Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 декабря 2010 г. N 04И-1374/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Фенибут, таблетки 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20" серии 500410 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Республики Башкортостан филиалом ЗАО НПК "Катрен", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1092/10.

Росздравнадзор предлагает РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова