Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, предназначенных для применения "при болях в мышцах, растяжениях, нарушениях кровообращения":
"Массажер для тела" модели: YM-123; YM-125; YM-126; YM-127; YM-163 производства компании "Электрические приборы Яолин", Китай, дистрибьютор: ООО НПФ "ВИТАЛ-ФАРМА", г. Москва.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения, предназначенные для применения "при болях в мышцах, растяжениях, нарушениях кровообращения".
К ним относятся: "Массажер для тела" модели: YM-123; YM-125; YM-126; YM-127; YM-163, производства компании "Электрические приборы Яолин", дистрибьютор: ООО НПФ "ВИТАЛ-ФАРМА".
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Службы.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 февраля 2011 г. N 02И-68/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)