ифавиренца в форме перорального раствора и капсулированных гранул при применении в комбинации с диданозином и эмтрицитабином у ВИЧ-инфицированных детей в возрасте от 3 месяцев до 6 лет
|
42
|
ММКИ
|
II
|
1
|
x07.2010 .. 29.12.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
354
|
354
|
ДЕНОСУМАБ
|
раствор для инъекций
70 мг/мл
|
Амджен Инк.
|
США
|
N 20060359 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы препарата Деносумаб в качестве адъювантной терапии женщин с ранними стадиями рака молочной железы и высоким риском рецидива (D-CARE)
|
80
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x08.2010 .. 31.03.2017
|
Набор пациентов не начат
|
|
355
|
355
|
РИСПЕРИДОН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг
|
ОАО Органика
|
Россия
|
N RDPH-10-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (ОАО Органика, Россия) и Рисполет, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Силаг, Бельгия)
|
9
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 09.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
356
|
356
|
АМИЛАН ФС
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 3,5 мг
|
ЗАО Ф-Синтез
|
Россия
|
Открытое сравнительное двухэтапное клиническое исследование безопасности и эффективности с изучением фармакокинетики препарата Амилан ФС (Бортезомиб 3,5 мг) и препарата Велкейд (Бортезомиб 3,5 мг) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
|
13
|
КИО
|
III
|
3
|
x07.2010 .. 01.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
357
|
357
|
ФИЛАХРОМИН ФС
|
капсулы
50 мг, 100 мг
|
ЗАО Ф-Синтез
|
Россия
|
Протокол исследования биоэквивалентности препарата Филахромин ФС, капсулы 100 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Гливек, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 06.07.2011
|
Исследование проводится
|
|
358
|
358
|
НАТИВА
|
таблетки 0,2 мг
|
ООО Натива
|
Россия
|
Протокол исследования биоэквивалентности препарата Натива, таблетки 200 мкг (ООО Натива, Россия) в сравнении с препаратом Минирин, таблетки 200 мкг (Ferring Pharmaceuticals, Швеция)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 01.07.2011
|
Исследование завершено
|
|
359
|
359
|
АСТ-128800
|
капсулы
10 мг, 20 мг, 40 мг
|
Патеон ЮК Лимитед
|
Великобритания
|
N АС-058В201 многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности, переносимости и определения оптимальной дозы препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в трех различных дозах на протяжении 24 недель
|
12
|
ММКИ
|
IIb
|
10
|
x07.2010 .. 30.06.2011
|
Исследование проводится
|
|
360
|
360
|
УСТЕКИНУМАБ (CNTO1275)
|
раствор для п/к введения
45 мг, 90 мг
|
Сентокор Рисерч энд Девелопмент Инк
|
США
|
N CNTO1275-PSA-3002 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, направленное на изучение применения препарата устекинумаб, полностью человеческого анти-IL-12/23р40 моноклонального антитела для подкожного введения, у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее получавших лечение биологическим анти-TNFa агентом(ами)
|
35
|
ММКИ
|
III
|
3
|
x07.2010 .. 14.05.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
361
|
361
|
ЛАНТУС
(ИНСУЛИН ГЛАРГИН)
|
раствор для п/к введения
|
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
|
Германия
|
LANTU_R_04889 (ATLAS) Оценка эффективности и безопасности лечения Лантусом (инсулин гларгин) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при титрации, проводимой самостоятельно пациентом и при титрации, проводимой лечащим врачом
|
14
|
ММКИ
|
IV
|
6
|
x09.2010 .. 31.10.2011
|
Исследование проводится
|
|
362
|
362
|
ЭСЛИКАРБАЗЕ
ПИНА
АЦЕТАТ
|
таблетки
400 мг, 600 мг,
800 мг
|
БИАЛ-Портела и
К, СА
|
Португалия
|
N BIA-2093-308 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3-й фазы в параллельных группах, проводимое с целью оценки эсликарбазепина ацетата у пациентов с постгерпетической невралгией
|
26
|
ММКИ
|
III
|
6
|
x08.2010 .. 30.09.2012
|
Исследование проводится
|
|
363
|
363
|
ЗОНИКСЕМ НД
|
таблетки 25/20 мг
|
КРКА-ФАРМА, д.о.о., ДПЦ Ястребаско, Хорватия
|
Хорватия
|
N БМ/Б6510 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем НД, таблетки 25/20 мг, у здоровых добровольцев
|
11
|
БЭЗ
|
|
1
|
x07.2010 .. 13.05.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
364
|
364
|
ЗОНИКСЕМ
|
таблетки 20 мг
|
КРКА-ФАРМА, д.д.о., ДПЦ Ястребаско, Хорватия
|
Хорватия
|
N БМ/Б6410 Сравнительное исследование биоэквивалентности Зониксем, таблетки 20 мг, у здоровых добровольцев
|
11
|
БЭЗ
|
|
1
|
x07.2010 .. 13.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
365
|
365
|
РИСПЕРИДОН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг
|
ЗАО Березовский фармацевтический завод
|
Россия
|
N RDPH-10-02 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Берёзовский фармацевтический завод, Россия) и Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 4 мг (Янссен Силаг, Бельгия)
|
9
|
БЭО
|
|
1
|
x07.2010 .. 09.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
366
|
366
|
ТИОТРОПИЙ (СПИРИВА)
|
раствор для ингаляций
1,25 мкг/доза,
2,5 мкг/доза
|
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ
|
Германия
|
N BI 205.418 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности тиотропия в форме раствора для ингаляций, принимаемого через ингалятор Респимат (2,5 мкг и 5 мкг один раз в день), в сравнении с плацебо и салметеролом гидрофлюорораканом в дозирующем ингаляторе (50 мкг два раза в день) при применении в течение 24 недель у пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести
|
26
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x09.2010 .. 26.10.2012
|
Исследование проводится
|
|
367
|
367
|
КАГОЦЕЛ
|
таблетки 12 мг
|
ООО Ниармедик плюс
|
Россия
|
Многоцентровое, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел таблетки 12 мг для профилактики гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте с 3-х до 6 лет
|
13
|
КИО
|
III
|
2
|
x08.2010 .. 30.08.2011
|
Исследование проводится
|
|
368
|
368
|
ИНСУЛИН ГЛУЛИЗИН (АПИДРА)
(HRM1964)
|
раствор для п/к введения
100 МЕ/мл
|
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ
|
Германия
|
APIDR_L_04884 Эффективность и безопасность инсулина Апидра (инсулин глулизин) в режиме базис-болюсной инсулинотерапии у детей и подростков с сахарным диабетом I типа, получающих базальный инсулин Лантус (инсулин гларгин) в сочетании с любым прандиальным инсулином и неконтролируемых на текущей инсулинотерапии
|
19
|
КИЗ
|
IV
|
9
|
x09.2010 .. 31.03.2012
|
Исследование проводится
|
|
369
|
369
|
ВИЗОМИТИН
|
капли глазные
5 мл
|
ООО Митотех
|
Россия
|
N Мито-02/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Визомитин, глазные капли, у больных с возрастной катарактой
|
25
|
КИО
|
Ib/II
|
2
|
x08.2010 .. 01.08.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
370
|
370
|
КАРФИЛЗОМИБ
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг
|
ДСМ Фармасьютиклс Инк
|
США
|
N PX-171-009 Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование III фазы по оценке терапии карфилзомибом, леналидомидом и дексаметазоном (CRd), и терапии леналидомидом и дексаметазоном (Rd), проводимых больным рецидивирующей множественной миеломой
|
33
|
ММКИ
|
III
|
15
|
x10.2010 .. 30.06.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
371
|
371
|
rFIXFc
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, 1000 МЕ,
3000 МЕ
|
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ
|
Германия
|
N 998HB102 B-LONG: Многоцентровая открытая оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности рекомбинантного длительно действующего гибридного белка (rFIXFc), состоящего из фактора свертывания крови IX и Fc фрагмента иммуноглобулина, при его применении для профилактики и лечения кровотечений у ранее получавших терапию пациентов с тяжелой гемофилией В
|
23
|
ММКИ
|
I/II/III
|
2
|
x08.2010 .. 29.06.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
372
|
372
|
СУППОЗИТОРИИ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ
|
суппозитории ректальные (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,100 г)
|
Рафарма ЗАО
|
Россия
|
Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Суппозитории с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев
|
5
|
КИО
|
I
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
373
|
373
|
КАПСУЛЫ С АЗИТРОМИЦИНОМ И ЭКСТРАКТОМ ЭХИНАЦЕИ
|
капсулы желатиновые твердые (азитромицина дигидрат 0,250 г, экстракт эхинацеи сухой 0,020 г)
|
ЗАО Рафарма
|
Россия
|
Открытое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности препарата Капсулы с азитромицином и экстрактом эхинацеи разработанного ЗАО Рафарма у здоровых добровольцев
|
5
|
КИО
|
I
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
374
|
374
|
МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ;
Ro 45-2294)
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
100 мг/10 мл,
500 мг/50 мл
|
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
|
Швейцария
|
N ML25136 Проспективное исследование эффективности и безопасности режима FCR (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с благоприятным соматическим статусом
|
53
|
КИЗ
|
IV
|
5
|
x08.2010 .. 31.12.2014
|
Набор пациентов не начат
|
|
375
|
375
|
МАБТЕРА (РИТУКСИМАБ;
Ro 45-2294)
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах
100 мг/10 мл,
500 мг/50 мл
|
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
|
Швейцария
|
N ML25137 Проспективное рандомизированное двухгрупповое исследование эффективности и безопасности комбинации FCR-lite (ритуксимаб, флударабин, циклофосфамид) по сравнению с LR (ритуксимаб, хлорамбуцил) в качестве терапии первой линии у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом с неблагоприятным соматическим статусом
|
53
|
КИЗ
|
IV
|
5
|
x08.2010 .. 31.12.2014
|
Набор пациентов не начат
|
|
376
|
376
|
recPRAME+AS15 (GSK2302032A)
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
20, 100, 500 мкг recPRAME и
420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15)
|
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.
|
Бельгия
|
N 113173 (PRAME-AS15-MEL-001 (MET) Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, иммуногенности и клинической активности повышающихся доз антиген-специфического противоопухолевого иммунотерапевтического средства recPRAME+AS15 в качестве первой линии терапии у пациентов с PRAME-позитивной метастатической меланомой
|
30
|
ММКИ
|
I/II
|
5
|
x08.2010 .. 13.01.2013
|
Исследование проводится
|
|
377
|
377
|
LY2189265
|
раствор для инъекций
0,75мг, 1,5мг
|
Эли Лилли энд Компани
|
США
|
N H9X-MC-GBDD Сравнение LY2189265 в комбинации с инсулином лизпро и инсулина гларгин в комбинации с инсулином лизпро при лечении до достижения цели пациентов с сахарным диабетом типа 2 [AWARD-4: Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes - 4 (Оценка еженедельного введения LY2189265 при диабете - 4)]
|
25
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x08.2010 .. 31.08.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
378
|
378
|
recPRAME+AS15 (GSK2302032A)
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения
20, 100, 500 мкг recPRAME и
420 мкг CpG7909 (часть адъювантной системы AS15)
|
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.
|
Бельгия
|
N 113174 (PRAME-AS15-NSC-001 (ADJ) Открытое исследование фазы I по оценке безопасности и иммунногенности антигенспецифического противоопухолевого иммуннотерапевтического средства recPRAME+AS15 при введении его в возрастающих дозах в качестве адъювантной терапии у пациентов с резектабельной PRAME-позитивной немелкоклеточной опухолью легкого
|
30
|
ММКИ
|
I
|
5
|
x08.2010 .. 13.01.2013
|
Исследование проводится
|
|
379
|
379
|
ЛИЗИНОПРИЛ
|
таблетки 10 мг
|
ЗАО Канонфарма продакшн
|
Россия
|
N ФД/Б6610 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизиноприл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Ирумед, таблетки 10 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия)
|
17
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
380
|
380
|
СОРБОВИТ
|
капсулы 230 мг
|
ООО Витасорб
|
Россия
|
Открытое не сравнительное исследование по оценке безопасности и переносимости препарата Сорбовит (капсулы), производства ООО Витасорб (Россия), у здоровых добровольцев
|
12
|
КИО
|
I
|
1
|
x08.2010 .. 01.07.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
381
|
381
|
КВИНАКРИН
|
капсулы 50 мг
|
Аптуит Инк
|
США
|
N Q102LT/R1 Многоцентровое открытое исследование 1b фазы с эскалацией дозы по изучению безопасности и переносимости препарата Квинакрин у пациентов с опухолевыми заболеваниями печени различного происхождения
|
13
|
КИО
|
Ib
|
2
|
x09.2010 .. 01.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
382
|
382
|
РОЗУВАСТАТИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
|
ЗАО Канонфарма продакшн
|
Россия
|
N ФД/Б5810 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Крестор (Айпиэр фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико)
|
17
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
383
|
383
|
ТАМСУЛОЗИН
|
капсулы пролонгированного действия
0,4 мг
|
ОАО АКО Синтез
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин (ОАО Синтез, Россия) и Омник (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.05.2011
|
Исследование завершено
|
|
384
|
384
|
GSK2402968
|
раствор для п/к введения
200 мг/мл
|
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
|
Великобритания
|
N DMD114044 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата GSK2402968 у амбулаторных пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна
|
29
|
ММКИ
|
III
|
1
|
x08.2010 .. 01.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
385
|
385
|
ACT-293987
|
таблетки 200 мкг
|
Галеникс Фарма
|
Франция
|
N AC-065A303 GRIPHON OL Долгосрочное открытое исследование без контрольной группы для оценки безопасности и переносимости АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией
|
33
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x08.2010 .. 21.04.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
386
|
386
|
АЗИТРОМИЦИН
|
капсулы 500 мг
|
ООО Производство Медикаментов
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (ООО Производство Медикаментов, Россия) и Сумамед (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
|
11
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 04.06.2011
|
Исследование завершено
|
|
387
|
387
|
ЛЕВЕМИР (ИНСУЛИН ДЕТЕМИР)
|
раствор для п/к введения
100 ЕД/мл
|
Ново Нордиск АС
|
Дания
|
N NN304-3785 26-недельное, рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое, международное исследование с концепцией лечение до достижения цели, в ходе которого изучается влияние коррекции диеты на изменение массы тела и взаимосвязь между изменением массы тела и исходным значением индекса массы тела (ИМТ) после начала терапии инсулином детемир в комбинации с метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии, находящихся на лечении пероральными сахароснижающими препаратами
|
6
|
ММКИ
|
IV
|
3
|
x11.2010 .. 24.04.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
388
|
388
|
ACT-293987
|
таблетки 200 мкг
|
Галеникс Фарма
|
Франция
|
N AC-065A302 GRIPHON Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью демонстрации эффективности и безопасности АСТ-293987 у пациентов с легочной артериальной гипертензией
|
33
|
ММКИ
|
III
|
10
|
x08.2010 .. 21.04.2013
|
Исследование проводится
|
|
389
|
389
|
ЛЕФЛУНОМИД
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
|
ЗАО Канонфарма продакшн
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО Канонфарма Продакшн, Россия) и Арава, таблетки, покрытые оболочкой 20 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия)
|
17
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
390
|
390
|
DiaPep277
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 мг
|
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
|
Израиль
|
N 1001 Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы III по изучению клинической эффективности и безопасности препарата DiaPep277 у пациентов с впервые выявленным диабетом 1-го типа
|
45
|
ММКИ
|
III
|
11
|
x08.2010 .. 01.04.2014
|
Набор пациентов не начат
|
|
391
|
391
|
АСАКОЛ
|
таблетки с замедленным высвобождением 400 мг
|
Проктер энд Гэмбл Фармасьютикалс - Джермани ГмбХ
|
Германия
|
N 2008085 (CAMP III) Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки безопасности и эффективности препарата АСАКОЛ в таблетках по 400 мг с замедленным высвобождением, применяемого 2 раза в сутки (в дозе от 1,2 до 4,8 г/сут) в течение 26 недель у детей и подростков для поддержания ремиссии язвенного колита
|
22
|
ММКИ
|
III
|
8
|
x08.2010 .. 31.05.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
392
|
392
|
SAR153191
|
раствор для п/к введения 75 мг/мл
|
Санофи-Авентис Инк
|
США
|
N LTS11210 Многоцентровое неконтролируемое расширенное исследование по оценке эффективности и безопасности SAR153191 в дополнение к болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА)
|
72
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x10.2010 .. 30.09.2016
|
Исследование проводится
|
|
393
|
393
|
БЕТАЛЕЙКИН (ИНТЕРЛЕЙКИН-1БЕТА)
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/в и п/к введения
0,5 мкг
|
ФГУП ГосНИИ ОЧБ ФМБА России
|
Россия
|
N ИЛ-1 Оценка безопасности и лечебной эффективности препарата Беталейкин (рекомбинантный интерлейкин-1b в комлексном лечении хронического вирусного гепатита С у больных с отсутствием вирусологического ответа на терапию пегилированным или стандартным интерферонами и рибавирином
|
22
|
КИО
|
III
|
7
|
x08.2010 .. 04.05.2012
|
Исследование проводится
|
|
394
|
394
|
ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП)
|
раствор для п/к введения
150 мг/мл
|
Веттер-Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ
|
Германия
|
N 205MS203 Многоцентровое, открытое продленное исследование для оценки долговременной безопасности и эффективности монотерапии даклизумабом высокой полезной продуктивности (ДАК ВПП), у пациентов с рассеянным склерозом, завершивших лечение в исследовании 205MS202 (SELECTION)
|
53
|
ММКИ
|
IIb
|
14
|
x11.2010 .. 15.03.2015
|
Исследование проводится
|
|
395
|
395
|
АСТ-128800
|
капсулы
10 мг, 20 мг, 40 мг
|
Патеон ЮК Лимитед
|
Великобритания
|
N АС-058В202 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с целью изучения безопасности, переносимости и эффективности препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1 для перорального приема) при длительном применении в дозах 10, 20 и 40 мг в сутки (продолжение исследования АС-058В201)
|
20
|
ММКИ
|
IIb
|
9
|
x08.2010 .. 31.03.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
396
|
396
|
МЕМАНТИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
|
Закрытое акционерное общество Канонфарма продакшн
|
Россия
|
N ФД/Б6710 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Акатинол Мемантин (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия)
|
17
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование завершено
|
|
397
|
397
|
ДЕЗЛОРАТАДИН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
|
ЗАО Канонфарма продакшн
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Эриус, таблетки, покрытые оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
|
17
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
398
|
398
|
ГЛИВЕК (STI571)
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CSTI571A2110 Нерандомизированное открытое исследование с целью описания фармакокинетики препарата Гливек (иматиниба мезилат) у детей (в возрасте от 1 года до 4 лет не включительно) с хроническим миелолейкозом (ХМЛ) или острым лимфобластным лейкозом, положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ОЛЛ)
|
15
|
ММКИ
|
I
|
1
|
x08.2010 .. 25.10.2011
|
Исследование проводится
|
|
399
|
399
|
НАТРИЯ
ПАРА-АМИНОСАЛИ-ЦИЛАТ
|
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг
|
ООО Озон
|
Россия
|
Изучение сравнительной фарамакокинетики и биоэквивалентности препаратов Натрия пара-аминосалицилат таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Озон, Россия (test) и ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия (standard)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.08.2011
|
Исследование завершено
|
|
400
|
400
|
RGH-188 (КАРИПРАЗИН)
|
капсулы
1,5 мг, 3мг
|
Форест Рисерч Институт Инк
|
США
|
N RGH-MD-04 Двойное слепое исследование безопасности и эффективности карипразина в сравнении с плацебо и лекарственным препаратом сравнения при лечении пациентов с острыми приступами шизофрении
|
13
|
ММКИ
|
III
|
15
|
x08.2010 .. 31.08.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
401
|
401
|
НАТАЛИЗУМАБ
|
концентрат для приготовления раствора для в/в введения 20 мг/мл
|
Хоспира Инк.
|
США
|
N 101MS325 Многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для лица, проводящего оценку, исследование с параллельными группами и активным контролем по оценке пользы перехода (с глатирамера ацетата или интерферона бета-1a) на лечение натализумабом у пациентов с рецидивно-ремиттирующим рассеянным склерозом
|
32
|
ММКИ
|
III
|
24
|
x08.2010 .. 30.03.2013
|
Исследование проводится
|
|
402
|
402
|
АЛЛЕРГОФЕРОН ПЛЮС
|
гель для местного применения
5 г, 10 г
|
ЗАО Фирн М
|
Россия
|
N АПГМ-III-01-015-2009 Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Аллергоферон плюс, гель для местного применения при аллергическом рините
|
29
|
КИО
|
II/III
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
403
|
403
|
ОКТРЕОТИД-ДЕПО
|
лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия
20 мг
|
ЗАО Фарм-Синтез
|
Россия
|
N ПРИ-02г-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 20 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы
|
16
|
КИО
|
III
|
2
|
x08.2010 .. 10.11.2011
|
Исследование проводится
|
|
404
|
404
|
ДАКЛИЗУМАБ ВПП (ДАК ВПП)
|
раствор для п/к введения
150 мг/мл
|
Веттер-Фарма-Фертигунг
ГмбХ & Ко.КГ
|
Германия
|
N 205MS301 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, с параллельными группами, с одним препаратом для лечения и активным контролем исследование с целью определения эффективности и безопасности Даклизумаба Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП) в сравнении с Авонексом (интерфероном бета-1a) у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
|
29
|
ММКИ
|
III
|
19
|
x08.2010 .. 31.12.2012
|
Исследование проводится
|
|
405
|
405
|
SGN-35
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
|
Пьер Фабр Медикаман Продюксьон
|
Франция
|
N SGN35-010 Открытое исследование брентуксимаба ведотина, проводимое с цулью предоставления возможности лечения больным лимфомой Ходжкина, у которых выявлено прогрессирование заболевания (II/III фаза клинических испытаний)
|
49
|
ММКИ
|
II/III
|
3
|
x08.2010 .. 31.08.2014
|
Исследование проводится
|
|
406
|
406
|
АВТ-263
|
раствор для приема внутрь
25 мг/мл
|
Эбботт Лэбораториз
|
США
|
N ABT4710N Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование II фазы по оценке безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата АВТ-263 в комбинации с ритуксимабом у пациентов с В-клеточным хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечение
|
26
|
ММКИ
|
II
|
7
|
x08.2010 .. 24.09.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
407
|
407
|
ОКТРЕОТИД-ДЕПО
|
лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия
10 мг
|
ЗАО Фарм-Синтез
|
Россия
|
N ПРИ-02в-01 Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности предоперационного применения препарата Октреотид-Депо 10 мг для профилактики развития острого панкреатита при оперативных вмешательствах на органах верхнего этажа брюшной полости с расширенной лимфаденэктомией и/или планируемой интраоперационной травматизацией поджелудочной железы
|
15
|
КИО
|
III
|
2
|
x08.2010 .. 17.10.2011
|
Исследование проводится
|
|
408
|
408
|
GLPG0259
|
капсулы 25 мг,
12,5 мг, 6,25 мг,
3 мг
|
Фарма Визе НВ
|
Бельгия
|
N GLPG0259-CL-201 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое,поисковое исследование II фазы для сравнения трёх различных дозировок препарата GLPG0259 c плацебо, в сочетании с метотрексатом, назначаемых в течение 12 недель пациентам с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью метотрексата
|
16
|
ММКИ
|
II
|
15
|
x08.2010 .. 01.11.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
409
|
409
|
ПИНЕАМИН
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 10 мг
|
ООО Герофарм
|
Россия
|
N ПИНКС-09 Мультицентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Пинеамин (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг) при нейровегетативных и психоэмоциональных проявлениях климактерического синдрома у женщин
|
23
|
КИО
|
IIb
|
3
|
x08.2010 .. 01.06.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
410
|
410
|
МЕТИОНИН
|
таблетки покрытые оболочкой 250 мг
|
ОАО Марбиофарм
|
Россия
|
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата МЕТИОНИН, таблетки (ОАО Марбиофарм, Россия)
|
25
|
КИО
|
III
|
1
|
x08.2010 .. 04.08.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
411
|
411
|
ACZ885 (КАНАКИНУМАБ)
|
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CACZ885H2357E2 Открытое продление исследования CACZ885H2357E1 для лечения и предупреждения острых приступов подагры у пациентов с частыми приступами болезни, которым нестероидные противовоспалительные препараты и/или колхицин противопоказаны, плохо переносятся или неэффективны
|
14
|
КИЗ
|
III
|
3
|
x11.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
412
|
412
|
ПЕРХЛОЗОН
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг
|
ОАО Фармасинтез
|
Россия
|
N П02/10 Многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон в комплексной терапии больных туберкулезом легких
|
22
|
КИО
|
II/III
|
2
|
x08.2010 .. 30.05.2012
|
Исследование проводится
|
|
413
|
413
|
ФЛУКОНАЗОЛ
|
капсулы 150 мг
|
ООО Производство Медикаментов
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол (ООО Производство медикаментов, Россия) и Дифлюкан (Пфайзер ПГМ, Франция)
|
8
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 15.03.2011
|
Исследование завершено
|
|
414
|
414
|
ДОППЕЛЬГЕРЦ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ПРИ НАСМОРКЕ
|
таблетки для рассасывания гомеопатические
|
Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ
|
Германия
|
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Доппельгерц Гомеопатический комплекс при насморке (III фаза) у пациентов с воспалением придаточных пазух носа
|
10
|
ММКИ
|
III
|
2
|
x08.2010 .. 04.05.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
415
|
415
|
ИМАТИБ-ФС
|
капсулы 100 мг
|
ЗАО Фарм-Синтез
|
Россия
|
N CML-0409 Рандомизированное, открытое, сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов иматиниба: ИМАТИБ-ФС (иматиниб производства ЗАО Фарм-Синтез, Россия) и ГЛИВЕК (иматиниб производства Новартис, Швейцария)
|
14
|
КИО
|
I/II
|
2
|
x08.2010 .. 15.09.2011
|
Исследование проводится
|
|
416
|
416
|
EVP-6124
|
капсулы
0,3 мг, 1 мг, 2 мг
|
ЮПМ Фармацевтикалс Инк
|
США
|
N EVP-6124-010 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 24-недельное исследование 2-й фазы с адаптивным дизайном по изучению трех различных дозировок агониста альфа-7 никотинового ацетилхолинового рецептора (EVP-6124) или плацебо у пациентов с вероятной болезнью Альцгеймера от легкой до средней степени тяжести
|
14
|
ММКИ
|
II
|
5
|
x08.2010 .. 24.09.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
417
|
417
|
AMG 827
|
раствор для инъекций
70 мг/мл
|
Амджен Инк.
|
США
|
N 20090203 Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности AMG 827 у пациентов с неконтролируемой астмой
|
15
|
ММКИ
|
II
|
8
|
x10.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
418
|
418
|
АЛЬЦЕНОРМ
|
раствор для приема внутрь
2 мг/мл
|
Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.
|
Польша
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альценорм (Плива Краков, Фармацевтический завод АО, Польша) и Экселон (Новартис Фама САС, Франция)
|
5
|
БЭЗ
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2010
|
Исследование завершено
|
|
419
|
419
|
HPV-16/18 L1/AS04
|
рствор для в/в введения HPV-16 L1 протеин 20 мкг,
HPV-18 L1 протеин 20 мкг, MPL 50 мкг, вспомогательные вещества (алюминия гидроксид 500 мкг)
|
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А.
|
Бельгия
|
N 113617 (HPV-062) Открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы продолжения гинекологического наблюдения подгруппы участников исследования HPV-015
|
30
|
ММКИ
|
IIIb
|
6
|
x08.2010 .. 13.01.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
420
|
420
|
ГЛИВЕК (STI571)
|
таблетки покрытые оболочкой 400 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CSTI571ARU04 Мониторинг концентрации Гливека в крови у пациентов с первично диагностированным Ph-положительным хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, получающих терапию Гливеком в условиях рутинной клинической практики
|
17
|
КИЗ
|
IV
|
18
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
421
|
421
|
АКОРТА
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг
|
ОАО Фармстандарт - Томскхимфарм
|
Россия
|
N AKR/B01-10 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АКОРТА (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) и КРЕСТОР (АйПиЭр Фармасьютикалс инк., Пуэрто-Рико)
|
17
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
422
|
422
|
RO4368451 (ПЕРТУЗУМАБ);
RO 45-2317 (ТРАСТУЗУМАБ/
ГЕРЦЕПТИН)
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий
420 мг/14 мл, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 160 мг
|
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
|
Швейцария
|
N BO22589/TDM4788G Рандомизированное, трёхгрупповое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности T-DM1 в сочетании с Пертузумабом или T-DM1 в сочетании с плацебо Пертузумаба по сравнению с Герцептином и таксанами в качестве первой линии терапии у женщин с HER2 положительным прогрессирующим или рецидивирующим местно распространенным или метастатическим раком молочной железы (МРМЖ)
|
113
|
ММКИ
|
III
|
9
|
x08.2010 .. 31.12.2019
|
Исследование проводится
|
|
423
|
423
|
FTY720
|
капсулы 0,5 мг
|
Новартис
Фарма АГ
|
Швейцария
|
N CFTY720D2316 Открытое многоцентровое 4-месячное исследование с целью изучения переносимости, безопасности и влияния на здоровье препарата FTY720, применяемого у пациентов с рецидивирующими формами рассеяного склероза.
|
17
|
ММКИ
|
IIIb
|
15
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
424
|
424
|
ATN-103
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 160 мг
|
Вайет АБ
|
Швеция
|
N 3242К1-2003-WW Открытое продолжение исследования, направленное на оценку долгосрочной безопасности и переносимости препарата ATN-103 у пациентов с ревматоидным артритом
|
29
|
ММКИ
|
II
|
11
|
x08.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
425
|
425
|
КАНДЕСАРТАН
|
таблетки 32 мг
|
ЗАО Канонфарма продакшн
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки 32 мг, (ЗАО Канофарма Продакшн, Россия) и Атаканд, таблетки 32 мг, (Астразенека АБ, S-151 85 Содерталье, Швеция)
|
17
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
426
|
426
|
MK-0822 (ОДАНАКАТИБ)
|
таблетки 50 мг
|
Мерк и Ко., Инк.
|
США
|
N 053-00 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III по оценке безопасности и эффективности применения препарата Оданакатиб (MK-0822) для лечения страдающих остеопорозом мужчин, получающих лечение витамином D и кальцием
|
35
|
ММКИ
|
III
|
4
|
x08.2010 .. 30.06.2013
|
Набор пациентов не начат
|
|
427
|
428
|
АМИОДАРОН-БОРИМЕД
|
раствор для инъекций 5%
|
ОАО Борисовский завод медицинских препаратов
|
Беларусь
|
N RU01/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон-Боримед раствор для инъекций 5% (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон раствор для внутривенных инъекций 150 мг/3 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
|
11
|
КИЗ
|
III
|
1
|
x08.2010 .. 01.06.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
428
|
429
|
СПАЗМАТОН
|
таблетки
|
ОАО Борисовский завод медицинских препаратов
|
Беларусь
|
RU04/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон таблетки (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон таблетки (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздражения толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией
|
9
|
КИЗ
|
III
|
60
|
x08.2010 .. 01.06.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
429
|
430
|
СПАЗМАТОН
|
раствор для инъекций 5 мл
|
ОАО Борисовский завод медицинских препаратов
|
Беларусь
|
N RU03/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Спазматон раствор для инъекций (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Спазмалгон раствор для внутримышечного и внутривенного введения (Софарма АО, Болгария) для купирования болевого синдрома у пациентов с функциональными нарушениями работы желудочно-кишечного тракта: синдромом раздраженной толстой кишки, дискинезией желчевыводящих путей, функциональной неязвенной диспепсией
|
11
|
КИЗ
|
III
|
1
|
x08.2010 .. 01.06.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
430
|
431
|
РЕКОМБИНАНТНЫЙ ФАКТОР КОАГУЛЯЦИИ VIII ЛИНИИ КЛЕТОК ЧЕЛОВЕКА
(Human-cl rh VIII)
|
лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 500 МЕ
|
Октафарма АБ
|
Швеция
|
N GENA-03 Проспективное клиническое исследование по изучению клинической эффективности, иммуногенности, фармакокинетики и безопасности рекомбинантного фактора коагуляции VIII линии клеток человека у детей с тяжелой гемофилией А
|
14
|
ММКИ
|
III
|
1
|
x08.2010 .. 30.09.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
431
|
432
|
МЕТОПРОЛОЛ
|
таблетки
50 мг, 100 мг
|
ФГУП Московский эндокринный завод
|
Россия
|
N MET.1.0 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролол, таблетки по 100 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия (test) и Эгилок, таблетки по 100 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия (standard)
|
9
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 15.04.2011
|
Исследование завершено
|
|
432
|
433
|
ЛИРАГЛУТИД (ВИКТОЗА)
|
раствор для п/к введения
6 мг/мл
|
Ново Нордиск А/С
|
Дания
|
N EX2211-374 LEADER: Эффект и воздействие лираглутида при сахарном диабете: оценка сердечно-сосудистых рисков. Долгосрочное, многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффектов лираглутида на сердечно-сосудистые события
|
3
|
ММКИ
|
IIIb
|
13
|
x02.2011 .. 24.04.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
433
|
434
|
КОМБИЛИПЕН ТАБС (БЕНФОЛИПЕН)
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой
|
ОАО Фармстандарт-УфаВИТА
|
Россия
|
N СМВ-Т/Р01-10 Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Комбилипен табс (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) и Нейромультивит (Ланнахер Хаймиттель ГмбХ, Австрия)
|
17
|
КИО
|
IV
|
1
|
x08.2010 .. 31.12.2011
|
Исследование проводится
|
|
434
|
435
|
БРОНХИПРЕТ
|
сироп плюща листьев экстракт
1,5 г+тимьяна обыкновенного травы экстракт
15 г в 100 г
|
Бионорика СЕ
|
Германия
|
N E-BRO-PCT Улучшение соотношения польза/риск для фитотерапии в сравнении с антибиотикотерапией и комбинированной терапии в сравнении с антибиотикотерапией в зависимости от уровня прокальцитонина (ПКТ) при остром бронхите у детей
|
5
|
КИЗ
|
IV
|
13
|
x11.2010 .. 31.03.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
435
|
436
|
МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ
|
капсулы 250 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ капсулы, 250 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт капсулы, 250 мг производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.08.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
436
|
437
|
ЗИДОВУДИН-АЗТ
|
капсулы 100 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
N ТЛ/Б7310 Исследования биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.08.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
437
|
438
|
АРИПИПРАЗОЛ
(ОРС-14597)
|
капсулы
|
Отсука Фармасьютикал Ко.Лтд
|
Япония
|
N 31-08-256 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии арипипразолом/эсциталопрамом у пациентов с большим депрессивным расстройством
|
30
|
ММКИ
|
III
|
9
|
x08.2010 .. 31.01.2013
|
Исследование проводится
|
|
438
|
439
|
АМИОДАРОН
|
таблетки 200 мг
|
ОАО Борисовский завод медицинских препаратов
|
Беларусь
|
N RU02/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Амиодарон таблетки 200 мг (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кордарон таблетки 200 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
|
11
|
КИЗ
|
III
|
1
|
x08.2010 .. 01.06.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
439
|
440
|
ТС-5214
(S-МЕКАМИЛАМИН)
|
таблетки
0,1 мг, 1мг, 4 мг
|
Патеон Инк.
|
Канада
|
N D4130C00005 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах c тремя фиксированными дозами для оценки эффективности и безопасности применения TC-5214 (S-мекамиламин) в сочетании с антидепрессантом у пациентов с большим депрессивным расстройством, у которых наблюдается недостаточная ответная реакция на терапию антидепрессантами
|
21
|
ММКИ
|
III
|
14
|
x09.2010 .. 18.05.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
440
|
441
|
ОЛАНЗАПИН-ТЛ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Технология лекарств, Россия) и Зипрекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ELi Lilly, США)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.05.2011
|
Исследование проводится
|
|
441
|
442
|
МИКОФЕНОЛАТА МОФЕТИЛ-ТЛ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофенолата мофетил-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и СеллСепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства фирмы Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (standard)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 24.08.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
442
|
443
|
АНАСТРОЗОЛ-ТЛ
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, ООО Технология лекарств, Россия (test) и Аримидекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США (standard)
|
13
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.08.2011
|
Исследование проводится
|
|
443
|
444
|
ЛАМИВУДИН-ЗТС
|
таблетки покрытые оболочкой 150 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
N ФД/Б711 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламивудин-ЗТС (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом Эпивир (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.05.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
444
|
445
|
АБАКАВИР
|
таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг
|
ООО Технология лекарств
|
Россия
|
N ФД/Б7010 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО "Технология лекарств", Россия) и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг ("Глаксо Вэллком Оперэйшенс", Великобритания)
|
10
|
БЭО
|
|
1
|
x08.2010 .. 01.05.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
445
|
446
|
АЛБИГЛУТИД (GSK716155)
|
лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения и н/к нанесения
30 мг, 50 мг
|
ГлаксоСмитКляйн
|
США
|
N GLP 114130 Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое с целью определения эффективности и безопасности Албигтида в сравнении с Ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек (Фаза III)
|
9
|
ММКИ
|
III
|
7
|
x08.2010 .. 17.04.2011
|
Набор пациентов не начат
|
|
446
|
447
|
АЛАСЕНС
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
|
ФГУП ГНЦ НИОПИК
|
Россия
|
N 11-(ФДТ-АЛА)-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности интраоперационной фотодинамической терапии с препаратом Аласенс у больных с первичными и метастатическими опухолями головного мозга
|
29
|
КИО
|
III
|
2
|
x08.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
|
447
|
448
|
ФОТОСЕНС
|
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл
|
ФГУП ГНЦ НИОПИК
|
Россия
|
N 18-ФДТ-ХТ-2010 Проспективное открытое исследование клинической эффективности комбинированной адъювантной фотодинамической терапии с Фотосенсом и химиотерапии с Митомицином после трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря
|
29
|
КИО
|
III
|
4
|
x08.2010 .. 31.12.2012
|
Набор пациентов не начат
|
