Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 февраля 2011 г. N 04И-38/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 3 февраля 2011 г. N 04И-54/11 в настоящее письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 1 февраля 2011 г. N 04И-38/11
"Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

С изменениями и дополнениями от:

3 февраля 2011 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 160410 производства ОАО "Биохимик", требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Республики Коми ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 N 04И-1256/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Коми провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова