Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009 "Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 399-ст)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/ТС 21667-2009
"Информатизация здоровья. Концептуальная модель показателей состояния здоровья"
(утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 399-ст)

Health informatics. Health indicators conceptual framework

Дата введения - 1 июля 2010 г.
Введен впервые

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Введение

Возросший интерес к измерению и мониторингу эффективности систем здравоохранения наряду с ответственностью и активностью их по отношению к плательщикам и заинтересованным сторонам в настоящее время выражены в мировом масштабе. Вследствие этого многие страны начали систематическое описание и сбор информации о здоровье с целью мониторинга эффективности системы здравоохранения. Эта тенденция сопровождается и продвигается за счет растущей информационной инфраструктуры, которая позволяет более подробно и точно исследовать состояние здоровья различных наций и их системы здравоохранения. Все чаще это принимает форму сбора специфических показателей состояния здоровья для описания различных тенденций и показателей, относящихся к здоровью и системе здравоохранения.

Термин "показатель состояния здоровья" относится к отдельной суммарной единице измерения, чаще всего выраженной количественно и представляющей собой ключевую величину для оценки состояния здоровья, системы здравоохранения и других сопутствующих показателей. Показатель состояния здоровья должен быть информативным, а также чувствительным и способным изменяться с течением времени и от территории к территории.

Для того, чтобы сделать показатели полезными для мониторинга состояния здоровья или эффективности системы здравоохранения, следует применить четкие критерии при выборе и определении показателей состояния здоровья. Выбор должен моделироваться на некотором согласовании объектов измерения, целей измерения и иметь сформулированную ясную концептуальную модель. Это требует международного использования общей модели для структуризации путей измерения состояния здоровья и эффективности системы здравоохранения. Здесь описывается всеобъемлющая высокоуровневая таксономия ключевых типов показателей, которые полезны для оценки здоровья населения и описанных медицинских услуг.

Работа над стандартизацией модели показателей состояния здоровья, несомненно, приведет к возникновению взаимопонимания между странами и, в конце концов, - к еще большему сплочению при разработке каждого показателя. Это может и, естественно, должно привести к росту потенциала для появления долговечной и сопоставимой на международном уровне медицинской информации, способствующей непрерывной отчетности, распространению и анализу.

Такая инициатива может быть также представлена как дополнительная работа по отношению к работе, проводимой в данный момент другими организациями, например OECD (ОЭСР). Принятие общей концептуальной модели показателей состояния здоровья будет в дальнейшем стимулировать усилия по разработке и сбору информации об общих показателях состояния здоровья на международном уровне. Более того, согласованные усилия по разработке концептуальной модели показателей состояния здоровья, принимаемой на международном уровне, не только разовьют более тесные межнациональные исследования по сравнению и анализу, но могут также облегчить разработку сравнительных данных, которые могут использоваться в качестве модели для установления международных эталонов. Результаты таких попыток могут оказаться бесценной информацией при выработке национальных политик в области расходов на здравоохранение, требований к медицинскому персоналу или организации медицинской и общественной систем. В итоге эти разработки могут облегчить установление всемирного взаимопонимания относительно колебаний здоровья, колебаний в здравоохранении и влиянии других немедицинских детерминант на здоровье в контексте иных существенных показателей.

Дополнительная информация, касающаяся инициативы OECD (ОЭСР) и ее взаимосвязи с концептуальной моделью показателей состояния здоровья, определенной в настоящем стандарте, приведена в приложении А.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общую концептуальную модель показателей состояния здоровья в области информатики в здравоохранении. Целью настоящего стандарта является разработка общего словаря и концептуальных определений для модели, которые:

- определяют необходимые уровни и подуровни, необходимые для описания здоровья населения и эффективности системы здравоохранения;

- являются существенно более широкими (стоят на более высоком уровне), что позволяет им охватить множество систем здравоохранения; и

- являются всесторонними, охватывающими все показатели, относящиеся к результатам здравоохранения и функционирования системы здравоохранения, а также к потребительским, региональным и национальным вариациям.

Настоящий стандарт не определяет и не описывает отдельные показатели или специфические элементы данных концептуальной модели показателей состояния здоровья. В качестве последующего шага он предполагает, что метаданные последовательного адреса элемента потока операций или характеристики и общие свойства реальных показателей могут содержаться в концептуальной модели показателей состояния здоровья.

Определение эталонов и/или подходы, используемые при определении эталонов, находятся вне области применения настоящего стандарта.

Примечания

1 В приложении В приведена полная дискуссия по поводу логического обоснования концептуальной модели, приведенной ниже.

2 Многие страны уже разработали собственные модели управления сбором и анализом показателей состояния здоровья. В целях единства национальной отчетности данные модели не предполагается изменять. Более того, данная модель может расцениваться как дополнительная относительно этих моделей. Например, если конкретная модель показателей состояния здоровья сфокусирована исключительно на эффективности системы здравоохранения, то всесторонний подход, предложенный здесь, может служить расширением и/или дополнением к используемой модели(ям).

3 Некоторые инстанции могут предпочесть ввести в действие данную концептуальную модель иначе. Так как концептуальные уровни представляют собой таксономию высокого уровня, обеспечивается существенное разграничение и свобода действий при выборе специфических показателей для отдельных стран. Такой фокус на таксономии высокого уровня также допускает значительную гибкость при добавлении новых показателей в будущем, когда возникнут новые проблемы и появятся дополнительные данные. Так как специфические элементы данных не определены, инстанциям предоставлена свобода в наполнении данной модели наиболее значимыми и доступными показателями для каждой отдельной ситуации.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применен следующий термин с соответствующим определением:

2.1 показатель состояния здоровья (health indicator): Отдельная суммарная единица измерения, чаще всего выражаемая количественно, представляющая собой ключевой параметр состояния здоровья, системы здравоохранения или сопутствующих показателей.

Примечание - Показатель состояния здоровья должен быть информативным, а также чувствительным к изменениям с течением времени и от региона к региону.

3 Концептуальная модель показателей состояния здоровья

3.1 Модель

Концептуальная модель показателей состояния здоровья состоит из четырех уровней, подуровни и соответствующие части которых приведены в таблице 1.

Примечание - В приложении В приведена информация по исходным данным, относящимся к модели, приведенной в таблице 1.

Таблица 1 - Концептуальная модель показателей состояния здоровья

Уровни	Подуровни
1 Состояние здоровья	Благополучие, санитарные условия, деятельность человека, смертность	РАВЕНСТВО
2 Немедицинские детерминанты здоровья	Отношение к здоровью, социально-экономические, социальные и общественные факторы, факторы окружающей среды, генетические факторы
3 Эффективность системы здравоохранения	Допустимость, доступность, правомерность, компетентность, непрерывность, эффективность, результативность, безопасность
4 Общество и характеристики системы здравоохранения	Ресурсы, население, система здравоохранения

3.2 Уровни частей модели

3.2.1 Уровень 1. Состояние здоровья

Уровень состояния здоровья рассмотрен в таблице 2. Более подробная информация приведена в приложении D.

Таблица 2 - Состояние здоровья

Подуровни	Описание	Примеры показателей состояния здоровья
Благополучие	Наиболее широкая оценка физического, умственного и социального благополучия индивидуумов	- самооценка состояния здоровья; - самооценка
Санитарные условия	Изменения или отличительные черты состояния здоровья индивидуума, которые могут приводить к дистрессу, вмешательство в повседневную деятельность или обращение в медицинские учреждения, это также может быть заболевание (острое или хроническое), расстройство, ранение или травма или влияние других состояний, относящихся к здоровью, таких как беременность, старение, стресс, врожденное уродство или генетическая предрасположенность [45]	- артрит; - диабет; - хронические боли; - депрессия; - болезни, связанные с усвоением пищи и воды; - госпитализация по причине травмы
Человеческая деятельность	Уровни человеческой деятельности, связанные с последствиями заболеваний, расстройств, травм и других санитарных условий, включая строение/функциональность тела (повреждения), деятельность (ограничения деятельности) и участие (ограничения участия) [45]	- функциональное здоровье; - число дней временной нетрудоспособности; - ограничение активности; - ожидаемый уровень здоровья; - ожидаемая продолжительность жизни без учета инвалидности
Смертность	Область уровней смертности по возрасту и по причине специфической деятельности, а также производные показатели	- младенческая смертность; - ожидаемая продолжительность жизни; - потенциально потерянные годы жизни; - смертность от заболеваний сердечно-сосудистой системы; - смертность от непреднамеренно нанесенных травм

3.2.2 Уровень 2. Немедицинские детерминанты здоровья

Уровень немедицинских детерминант здоровья описан в таблице 3. Более подробная информация приведена в приложении Е.

Примечание - Для обеспечения наилучшего понимания территориальных или временных колебаний состояния здоровья и эффективности системы здравоохранения в данную модель включено некоторое число немедицинских детерминант здоровья. Немедицинские детерминанты здоровья в целом выходят за пределы сферы здравоохранения, но они приведены здесь, чтобы показать их влияние на состояние здоровья и в некоторых случаях - доступ к медицинским услугам.

Таблица 3 - Немедицинские детерминанты здоровья

Подуровни	Описание	Примеры показателей состояния здоровья
Отношение к здоровью	Аспекты личностного поведения и показатели риска, которые в соответствии с эпидемиологическими исследованиями влияют на состояние здоровья	- интенсивность курения; - физическая активность
Социально-экономические факторы	Факторы, относящиеся к социально-экономическим характеристикам населения и в соответствии с эпидемиологическими исследованиями влияющие на состояние здоровья	- уровень безработицы; - низкий уровень дохода; - окончание высшего учебного заведения
Социальные и общественные факторы	Замеры широко распространенных социальных и общественных показателей, таких как общественная поддержка, жизненный стресс или общественный капитал, которые в соответствии с эпидемиологическими исследованиями влияют на состояние здоровья	- готовность к школе; - общественная поддержка; - доступность жилья; - грамотность
Факторы окружающей среды	Факторы окружающей среды, потенциально влияющие на здоровье	- качество питьевой воды
Генетические факторы	Факторы, выходящие за пределы обычного влияния личностного поведения или социальных, экономических показателей, показателей окружающей среды или генетических показателей, определяющих предрасположенность к некоторым условиям	- уровень генетически обусловленных заболеваний (например, синдром Дауна)

3.2.3 Уровень 3. Эффективность системы здравоохранения

Уровень эффективности системы здравоохранения описан в таблице 4. Более подробная информация приведена в приложении F.

Таблица 4 - Эффективность системы здравоохранения

Подуровни	Описание	Примеры показателей состояния здоровья
Допустимость	Тот факт, что любой уход/услуги соответствуют ожиданиям клиента и общества, то, что поставщики услуг и оплачивающие организации признают, что могут иметь место конфликты, столкновения интересов заинтересованных сторон, и то, что нужды клиентов/пациентов при этом являются главенствующими [5]	- удовлетворенность пациента
Доступность	Возможность для клиентов/пациентов получить уход/услугу в нужном месте в нужное время на основе соответствующей необходимости [5]	- время ожидания; - доступность специалистов; - доступность стоматологов
Правомерность	Тот факт, что уход/услуги предоставляются в соответствии с нуждами клиентов/пациентов и на основе соответствующих стандартов [5]	- неуместно примененное хирургическое вмешательство; - надлежащее применение ингибиторов ангиотензинпреобразующих ферментов для разрядов при остановке сердца
Компетентность	Соответствие знаний и умений специалистов предоставляемому уходу/услугам [5]	-
Непрерывность	Возможность в течение длительного времени предоставлять непрерывный скоординированный уход/услуги по совокупности программ с участием практикующих врачей, организаций и различных уровней ухода/услуг [5]	-
Эффективность	Достижение желаемых результатов вмешательства посредством ухода/услуг [5]	- выживаемость при раке; - рецидив грыжи после лечения; - прекращение курения на период беременности (эффективность охраны здоровья матери); - организация ухода за хроническими больными: показатели госпитализации с астмой, диабетом, эпилепсией
Результативность	Достижение желаемых результатов с использованием наиболее рентабельных ресурсов [5]	- отказ от госпитализации; - стоимость лечения в больнице в зависимости от установленной платы; - рентабельное назначение лечения
Безопасность	Минимизация или сведение на нет потенциального риска вмешательства окружающей среды [5]	- уровень инфицирования в больницах

3.2.4 Уровень 4. Характеристики сообщества и системы здравоохранения (контекстная информация)

Уровень характеристик сообщества и системы здравоохранения, представленный в таблице 5, содержит контекстную информацию, которая может быть полезна при интерпретации показателей. Более подробная информация приведена в приложении G.

Таблица 5 - Характеристики сообщества и системы здравоохранения

Подуровни	Описание	Примеры показателей состояния здоровья
Ресурсы	Контекстная информация по финансовым, вещественным, человеческим и другим видам ресурсов	- число врачей на душу населения; - компенсации поставщику услуг; - соотношение фондов; - % соотношения расходов на обучение и поставки услуг; - % расходов на научные исследования
Население	Контекстная информация по различным характеристикам населения	- список людей, имеющих медицинский страховой полис; - % населения старше 65 лет; - % населения, живущего в городских центрах
Система здравоохранения	Контекстная информация по конфигурации, организации, устойчивости или использованию системы здравоохранения	- число атриовентрикулярных шунтирований на душу населения; - число предоставляемых услуг по уходу на дому на душу населения

3.2.5 Равенство

Равенство пронизывает все уровни данной концептуальной модели и может применяться к любой модели или показателю, содержащемуся в ней. Более подробная информация приведена в приложении Н.

Библиография

[1]	Acheson, D. (1998). Independent Inquiry into Inequalities in Health Report. London: The Stationery Office
[2]	Baird, P.A. (1994). The Role of Genetics in Population Health, in Evans RG, Barer ML, Marmor T (eds). Why are Some People Healthy and Others Not? New York: Aldine de Gruyter
[3]	Bosma, H., Marmot, M.G., Hemingway, H., Nicholson, A.C. et al. (1997). Low job control and risk of coronary heart disease in Whitehall II (prospective cohort) study. British Medical Journal 314(7080):558-565
[4]	Brannstrom, I., Weinehall, L., Persson, L.A., Wester, P.O., Wall, S. (1993). Changing social patterns of risk factors for cardiovascular disease in a Swedish community intervention program. International Journal of Epidemiology 22(5): 1026-1036
[5]	Canadian Council on Health Services Accreditation (CCHSA) (1996). A Guide to the Development and Use of Performance Indicators. Ottawa: CCHSA
[6]	Canadian Institute for Health Information (CIHI) (2001). CIHI Health Indicator Conceptual Framework: Concepts and Definitions. Toronto: CIHI
[7]	Cattell, V. (2001) Poor people, poor places, and poor health: the mediating roie of social networks and social capital. Social Science & Medicine (52)10:1501-1516
[8]	Connolly, V.M., Kesson, C.M. (1996). Socioeconomic status and clustering of cardiovascular disease risk factors in diabetic patients. Diabetes Care 19(5):419-422
[9]	Droomers, M., Schrijvers, C.T.M., van de Mheen, H., Mackenbach, J.P. (1998). Educational differences in leisure-time physical inactivity: a descriptive and explanatory study. Social Science & Medicine 47(11):1665-1676
[10]	Evans, R.G. and Stoddart, G.L. (1994). Producing health, consuming health care, in Evans RG, Barer ML, Marmor T (eds). Why are Some People Healthy and Others Not? New York: Aldine de Gruyter
[11]	Everson, S.A., Lynch, J.W., Chesney, M.A., Kaplan, G.A. et al., (1997). Interaction of workplace demands and cardiovascular reactivity in progression of carotid arteriosclerosis: Population-based study. British Medical Journal 314(7080):553-558
[12]	Fang, J., Madhavan, S., Bosworth, W., Alderman, M.H. (1998). Residential segregation and mortality in New York City. Social Science & Medicine 47(4):469-476
[13]	Fenn, P., Diacon, S., Gray, A., Hodges, R., Rickman, N. (2000). Current cost of medical negligence in NHS hospitals: analysis of claims database. British Medical Journal 2000 Jun 10;320(7249):1567-1571
[14]	Ferrie, J.E., Shipley, M.J., Marmot, M.G., Stansfel, S.A., Davey Smith, G. (1995). Health effects of anticipation of job change and non-employment: longitudinal data from the Whitehall II study. British Medical Journal 311:1264-1269
[15]	Ferrie, J.E., Shipley, M.J., Marmot, M.G., Stansfeld, S.A., Davey Smith, G. (1998). An uncertain future: the health effects of threats to employment security in white-collar men and women. American Journal of Public Health 88(7): 1030-1036
[16]	Frank, J.W. (1995). Why "Population health"? Canadian Journal of Public Health 86(3):162-164
[17]	Hallqvist, J., Diderichsen, F., Theorell, Т., Reuterwall, C., Ahlbom, A. and the SHEEP study group (1998). Is the effect of job strain on myocardial infarction risk due to interaction between high, psychological demands and low decision latitude? Results from Stockholm Heart Epidemiology Program (SHEEP). Social Science & Medicine 46(11):1405-1415
[18]	Hirdes, J.P., Forbes, W.F. (1992). The importance of social relationships, socioeconomic status and health practices with respect to mortality among health Ontario males. Journal of Clinical Epidemiology 45(2):175-182
[19]	House, J.S., Landis, K.R., Umberson, D. (1988). Social relationships and health. Science 241:540-544
[20]	Hurst, J. and Jee-Hughes, M. (2001). Performance measurement and performance management in OECD Health Systems. OECD Labour Market and Social Policy - Occasional Papers No. 47. Paris: OECD
[21]	Iversen, L., Andersen, O., Andersand, P.K., Christoffersen, K., Keiding, N. (1987). Unemployment and mortality in Denmark, 1970-1980. British Medical Journal 295:879-884
[22]	Jee, M. and Or, Z. (1999). Health outcomes in OECD countries: A framework of health indicators for outcome-oriented policymaking. OECD Labour Market and Social Policy - Occasional Papers No. 36. Paris: OECD
[23]	Kawachi, I., Kennedy, В., Lochner, K., Prothrow-Stith, D. (1997). Social capital, income inequality, and mortality. American Journal of Public Health 87(9):1491-1498
[24]	Knutsson, A., Goine, H. (1998). Occupation and unemployment rates as predictors of long term sickness absence in two Swedish counties. Social Science & Medicine 47(1):25-31
[25]	Kohn, L., Corrigan, J., and Donaldson, M., (eds) (1999). To Err Is Human: Building a Safer Health System. Committee on Quality of Health Care in America, Washington: Institute of Medicine
[26]	Lavis, J.N. and Anderson, G.M. (1996). Appropriateness in health care delivery: Definitions, measurement and policy implications. Canadian Medical Association Journal 154(3):321-328
[27]	Leape, L.L. Reducing errors in medicine. British Medical Journal 1999;319:136-137
[28]	Lomas, J. (1998). Social capital and health: Implications for public health and epidemiology. Social Science & Medicine, 47(9):1181-1188
[29]	Mackenbach, J.P. (1993). The contribution of medical care to mortality decline: McKeown revisited. Paper presented at the 11th Honda Foundation Discoveries Symposium, Toronto, October, 1993
[30]	McKeown, T. (1976). The Role of Medicine: Dream, Mirage or Nemesis. London: Nuffield Provincial Hospitals Trust
[31]	McKeown, T. (1978). Determinants of health. Human Nature 1(4):57-62
[32]	McKinlay, J.B. and S.M. McKinlay (1977). The questionable contribution of medical measures to the decline of mortality in the United States in the twentieth century. Millbank Memorial Fund Quarterly, Summer, 1977:405-428
[33]	Marmot, M.G., Bosma, H., Hemingway, H., Brunner, E., Stansfeld, S. (1997). Contribution of job control and other risk factors to social variations in coronary heart disease incidence. The Lancet 350(9073):235-239
[34]	Marmot, M.G., Shipley, M.J., Rose, G. (1984). Inequalities in death-specific explanations of a general pattern? The Lancet 1(8384):1003-1106
[35]	Molinari, C, Ahern, M., Hendryx, M. (1998). The relationship of community quality to the health of women and men. Social Science & Medicine 47:1113-1120
[36]	Moser, K.A., Fox, A.J., Jones, D.R. (1984). Unemployment and mortality in the OPCS Longitudinal Study. The Lancet 2(8415): 1324-1329
[37]	Mulligan, J., Apleby, J., Harrison, A. (2000). Measuring the performance of health systems. British Medical Journal 321:191-192
[38]	Nutbeam, D. (1999). Achieving population health goals: Perspectives on measurement and implementation from Australia. Canadian Journal of Public Health 90 (Supplement 1): 43-46
[39]	Szreter, S.(1988). The importance of social intervention in Britain's mortality decline. 1850-1914: a re-interpretation of the role of public health. Society for the Social History of Medicine 1(1):1-37
[40]	Theorell, Т., Tstutsumi, A., Hallquist, J., Reuterwallet, С. et al. (1998). Decision latitude, job strain and myocardial infarction: A study of working men in Stockholm. American Journal of Public Health 88(3):382-388
[41]	Whitehead, M. (2000). The concepts and principles of equity and health. Copenhagen: World Health Organization Regional Office for Europe
[42]	WHO (1946). Constitution of the World Health Organization. Geneva: World Health Organization
[43]	WHO (1998). Health for all in the 21st Century. Geneva: World Health Organization
[44]	WHO (2000). The World Health Report 2000. Health Systems: Improving Performance. Geneva: World Health Organization
[45]	WHO (2001). International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Geneva: World Health Organization
[46]	Wickrama, K.A.S., Lorenz, F.O., Conger, R.D., Matthews, L., Elder, G.H., Jr. (1997). Linking occupational conditions to physical health through marital, social and intrapersonal processes. Journal of Health and Social Behavior 38(December):363-375
[47]	Wilkinson, R., Kawachi, I., Kennedy, B. (1998). Mortality, the social environment, crime and violence. In: Bartley M, Blane D, Davey Smith G, eds. Sociology of health inequalities. Oxford: Blackwell
[48]	Wilson, С (1999). Achieving Quality in Health. Taking Responsibility for Performance. Toronto: Christopher Wilson Consulting Inc.
[49]	Winkleby, M.A., Jatulis, D.E., Frank, E., Fortmann, S.P. (1992). Socioeconomic status and health: How education, income and occupation contribute to risk factors for cardiovascular disease. American Journal of Public Health 82(6):816-820
[50]	Wolfson, M. (1994). Social Proprioception: Measurement, data and information from a population health perspective. In Evans RG, Barer ML, Marmor T (eds). Why are Some People Healthy and Others Not? New York: Aldine de Gruyter