Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 февраля 2011 г. N 04И-116/11 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50" серии 156062010 производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Фармкомплект" проводится процедура отзыва из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Республики Башкортостан ООО "Уфа-Фарм", Республика Башкортостан, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 28.12.2010 N 04И-1372/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Фармкомплект" предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Республики Башкортостан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова