Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 января 2011 г. N 04И-6/11 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компанией "Бристол-Майерс Сквибб" осуществляется отзыв из обращения лекарственного средства "Эффералган с витамином С, таблетки шипучие (тубы полиэтиленовые) N 10" серии L8719 производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-961/10, от 28.12.2010 N 04И-1372/10.

Росздравнадзор предлагает компании "Бристол-Майерс Сквибб" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова