Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, произведенных по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", г. Москва с имеющейся информацией о медицинском применении:
- "Профилактические стельки с противогрибковым составом" производства "Asiatic Medical Co", КНР;
- "Стельки магнитные" производства "Asiatic Medical Co", КНР;
- "Стельки гелевые" производства "Coast Pasific Limited", КНР;
- "Грелка солевая" производства "Coast Pasific Limited", КНР;
- "Система для носового душа 36,6" производства ООО "Яринвест Медикал", г. Ярославль.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя |
Е.А. Тельнова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Выявлены незарегистрированные изделия медицинского назначения, произведенные по заказу ЗАО "Аптеки 36,6", с имеющейся информацией о медицинском применении.
Речь идет об изделиях: "Профилактические стельки с противогрибковым составом" производства "Asiatic Medical Co"; "Стельки магнитные" производства "Asiatic Medical Co"; "Стельки гелевые" производства "Coast Pasific Limited"; "Грелка солевая" производства "Coast Pasific Limited"; "Система для носового душа 36,6" производства ООО "Яринвест Медикал".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 марта 2011 г. N 04И-146/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)