Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 февраля 2011 г. N 04И-66/11 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата " таблетки 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные)" серии 111209, производства ОАО "Фармстандарт - Лексредства", требованиям ФСП 42-9088-08 по показателю "Маркировка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Пермского края ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 08.12.2010 N 04И-1256/10.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Фармстандарт - Лексредства" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Пермского края провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова