Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1221/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Пентовит, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 800510 производства ЗАО "Алтайвитамины", требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Нижегородской области ЗАО "Генезис-Нижний Новгород", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-963/10.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Алтайвитамины" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Нижегородской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организаций работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова