Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Вифитех" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 010110 производства ЗАО "Вифитех", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание" Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее "была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 06.10.2010 N 04И-973/10, от 07.10.2010 N 04И-982/10, от 18.10.2010 N 04И-1003/10, от 03.11.2010 N 04И-1066/10, от 03.11.2010 N 04И-1070/10, от 03.11.2010 N 04И-1094/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ЗАО "Вифитех" отзывает из обращения препарат "Хлорофиллипт" 1% 100 мл серии 010110, производства ЗАО "Вифитех", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание".
Реализация партий лекарства указанной серии ранее была приостановлена.
Указанная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 ноября 2010 г. N 04И-1171/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)