Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Татхимфармпрепараты" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 150210 производства ОАО "Татхимфармпрепараты", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1093/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ОАО "Татхимфармпрепараты".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
ОАО "Татхимфармпрепараты" отзывает из обращения препарат "Пектусин" N 10 серии 150210, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Реализация партий лекарства указанной серии ранее была приостановлена.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату ОАО "Татхимфармпрепараты".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1411/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был