Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 декабря 2010 г. N 04И-1432/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г" серии 810410 производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Вологодской области ООО "Антей-Фарма", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1066/10.

Росздравнадзор предлагает ФГУП "Муромский приборостроительный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Вологодской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Вологодской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова