Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ГОУ ВПО "РУДН" о выявлении в результате выборочного государственного контроля качества лекарственных средств:
- "Ромашки цветки, цветки измельченные (пакеты бумажные) 50 г - пач. карт." серии 240710 производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-7971-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";
- "Зверобоя трава измельченная (пакеты бумажные) 50 г - пач. карт." серии 100610 производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";
- "Эвкалипта прутовидного листья, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г - пач. карт." серии 80710 производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8000-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";
- "Пижмы цветки, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г - пач. карт." серии 60510 производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю "Масса содержимого упаковки";
- "Шалфея листья, сырье растительное измельченные (пакеты бумажные) 50 г - пач. карт." серии 140710 производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8233-06 по показателю "Масса содержимого упаковки".
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 перечисленные серии указанных лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены лекарственные средства: "Ромашки цветки" 50 г серии 240710, производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающее требованиям ФСП 42-7971-06 по показателю "Масса содержимого упаковки"; "Зверобоя трава измельченная" 50 г серии 100610, производства ОАО "Красногорсклексредства", не отвечающего требованиям ФСП 42-8353-06 по показателю "Масса содержимого упаковки" и др.
Недоброкачественные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и уничтожению.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2010 г. N 04И-1295/10 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)