Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 января 2011 г. N 04И-33/11 "Об изъятии контрафактного лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о решении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.11.2010 N 31-2-255067 об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств лекарственного препарата для медицинского применения "Простатилен, суппозитории ректальные, 30 мг по 5 N 1, 2" производства ЗАО "Лекхим-Харьков", Украина (регистрационное удостоверение П N 014157/01 от 23.05.2008 г.).

Основанием для отмены государственной регистрации является решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 15 июня 2010 года по Делу N А56-9081/2010 об изъятии из оборота и уничтожении за счет ЗАО "Лекхим-Харьков" лекарственного средства "Простатилен, суппозитории ректальные 30 мг", произведенного для ввоза и (или) ввезенного на территорию Российской Федерации после 06.08.2008, и запрете ЗАО "Лекхим-Харьков" использовать любым способом товарный знак "Простатилен" в отношении лекарственного средства "Простатилен, суппозитории ректальные, 30 мг по 5 N 1, 2".

Учитывая решение арбитражного суда, изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежит лекарственный препарат "Простатилен, суппозитории ректальные, 30 мг по 5 N 1" серий 17052009, 18052009, 19052009 производства ЗАО "Лекхим-Харьков" (Украина), ввезенный на территорию Российской Федерации ООО "МФК Альфа Гранд" в количестве 10500 уп.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за полным изъятием из гражданского оборота и уничтожением указанного лекарственного препарата перечисленных серий. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова