Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 ноября 2010 г. N 04И-1175/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Шалфей, пастилки (блистеры) N 24" серии 20150210 производства "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Маркировка". Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию г. Москва OОO "Альянс Хелскеа Рус", ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1091/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова