Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
|
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
N 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Плендил(R) табл.рет.п/о 10 мг, 30 шт. - фл.пласт. - пач.карт. |
"АстраЗенека АБ" |
Швеция |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
LF8291 |
|
N 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Плендил(R) табл.рет.п/о 5 мг, 30 шт. - фл.пласт. - пач.карт. |
"АстраЗенека АБ" |
Швеция |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
LK7108 |
|
N 04-18167/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
Плендил(R) табл.рет.п/о 2.5 мг, 30 шт. - фл.пласт. - пач.карт. |
"АстраЗенека АБ" |
Швеция |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
LK725 |
|
N 04-18129/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" |
Лаципил табл.п/о 4 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. |
"ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А." |
Польша |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
РЕ2408 |
|
N 04-18160/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Гриндекс Рус" |
Дигоксин Гриндекс табл. 0.25 мг, 25 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. |
АО "Гриндекс" |
Латвия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
7020610 |
|
N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Энап(R)табл. 2.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. |
"КРКА д.д." |
Словения |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
Т88364 |
|
N 04-18179/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "КРКА ФАРМА" |
Энап(R)-Н табл. 25 мг+10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. |
"КРКА д.д., Ново место" |
Словения |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
N 67176 |
|
N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" |
Конкор(R) Кор табл.п/о 2.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. |
"Мерк КГаА" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
109353; 109352 |
|
N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" |
Конкор(R) табл.п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. |
"Мерк КГаА" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
111377; 109461 |
|
N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" |
Конкор(R) табл.п/пл/о 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. |
"Мерк КГаА" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
109296; 109290 |
|
N 04-18161/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Никомед Дистрибъюшн Сентэ" |
Конкор(R) табл.п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. |
"Мерк КГаА" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
109467 |
|
N 04-18152/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ЗАО НПК "КАТРЕН" |
Хартил(R)-Д табл. 5 мг+25 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. |
ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
Венгрия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
0011209 |
|
N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ЗАО "РОСТА" |
Микардис(R) табл. 40 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. |
"Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
902878 |
|
N 04-18131/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ЗАО "РОСТА" |
Микардис(R) табл. 80 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. |
"Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
905420 |
|
N 04-18156/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Эбботт Продактс" |
Физиотенз(R)табл.п/пл/о 0.2 мг, 14 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. |
"Роттендорф Фарма ГмбХ" (Германия)/ "Солвей Фармасьютикалз" |
Франция |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
619540 |
|
N 04-18164/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Изоптин СР 240 табл.рет.п/о 240 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. |
"Эбботт ГмбХ и Ко КГ" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
763348D |
|
N 04-18164/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) |
ООО "Эбботт Лэбораториз" |
Изоптин(R) табл.п/о 40 мг, 20 шт. - уп.конт.яч. (5) - пач.карт. |
"Эбботт ГмбХ и Ко КГ" |
Германия |
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" |
831848D |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 17 препаратах. Среди них - "Плендил" 2,5 мг 30 шт серии LK725.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 декабря 2010 г. N 04И-1406/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был