Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 декабря 2010 г. N 04И-1286/10 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения, предназначенного # применения в медицине и в быту:

"Фитосвечи ушные детские "ДИАС" производства Ч.П. Конюхов В.А., Украина.

Одновременно сообщаем, что указанное изделие не включено в состав приложения регистрационного удостоверения от 27.12.2007 N ФСЗ 2007/01008 на изделие медицинского назначения "Устройство для теплового воздействия на уши ФД в следующих вариантах исполнения (см. приложения на 1 листе)" производства "Предприниматель Конюхов Валентин Александрович", Украина.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"

Врио руководителя

Е.А. Тельнова