Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 20302-2009 "Информатизация здоровья. Пластиковые медицинские карты. Система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 398-ст)

Health informatics. Plastic health cards. Numbering system and registration procedure for issuer identifiers

Дата введения - 1 июля 2010 г.

Введен впервые

Введение

В настоящем стандарте описаны система нумерации и процедуры регистрации идентификаторов эмитентов машиночитаемых пластиковых карт, используемых в сфере здравоохранения.

Машиночитаемые пластиковые карты используются в сфере здравоохранения с целью повышения качества медицинского обслуживания и эффективного использования медицинских ресурсов. Основное внимание при создании настоящего стандарта уделялось улучшению обслуживания пациентов и их безопасности, а также совершенствованию практического использования пластиковых медицинских карт в сфере клинической медицины.

Основными концепциями настоящего стандарта являются:

1. ИСО/ТК 215 принял решение не включать в настоящий стандарт:

- стандартизацию клинической практики в медицине;

- определение стандартизированной структуры медицинского обслуживания.

В предыдущие годы для осуществления медицинского обслуживания в каждой конкретной стране для обмена медицинской информацией использовались пластиковые медицинские карты, на поверхность которых записывалась необходимая информация, отвечающая целям использования карт. Однако в настоящее время из-за более активной миграции людей пластиковые медицинские карты, выпущенные в одной стране или регионе, стали все чаще использоваться в других странах. Поэтому настоящий стандарт был разработан для применения к пластиковым медицинским картам, которые могли бы использоваться в разных странах.

2. Настоящий стандарт применим к пластиковым медицинским картам, используемым в целях медицинского обслуживания, предоставляемого эмитентом карты. Вопросы стандартизации характеристик и эксплуатации других карт, не охваченных настоящим стандартом, являются задачей не только ИСО/ТК 215, но также и ИСО/МЭК JTC1/SC17.

3. Настоящий стандарт разработан для принятия необходимых технологий и методов записи данных на пластиковых медицинских картах.

Элементы и структуры данных для пластиковых медицинских карт в настоящее время разрабатываются в ИСО/ТК 215/WG5.

1 Область применения

Настоящий стандарт разработан в целях подтверждения с помощью системы нумерации и процедур регистрации идентификации поставщика медицинских информационных приложений и владельца пластиковой медицинской карты, что необходимо при обмене информацией с помощью карт, выпускаемых для использования при оказании медицинской помощи.

Настоящий стандарт рассматривает только машиночитаемые карты типа ID-1, определенные в ИСО/МЭК 7810:2003, которые выпущены для реализации услуг здравоохранения на территории, пересекаемой национальными границами двух или больше стран/регионов.

Настоящий стандарт применим в том случае, когда эмитент пластиковой медицинской карты и поставщик карточного приложения являются одной и той же стороной.

Настоящий стандарт применяется непосредственно или ссылается на стандарты ИСО по вопросам физических характеристик карт и методов записи на них. Безопасность должна быть обеспечена в соответствии с требованиями безопасности каждой конкретной системы пластиковых медицинских карт.

Кроме того, настоящий стандарт регламентирует визуальную информацию, записанную на поверхности пластиковой медицинской карты.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:

ИСО 3166-1:2006 Коды для представления названий стран и единиц их административно-территориального деления. Часть 1. Коды стран

ИСО/МЭК 7810:2003 Карточки идентификационные. Физические характеристики

ИСО/МЭК 7812-1:2006 Карточки идентификационные. Идентификация эмитентов. Часть 1. Система нумерации

ИСО/МЭК 7812-2:2007 Карточки идентификационные. Идентификация эмитентов. Часть 2. Процедуры заявки и регистрации номеров

ИСО/МЭК 7816-4:2005 Карточки идентификационные. Контактные карточки на интегральных схемах. Часть 4. Организация, защита и команды для обмена

ИСО/МЭК 7816-5:2004 Карточки идентификационные. Контактные карточки на интегральных схемах. Часть 5. Регистрация провайдеров прикладных программ

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 эмитент карты (card issuer): Организация, осуществляющая персонализацию, регистрацию и выдачу карты ее владельцу.

Пример - Больница может быть эмитентом карт, используемых при записи на прием к врачу или при доступе к электронной истории болезни. Страховая медицинская организация может быть эмитентом карт, представляющих собой эквивалент полиса медицинского страхования;

3.2 поставщик медицинского приложения (healthcare application provider): Организация, предоставляющая медицинские информационные услуги владельцу пластиковой медицинской карты, которая для этих целей использует пластиковые карты и записывает на них соответствующие данные.

Пример - Больница может быть поставщиком медицинского приложения, обеспечивающего запись пациентов на прием к врачу или управляющего доступом к электронной истории болезни. Страховая медицинская организация может быть поставщиком медицинского приложения, обеспечивающего оплату лечения. Страховая медицинская организация может быть также поставщиком медицинского приложения, обеспечивающего авторизацию оказания медицинской помощи владельцу карты.

Примечание - Если карта содержит приложение, обеспечивающее запись на прием к врачу, и при этом в ней записаны сведения о медицинской страховке, то больница может быть поставщиком приложения записи на прием и в то же время являться пользователем карты, поскольку может получать возмещение за лечение от соответствующей страховой медицинской организации;

3.3 пластиковая медицинская карта (healthcare data card): Машиночитаемая пластиковая карта, соответствующая ИСО/МЭК 7810:2003 и предназначенная для использования в сфере здравоохранения (см. ИСО 21549-1:2004 [1]).

ГАРАНТ:

См. ГОСТ Р ИСО 21549-1-2009 идентичный международному стандарту ИСО 21549-1:2004

4 Условные обозначения и сокращения

AID - Идентификатор приложения (Application identifier);

BCD - Двоично-десятичный код;

IIN - Идентификационный номер эмитента карты (Issuer Identification Number);

MII - Основной идентификатор отрасли (Major industry identifier);

OID - Идентификатор объекта (Object identifier);

RID - Зарегистрированный идентификатор поставщика приложения (Registered application provider identifier).

5 Идентификаторы поставщиков медицинских приложений

5.1 Общие положения

Идентификатор поставщика медицинского приложения может быть присвоен с помощью:

a) системы нумерации IIN, описанной в ИСО/МЭК 7812-1:2006, если эмитент карты является поставщиком медицинского приложения;

b) системы нумерации RID, описанной в ИСО/МЭК 7816-4:2005 как часть идентификатора приложения (AID), если пластиковая медицинская карта является картой с интегральной схемой;

c) идентифицирующей информации в виде числа, знака, строки символов и т.п. в соответствии со стандартом, определяемым эмитентами карт, поставщиками медицинских приложений и пр., понимаемой в зоне обслуживания, пересекающей национальные границы.

5.2 Структура идентификатора IIN

Идентификатор IIN представляет собой число, которое идентифицирует основную отрасль и эмитента карты. Первые две цифры IIN - "80" - означают сектор здравоохранения, за ними следуют три цифры кода страны в соответствии с ИСО 3166-1. Далее следует переменное число цифр (до 12) для идентификации эмитента карты. На рисунке 1 показана структура IIN для пластиковой медицинской карты (см. ИСО/МЭК 7812-1:2006).

Информация о процедуре регистрации идентификатора IIN содержится в ИСО/МЭК 7812-2:2007.

5.3 Структура идентификатора RID

Идентификатор RID, как часть идентификатора AID, используется для однозначной идентификации поставщика специфичного приложения для карты с интегральной схемой (см. ИСО/МЭК 7816-4:2005).

Информация о процедуре регистрации идентификатора RID содержится в ИСО/МЭК 7816-5:2004.

Библиография

[1] ISO 21549-1:2004	Health informatics - Patient healthcard data - Part 1: General structure
[2] ISO/IEC 8825-1:2002	Information technology - ASN.1 encoding rules: Specification of Basic Encoding Rules (BER), Canonical Encoding Rules (CER) and Distinguished Encoding Rules (DER) - Part 1